化工制药工艺过程的优化方法浅析

化工制药工艺过程的优化方法浅析

焦士彬

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摘要: 对于化工制药生产企业来说，制药工艺的全理性是保证生产质量的关键。在制药生产中,工艺过程特别重要。提升制药企业的生产质量，就需要研究工艺环节。文中结合化工制药工艺现状提出了优化办法。

关键词:化工制药;制药工艺;优化

1制药工程技术的工艺及设备

1.1制药工程的工艺分析

首先，从制药工程角度进行分析,可以发现制药生产是指药品生产中一个模拟的流程,涉及到数学、物理学、生物学等各个学科。要想将一个药物制造好,首先需要依照其化学性质,合理地进行实验,对实验过程中的相关参数进行分析,完成对比。将药物和疾病之间的关键要素查找出来，在制药的过程中需要控制风险和副作用,接着将其投入到批量生产当中。从批量生产的角度而言，企业需要依照其工艺特点,建立生产线,在此过程中需要详细地剖析各个流程,比如说高温处理面积等，保证每一个环节都不会出现较大的失误。由于技术水平进一步提高,很多新技术、新设备融入到治疗过程当中。在此过程中一定要注意加强优化,最大限度地让经济效益提高。最后从制药监督管理的角度而言，企业在发展过程中一定要注意加强制药产品质量的控制。药品的质量与群众的生命安全息息相关，在此过程中一定要注意形成完善的药品监管体系,严格依照国家相关规定进行审核。

1.2制药工程的设备分析

需要重视对药品合成技术的研发力度进行强化,设备在安装操作的过程中一定要认真仔细,保证与国家药品生产质量的要求相吻合。在此过程中一定要保证高标准、严要求。另外在生产环节当中一定要重视加强质量管理工作,使用药物合成技术，将药品进行卤化、浓缩、氧化、生命还原等，在此过程中一定要使用一些具有较强综合性的多样化设备。在开发的过程中一定要重视养护和清洗,加强消毒灭菌处理,保证制药的各个环节不会出现差错,不会造成药品被污染。

2化工制药行业的现状

2.1化工制药发展现状

在化工制药生产过程中,制药洁净工艺水平对药品的质量有着直接的影响。若生产工程的环境不卫生，或是生产流程不合理,都会影响药品的质量,甚至影响药物的安全性。就目前的化工制药生产情况而已，要确保药品质量安全的措施主要包括:对生产环境定期消毒;确保药品的生产流程在密封环境下进行;将制成的药品保存在密封环境中,以防止其发生变质;在药品投入使用前,对药品的安全性进行检查。

2.2化工制药行业的制药工艺现状

在一般情况下,由于化工制药生产工艺的复杂性其生产方案都根据各制药厂的条件来进行设计。化学药物都是由相关的化学反应制成的。对各制药厂商而言,药品是否清洁卫生是最根本的保障各制药厂生产出的药品必须达到国家药监局相应的管理规范要求。通过以往的生产经验可见,要保证药品的清洁度,必须确保药品生产车间的清洁程度,保证药品的制作流程在无菌的环境下进行。因此，生产车间的管理是制药厂生产管理的重中之重。由于化学制药这一生产方式的特殊性，,对生产环境有着极高的要求。若生产时受到外界污染,药品与细菌病毒中的有害物质产生其他的化学反应导致药物变异,甚至会对病人的生命安全带来威胁。如果制药厂所生产的药品质量得不到保障,会给该企业带来不可估量的负面影响,制药企业的信誉必将从根基上摧毁。药品的生产环境一直是我国制药企业最 关注的问题。不仅要求生产过程的干净卫生,在药品保存中也有诸多要求。保存药品一般使用专业的无菌包装袋。制药机器生产出的药品用无菌包装袋真空密封,防止其与外界微生物接触,破坏药品的药性,且方便运输与存储。根据要求,每一个用来包装药品的无菌袋都要用专门的消毒设备进行二次消毒杀菌,以满足国家规定的标准。

