疤痕修复剂对各类创伤留下的皮肤病理性疤痕的预防疗效研究

疤痕修复剂对各类创伤留下的皮肤病理性疤痕的预防疗效研究

赵敏

邢台市人民医院，河北  邢台  054000

摘要：目的：研究疤痕修复剂中－聚乙烯醇、二甲基硅油等对烧、烫伤等创面的促愈合作用。方法 以聚乙烯醇为原料，复配二甲基硅油、乳化剂，通过Ca2+离子交联制备成凝胶型疤痕修复剂，通过在大白兔背部制备浅Ⅱ度烧烫伤模型，分别使用聚乙烯醇－二甲基硅油复合药用软管凝胶型疤痕修复剂、医用纱布、德 湿舒疤痕修复剂、聚氨酯 疤痕修复剂护理伤口，观察并记录伤口的愈合情况。结果  聚乙烯醇－二甲基硅油复合药用软管疤痕修复剂护理的创面愈合周期最短，且未出现明显的炎症、黏连、疤痕等现象。结论 聚乙烯醇－二甲基硅油复合药用软管凝胶型疤痕修复剂能有效缩短愈合周期，消除伤口炎症，抑制瘢痕生成，在伤口护理方面有着良好的前景和应用方向。

关键词：乳化剂；二甲基硅油；水凝胶；烧烫伤   

1 前言

烧伤、烫伤等是以皮肤结构和功能受损为主要表现的损伤，具有渗血多、易感染、难愈合等特点，其治疗的核心内容为有效控制创面感染，提供有益愈合的微环境，以此来加速细胞修复及再生进程。  

凝胶型疤痕修复剂是由山西健康之路医疗器械有限公司（晋械住准：20212140066）研发起来的一种新型的创伤外用药剂，是将水溶性高分子材料或其单体经特殊加工形成的一种具有三维网状结构且不溶于水的胶状物质。其高含水量（75%～95%）可以促进潮湿环境中的肉芽组织和上皮生长；其软弹性能可以为伤口治疗带来方便，不与受伤部位黏连，可以避免对伤口产生二次损伤。传统 疤痕修复剂的制备，存在许多化学合成类聚合物，易残留有毒物质，其毒性和生物相容性难以保证，因此使用天然高分子材料来制备 疤痕修复剂，成为现在研究的主要方向。
    聚乙烯醇作为１种从褐藻中提取的天然高分子材料，具有高吸湿性、凝胶特性以及良好的生物相容性，其分子中含有－coo－基团，可 与ca2+ 交联形成凝胶。用于烧烫伤创面时，聚乙烯醇凝胶能为伤口提供理想的湿润、恒温环境，同时ca2+ 释放到伤口上能促进凝血酶原激活物的形成，加速血凝过程。
    聚乙烯醇、二甲基硅油、乳化剂都是制备伤口凝胶的优良材料。以聚乙烯醇为主要原料，复配二甲基硅油、乳化剂，通过离子交联制备的水凝胶药剂，结合了３种材料的优良性能，与传统治疗烧烫伤的敷料相比，更加绿色、安全，治疗效果更佳。本文通过建立大白兔背部浅Ⅱ度烧烫伤模型，旨在 证明聚乙烯醇－二甲基硅油复合药用软管凝胶对烧、烫伤创面具有优良的促愈合作用。

2.讨论

水凝胶作为烧烫伤外用产品，用于伤口创面时，其作用形式为：牢牢贴敷于伤口创面，维持伤口湿润环境，吸收多余渗出液，阻止细菌等微生物侵入。因此，水凝胶的 水分含量、液体吸收性、断裂强度等性能指标通常作为其能否用作伤口用药的主要判断依据。见表１，聚乙烯醇－二甲基硅油复合药用软管胶剂，水分含量达87％，高于市售的聚氨酯疤痕修复剂，液体吸收性能更佳，能达到自身质量的2.6倍，同时具备与市售聚氨酯疤痕修复剂相同的机械断裂性能，是制备湿性伤口敷料的理想材料。

