中药制剂使用的不良反应和对策

中药制剂使用的不良反应和对策

裴勇

河南中医药大学第一附属医院药学部,450000

【摘要】：目的：探究中药制剂使用的不良反应和对策。方法：选择2019年9月至2021年9月，医院曾经使用过的中药制剂，出现不良反应患者100例，回顾性分析临床资料，并完成统计学处理，对使用中药制剂之后发生的不良反应情况进行详细的分析，并给出具体的解决对策。结果：经显示≥60 岁患者出现不良反应的发生率更高44例（44.00%），其次是≤12岁25例（25.00%），较40～59岁、13～39岁的年龄段发生率明显更高，差异有意义（P＜0.05）；静脉滴注患者出现不良反应的发生率更高60例（60.00%），其次是口服给药19例（19.00%），较外用和肌肉注射的发生率明显更高，差异有意义（P＜0.05）；皮肤系统在使用中药制剂后的不良反应较其他系统明显更高，差异有意义（P＜0.05）；经显示生脉、参麦、炎琥宁、双黄连注射液等是主要使用的中药制剂。其中用药2d时间后发生不良反应的共有40例（40.0%），3d后共30例（30.00%），其他药物后出现不良反应30例（30.00%），差异有意义（P＜0.05）。结论：针对使用中药制剂后不良反应患者，经研究显示有较大的不良反应可能性，应当保证用药的合理性，做好临床管理工作，选择安全的给药途径，经在临床上给予患者针对性的干预对策方式，尽量保证用药的安全性，降低不良反应的发生，将促进患者疾病快速恢复，具有临床应用价值。

【关键词】：中药制剂；不良反应；对策

中药在医学上的地位随着我国传统文化的传播和发扬越来越重要。制药行业因中药的发展不断推断前行，中药制剂通过服用方便、快捷、价格亲民等的优势深受人民追捧。但是需要注意的是，中药制剂并非适用于任何人群，并非服用后无不良反应的出现[1]。因此，随着医学的发展，使用中药制剂之后发生的不良反应获得人们的广泛关注，临床上在研究中药制剂安全性层面也处于不断推进的状态。面对此种情况，本研究将主要分析使用中药制剂之后可能出现的不良反应，对100例患者展开疾病的干预对策，区间范围处于2019年9月至2021年9月，期望可以为不良反应干预工作的开展提供参考依据:

1.资料与方法

1.1一般资料：2019年9月至2021年9月，医院中的100例使用中药制剂后不良反应患者。包含男33例，女67例，年龄（5～74）岁，平均（58.19±2.71）岁。使用中药制剂后不良反应患者各项指标比较无意义 P>0.05。排除标准：免疫功能严重低下；合并有肿瘤、慢性疾病；伴随认知和精神障碍；妊娠或哺乳期妇女；患有严重糖尿病；临床资料不全者。纳入标准：经伦理审核；提供详细资料；意识清楚，行为自主；需要实施使用中药制剂后不良反应对症干预；患者签订知情同意书；无药物过敏史；符合使用中药制剂后出现不良反应的诊断标准[2]。

1.2方法

在临床上经回顾性分析的方式对比患者的临床资料，主要包含造成不良反应的药品、年龄、器官受累情况、性别、应用药物、临床不良反应表现、药品类型、给药方式等，经对上述资料的分析，对使用中药制剂后的不良反应进行评价。

1.3观察指标：针对于使用中药制剂之后发生不良反应的患者，主要依据卫生部门的标准规定完成统计工作。严重不良反应，主要指患者发生接受治疗时间延长、人体器官功能损坏、生命安全受到威胁等；药品不良反应，主要指患者在合格使用药物后，以及基于药物正常用量和用法的前提下，发生同用药目的并无关联的有害反应情况。

1.4统计学分析

对本次结果数据由统计员处理分析，并获取最终结论，处理软件为SPSS22.0，统计的全部资料中，用χ2检验计量最后差异、t检验计数资料最后差异，表示方式为用“”和（%）等，若得到结论P＜0.05，则表明结果的统计分析要求。

2.结果

2.1比较不同年龄不良反应：经显示≥60 岁患者出现不良反应的发生率更高44例（44.00%），其次是≤12岁25例（25.00%），较40～59岁、13～39岁的年龄段发生率明显更高，差异有意义（P＜0.05），见表1。