3我国化工制药工艺的优化措施

3.1使用无菌环境的生产设备与工艺

在制药过程中，只有避免与外界的接触，才能够避免细菌感染，在包装之前，必须对选用的包装材料进行全面消毒,在对包装进行消毒中，真空远红外线是常用的灭菌方式。高温灭菌是对药品外包装杀菌的常用方式，并且这种高温杀菌是我国制药企业最为常见的一种方式。其中的干燥灭菌方法能够有效地提高灭菌效果，除此之外，我国部分企业已经开始引用隧道式地灭菌干燥机进行全方位杀菌，药品的外包装包含100级高效层流，这种隧道式杀菌能够提高清洁度。必须时刻保持药品生产车间的清洁度，对车间定期进行全面杀毒。以上杀菌方式，能够提高可使用性，提高设备的使用率，减少了企业制药资金的投入。在制药过程中,尤其是无菌药品时，必须保证生产设备的灭菌效果，进而达到提高药品质量的目的。只有科学有效地改善生产设备。提高药品清洁度，应确保每个生产环节都能够进行有效杀菌，每个生产车间必须配备杀菌设备，将杀菌带入每个生产环节。

3.2对生产设备完成研发优化

加强制药生产设备的研发，是对于我国制药效率和制药水平的提升推动。同时也是对于我国化工制药产业发展的有力引导。对于我国自主研发高端药品，掌握重要药品生产线来说，具有重要的意义。加强生产设备的研发，主要从三个方面入手。一是总体的提升药品企业在设备研发方面的投入。在化工制药企业内部，加强对制药设备的重视程度，并保证对生产设备研发人员的重视。不断的提升制药企业的自主创新能力，通过资源的加大投入，提升总体的设备科技含量。从设备改进入手，不断的提升设备的操作性和先进性，改善设备效率和清洁度。二是在完成国外先进设备引进的同时，不断的加强和引入设备的国外机构的合作，尤其是学习相应的制药技术，完成制药设备生产的交流。根据实际情况，派遣相应的专业人员完成交流学习，提升设备生产的软实力。三是加强制药企业之间的合作，加强和设备生产企业的交流。在化工制药企业之间，形成交流合作的模式，提升彼此设备的先进共性。对于设备生产企业，加强交流，提升制药需求的满足度，确保实现总体的制药品质提升。

3.3加强对专业工作人员的培训和引进

制药质量和水平受到制药企业一线工作人员自身专业水平的.直接影响，所以为了提高制药质量，一定要对工作人员加强培训和教育，同时还要积极引进专业水平高的人才。首先，在工作人员的聘用过程中，要对面试人员的专业知识水平以及综合素质情况进行重点筛选，优先选取经验丰富、综合素质高的工作人员，为化工制药工艺的提升提供人才基础。其次，还要完善制药企业的培训体系，定期组织企业内部员工进行相关知识的培训，邀请专家到企业中以讲座的方式对员工进行教学，并安排高水平的员工到大型制药企业中进行制药工艺和制药理念的学习。最后，通过建立奖励机制，对表现突出的员工给予一定的物质或精神奖励，提高员工的工作积极性。

3.4建立完善的工艺监督机制

制定严格的监督机制，确保每个生产环节都严格按照药品生产标准进行生产。不定期对生产设备的清洁度进行检查, .确保药品生产中的无菌性。并且要对生产人员进行培训和考核，提高相关生产人员的综合素质和专业素质，避免由于人员造成不必要的药品损失，提高药品使用的安全性。

3.5使用合适的膜过滤技术

膜过滤技术是指以压力为推动力的膜分离技术又称为膜过滤技术,它是深度水处理的一种高级手段。在一定的压力下，当原液流过膜表面时,膜表面密布的许多细小的微孔只允许水及小分子物质通过而成为透过液,而原液中体积大于膜表面微孔径的物质则被截留在膜的进液侧,成为浓缩液,因而实现对原液的分离和浓缩。这一技术包括了微滤膜过滤技术、超滤膜过滤技术、纳滤膜过滤技术、反渗透技术等。对温度的要求较低,消耗的能源也就较少,能大大减少资金成本的开支,对优化化工制药工艺有着很好的作用。综上所述,膜过滤技术不仅可以大大节省能源,而且节约成本,在未来的化工制药工艺中,值得广泛推行,各相关人士应就这一技术不断探究与研究,提供更好的优化策略。

4结语

综上所述，在化工制药过程中，只有提高生产工艺，完善生产设备，确保药品生产环境处于无菌中，对每个生产步骤进行优化，才能实现提升药品生产标准的目标。目前，我国大部分企业依旧存在灭菌不完全的情况，极易造成细菌感染，威胁患者的生命安全。我国化工制药企业必须重复杀菌，确保药品生产质量。

参考文献

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