表1 凝胶型疤痕修复剂的基础性能测试数据

浅Ⅱ度烧 烫 伤 是 临 床 常 见 的 外 伤，通 常 治 愈后多有瘢 痕 形 成，严重影响患者的生活质量。本论文实验采用不同敷料护理浅Ⅱ度 烧烫伤 口，伤口愈合情况出现较大的差距。实验组聚乙烯醇－二甲基硅油复合药用软管凝胶护理的伤口创面，在愈合的各个阶段均未出现明显的炎症、黏连、疤痕等现象，愈合周期最短。阴性对照组医用纱布护理的伤口创面，第１天伤口流脓，出现炎 症反应，并一直伴随到伤口愈合，在第4天出现伤口黏连状况，纱线陷入肉芽组织中，愈合周期长且留有疤痕。阳性对照组1德湿舒水凝胶护理的伤口创面，在护理的第1天和第4天出现炎症反应，在后续伤口愈合过程中未出现伤口黏连等现象，愈合周期相对较短，第20天时伤口愈合完全，但有轻微疤痕形成。阳性对照组2疤痕平水凝胶护理的伤口创面，在第４天出现轻微的炎症反应，未出现伤口黏连，愈合周期相对较长，在第20天时仍有明显疤痕。凝胶修复剂的愈合速度更快，愈合周期比医用纱布缩短了近1/2，比市售德湿舒疤痕修复剂缩短了近1/4，比市售的疤痕平水凝胶烧敷料缩短了近1/3。分析其原因，二甲基硅油具有抗菌性能，在伤口的炎症阶段，二甲基硅油能激活巨噬细胞，促进其迁移，以达到清除伤口分泌物的作用。胶原合成是创面愈合过程的主要特征，在以上皮缺损为主的浅Ⅱ度烧烫伤创面中，早期成纤维细胞合成胶原增多，晚期随着表皮细胞逐渐覆盖创面，胶原合成受到抑制而逐渐恢复至烫伤前水平。聚乙烯醇可被人体吸收，能促进胶原的合成，加快了创面愈合及组织修复。乳化剂、二甲基硅油、聚乙烯醇三种组分协同增效，提高了水凝胶的愈合性能，共同促进了伤口的快速愈合。

3.结论

• 疤痕修复剂由疤痕修复剂和聚乙烯复合药用软管组成，疤痕修复剂主要成分为聚乙烯醇、二甲基硅油（聚二甲基硅氧烷）、乳化剂、甘油、纯化水组成，该产品作用于疤痕表面，形成了封闭水合的环境，使皮肤角质层含水量增加，从而改善微循环，抑制成纤维细胞产生胶原，从而达到修复疤痕的效果，该产品适用于烧伤、烫伤、创伤和手术后皮肤病理性疤痕的辅助治疗，预防皮肤病理性疤痕的形成。本实验制备的聚乙烯醇－二甲基硅油复合药用软管凝胶具有良好的吸湿保湿和机械性能，是一种理想的伤口创面凝胶外用产品。通过在大白兔背部制备浅Ⅱ度烧烫伤模型，分别使用聚乙烯醇－二甲基硅油复合药用软管的凝胶型疤痕修复剂、医用纱布、市售德湿舒水凝胶敷料、市售聚氨酯疤痕修复剂护理伤口，记录并观察伤口的愈合情况，证实聚乙烯醇－二甲基硅油复合药用软管凝胶型疤痕修复剂具有消除伤口炎症，防止创面黏连，抑制瘢痕生成，缩短愈合周期的优良特性。此外，聚乙烯醇－二甲基硅油复合药用软管凝胶材料来源天然、绿色、安全性高，使用其 治疗烧烫伤创面，成本低、疗程短、无副作用，能提高患者愈合后的生活质量。 综上所述，聚乙烯醇－二甲基硅油复合药用软管凝胶型疤痕修复剂值得临床推广使用，具有很高的产品优势和开发前景。

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