表1 比较不同年龄不良反应[n(%)]

2.2比较不同给药方式不良反应：经显示静脉滴注患者出现不良反应的发生率更高60例（60.00%），其次是口服给药19例（19.00%），较外用和肌肉注射的发生率明显更高，差异有意义（P＜0.05），见表2。

表2 不同给药方式不良反应分析[n(%)]

2.3比较不良反应具体症状：经显示皮肤系统的不良反应发生率最高50例（50.00%），包含红斑、皮疹、瘙痒、皮炎等；其次是消化系统19例（19.00%），包含腹痛腹胀、恶心呕吐、便秘等；循环系统11例（11.00%），包含心悸、胸闷、血压异常、心律失常；呼吸系统10例（10.00%），包含气促、咳嗽、呼吸困难、胸闷；其他部位10例（10.00%），包含血糖异常、水肿、寒颤、过敏性休克。皮肤系统在使用中药制剂后的不良反应较其他系统明显更高，差异有意义（

P＜0.05），见表3。

表3 分析不良反应具体症状[n(%)]

2.4比较造成不良反应药物：经显示生脉、参麦、炎琥宁、双黄连注射液等是主要使用的中药制剂。其中用药2d时间后发生不良反应的共有40例（40.0%），3d后共30例（30.00%），其他药物后出现不良反应30例（30.00%），差异有意义（P＜0.05），见表4。

表4 比较造成不良反应药物[n(%)]

3.讨论

使用中药制剂不良反应的对策：临床负责实际用药治疗人员，应当避免因疏忽发生不良反应，充分了解中药制剂的配制方式、适应证、禁忌证[3]。医生考虑患者过敏史、病史、年龄、基础疾病，依据具体病情开具药方，经合理用药降低易感人群不良反应；医院是主要使用中药制剂的单位，应当从具体情况入手加强对不良反应的统计，分析发生原因和种类，避免人为管理错误造成不良反应出现[4]。同时要建立药物不良反应数据库，完善中药制剂用药管理体系，优化管理组织结构；药监局等管理部门应当完善好管理体制，对中药制剂生产厂家进行严格管理，定期实施安全检测，并注重分析药物种类，降低不良反应，避免因化学作用发生副产物；有关主管部门尽可能不持续使用某一种中药制剂，规定使用方式和剂量，保证用药安全性[5]。在本研究过程中得出的结果，经显示≥60 岁患者出现不良反应的发生率更高44例（44.00%），其次是≤12岁25例（25.00%），较40～59岁、13～39岁的年龄段发生率明显更高；静脉滴注患者出现不良反应的发生率更高60例（60.00%），其次是口服给药19例（19.00%），较外用和肌肉注射的发生率明显更高；皮肤系统在使用中药制剂后的不良反应较其他系统明显更高；经显示生脉、参麦、炎琥宁、双黄连注射液等是主要使用的中药制剂。其中用药2d时间后发生不良反应的共有40例（40.0%），3d后共30例（30.00%），其他药物后出现不良反应30例（30.00%），差异有意义。经本研究最后获得的结果得出，对使用中药制剂后不良反应患者，积极选择干预对策，将明显降低患者不良反应的发生率，促进患者身体健康，在药物使用过程中要做好预防工作，了解各种药物可能发生的不良反应，产生的作用显著。

综上所述，使用中药制剂后患者有较大发生不良反应的可能，应当积极选择合理的给药途径，保证用药合理性，降低不良反应的出现，保证用药安全性，适合应用于临床推广。

参考文献：

[1] 朱霞. 中药制剂临床不良反应分析及药房管理方法探讨[J]. 中国社区医师,2021,37(9):7-8.

[2] 李寰. 探析中药制剂所导致不良反应发生的类型、成因及特点与用药管理策略[J]. 中国保健营养,2021,31(15):295.

[3] 张珅榆,马晶山. 中药制剂临床不良反应分析及药房管理方法探讨[J]. 医药前沿,2021,11(2):144-145.

[4] 王兴灵,汪云伟. 中药制剂临床应用不良反应相关因素及对策[J]. 临床合理用药杂志,2021,14(32):165-166.

[5] 王彦坤. 中药制剂临床不良反应分析及药房安全管理措施[J]. 黑龙江中医药,2020,49(3):190-191.