医用直线加速器的质量保证及控制探究

医用直线加速器的质量保证及控制探究

杜呈祥

宁波大学附属人民医院     浙江省宁波市    315100

摘要：医用直线加速器是一种高精度设备，长期使用会导致老化，如果操作不当，还会加快老化进程。本文探索医用直线加速器的质量保证与质量控制措施，以确保其正常使用。

关键词：医用；直线加速器；质量保证；质量控制

引言：

恶性肿瘤放疗的主要目的是为肿瘤部位提供充足的辐射剂量，同时尽量减少对周围正常组织及重要脏器的辐射，从而达到控制肿瘤发展、减少放射并发症、保护重要器官的目的。随着精密放射技术的不断发展，越来越多专家开始关注放射治疗器械的质量保证和质量控制工作。医用直线加速器是开展放疗的重要设备，其质量控制是否能可靠、稳定地进行，是确保放射治疗工作高质量开展的先决条件。

一、医用背景

1.医用直线加速器的工作原理

医用直线加速器以微波电磁场加速高能电子轰击钨靶产生X射线。X射线经过均整器均整及多级准直器限束照射病灶，使肿瘤细胞坏死达到治疗的目的。

2.相关法规、条例及参考资料

在医用直线加速器的质量保证和质量控制中，最有法律效力的是《放射治疗卫生防护与质量保证管理规定》。该法律参考了国际上很多常用的方法，并对国内的放疗实践进行了总结。目前国内最权威的工业技术标准是《医用电子加速器性能和试验方法》，由卫生部和国家技术监督管理局共同制定。这些法规与医疗器械行业技术规范相结合，在法律、技术层面上对医用直线加速器进行了质量保证和质量控制[1]。

质量保证，其目的在于在质量系统的监督下完成所有有计划的活动，让放疗患者增强治疗信心。质量保证内容应包括仪器的剂量精确度、仪器是否能正常工作、仪器在临床上的使用、临床疗效等。质量控制是指在放疗各个环节中，对影响质量的元素进行监测，从而实现产品的质量目标。

二、医用直线加速器的质量保证与质量控制

医用直线加速器质量保证与质量控制的目的是为病人提供高品质的医疗服务；消除影响治疗效果的不利因素，保证医疗过程的正常进行，提高医院的工作效率和质量。目前的医疗直线加速器质量保证工作包括以下两方面内容：

1.在医用直线加速器的质量保证中，应重视物理师的角色。物理师在放射治疗中具有举足轻重的地位。但是，从目前的工作调查来看，在加速器使用过程中，物理师的参与程度并不高。首次摆位参与率约为84%，测试设备的参与率约为73%。而在实施放疗之前，每天的检查参与率还不到70%。所以，必须建立一个以物理师为中心的加速器质量保证系统。有计划地安排每天、每月、每年的质量保证工作，制定质量保证方案，并指定相关人员负责有关工作。日常工作可以交给物理师，物理师要对治疗设备进行归类，在使用设备前，必须得到物理师的许可。

2.确定直线加速器的各项性能指标，并定期对其进行校正。通常，直线加速器的安装都是由设备制造商来完成的，由物理师参与验收，并对设备的基本性能进行检验，但在使用的时候，会有一些变动，需要定期检查，以确保设备的正常运转。

（1）等中心核验

等中心是指射束中心轴、机架和治疗床旋转轴的重合点。该准直器的转动中心误差为r为1毫米的标准圆内，使用水平仪将机架调到0度位置，将坐标纸放在床上，将床身抬高至源皮距100cm，同时转动准直器，根据光野的十字线中心在坐标纸上所绘出的轨道判断其是否满足要求；根据动弧转动、定角度等对等中心的需求，要求机架等中心在r=1mm的球体内。检查时，将一根前指针固定在床上，将针尖伸出床头，机架上的前指针针尖与之交错但不接触，旋转机架时观察机架前指针针尖偏移误差不超出固定针尖的平面范围。这个时候，偏差就确定在r=1毫米的球形范围之内[2]。这样就能判断出机架的转动中心轴线是否满足要求；对治疗床的转动中心进行验证，需要用水平仪把机架调到0度，把坐标纸放在床上，把十字线投到坐标纸上，转动治疗床，把十字线中心的运动轨迹画在坐标纸上，并测量出一条不到1毫米的轨道。

（2）能量及输出剂量的核验

在使用直线加速器时，能量的稳定性和输出剂量都对疗效有很大影响，所以这两个指标都要经过核验。射野中心轴百分深度的辐射强度是反映直线加速器辐射强度的重要指标。加速器的能量稳定性，是由射野中心轴上两个不同深度处剂量比值决定的。可以采用深度为10cm和20cm的剂量比值来确定能量稳定性数值，这一数值每个月都要核验一次。另外，还要校验加速器输出剂量，确保误差在2%以内，在维修了加速装置之后，还应对这个数值进行测量；在实际应用中，可以根据使用次数每周核验一次，保证加速器的剂量在合理范围内。

（3）射野的平坦度与对称性的检验

射野的平坦度和对称性是决定加速器工作性能的重要因素。现有的医用直线加速器对平坦度、对称性都进行了规定，即：距离等中心点10cm，分别计算最大、最小剂量偏离中心轴剂量的相对百分数，以及偏离中心轴对称两点剂量率的差值与中心轴上剂量率的相对百分数，保证平坦度和对称性处于±3%内。检测周期不同，使用的设备也不同。如果每月检查两次，则使用矩阵平板。每年的审核都是使用三维水箱进行的。明确每项检查中各项指标内容和检查步骤，确保医务人员能按要求进行操作。记录每次审核结果，并保存完整的档案

[3]。

结束语：

放射疗法不仅可以杀灭癌细胞，而且对正常的细胞、组织也有一定的损害，因此，治疗过程会对人体产生很大伤害，导致病人的生命质量下降。精准放疗是近几年才兴起的治疗方法，为了提高放疗质量，必须保证直线加速器的质量。目前国内在医用直线加速器的质量控制与质量保证方面尚无健全的制度规范，另外，由于缺少专业人士，操作不够规范，难免会出现机械损伤，造成医疗事故，导致医疗费用增加和物资消耗。因此，必须加大力度对直线加速器进行有效管理，促进我国医疗事业的稳定发展。

参考文献：

[1]刘天博, 张晶, 延玲. 医用直线加速器的质量保证和质量控制研究[J]. 中国医药指南, 2013, 11(36):2.

[2]王文成. 医用直线加速器的质量保证和质量控制研究[J]. 科技创新导报, 2013(26):1.

[3]胡杰, 陶建民, 孙光荣. 医用直线加速器等中心的质量控制和质量保证[J]. 中国医疗器械杂志, 2007, 31(3):4.