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摘要:目的;制定中药炮制辅料甘草汁的质量标准,以此为基础保障甘草汁和甘草汁所炮制饮片的质量。方法;在本文进行的研究中主要采取PH值、相对密度、总固体检查等等方法。结果:经过系统的实验、研究和分析之后发现,甘草汁的PH值、相对密度、总固体检查结果分别是5.61、1.0741和10.156.结论:建议甘草汁的质量标准暂定为:PH值≥5.4,相对密度≥1.06,总固体平均值≥10.0.
关键词:中药炮制;甘草汁;质量标准;质量控制;控制对策
甘草为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根和根茎。《神农本草经》中将甘草称为“美草”,列为药之上品。明代医学家李时珍称其“调和中药有功,故有国老之号”。甘草是我国著名的大宗常用中药材之一,在食品、饮料、化工、烟草、化妆品等领域也有广泛应用。从中不难看出甘草的重要性和必要性,因此被《国家重点保护野生药材物种名录》列入二级重点保护物种。甘草当中包含甘草酸、甘草次酸和甘草苷等的成分,其中多项组成部分在临床医疗当中具有着重要的作用和效果,包含人体抗衰老、抗炎和增强人类机体免疫力等等。并且甘草汁经常作为炮制巴戟天、远志和吴茱萸的辅料,在临床医疗工作当中具有重要的意义和价值。因此,在本文中主要针对中药炮制辅料甘草汁的质量标准进行详尽阐述,希望借以本文的研究和分析,为后续的炮制巴戟天、远志和吴茱萸等等工作提供一份可靠的依据,这对于国内临床医疗工作的发展比较重要,需要给予高度的重视。
1.实验材料
甘肃陇西:产地货源供大于求,根据产地加工户介绍,2018年甘草来货较往年减少一半,由于加工户不赚钱,普遍处于观望状态,甘草加工户减少,商家多勤进快销,整体行情以平稳运行为主。产地统货价格在12元/千克左右。宁夏吴忠:甘草走动一般,根据产地商家介绍,受飞检、中药饮片集中整治等影响,产地有部分饮片加工厂停产或关闭,货源走动远不及前两年,现产地家种甘草价格在10元/千克左右。
本文实验中选取的甘草饮片分布广泛,来源于山西浑源、河北安国、安徽毫州等等。
2.仪器与试药
LC-2010AHT高效液相色谱仪(日本岛津公司);
LC-solution色谱工作者(日本岛津公司);
电子分析天平;
KQ-500B超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)
PHS-3C型实验室PH计;
选用的试剂主要包含以下几种:乙腈、甲醇(色谱纯),醋酸铵、冰醋酸、磷酸(分析纯)。
3.方法和结果
分别取十家饮片厂生产的甘草饮片100g,加水1000ml,沸腾之后煎煮45min,滤除残渣之后,药渣再加1000ml水煎煮,合并成为二次滤液,最后将其浓缩到150ml,得到我们需要的甘草汁,备用。
3.1PH值检查
取好制备的甘草汁,采取药典PH值测定法,针对甘草汁进行PH值的测定;
厂家 | 产地 | 批次 | PH值 | 相对密度 | 总固体(g) | 甘草苷浓度(%) | 甘草酸浓度(%) | 甘草次酸浓度(%) |
安徽神州 | 山西 | 80711885 | 5.41 | 1.0727 | 10.14 | 0.68 | 1.38 | 0.25 |
安国祈瑞 | 山西 | 090305 | 5.56 | 1.0653 | 10.07 | 0.94 | 1.67 | 0.27 |
安徽海鑫 | 山西 | 081110 | 5.84 | 1.0819 | 10.22 | 0.68 | 1.36 | 0.44 |
安徽万生 | 内蒙 | 090601 | 5.49 | 1.0743 | 10.15 | 0.74 | 1.51 | 0.39 |
安国金康迪 | 内蒙 | 20080301 | 5.47 | 1.0779 | 10.19 | 0.75 | 1.52 | 0.30 |
安国神禾 | 甘肃 | 20090201 | 5.43 | 1.0678 | 10.09 | 0.68 | 1.39 | 0.36 |
毫州京皖 | 内蒙 | 20090401 | 5.70 | 1.0752 | 10.16 | 0.70 | 1.46 | 0.35 |
山西浑源 | 山西 | 081203 | 5.78 | 1.0792 | 10.20 | 0.72 | 1.45 | 0.28 |
河北康派 | 山西 | 090508 | 5.65 | 1.0661 | 10.07 | 0.65 | 1.38 | 0.28 |
安国京兴 | 甘肃 | 20080513 | 5.75 | 1.0809 | 10.21 | 0.67 | 1.38 | 0.29 |
平均值 | 5.61 | 1.0741 | 10.15 | 0.72 | 1.45 | 0.33 |
表1:甘草汁测定表
3.2相对密度测定
取好制备的甘草汁,采用药典相对密度测定方法中的比重瓶法进行甘草汁的测定工作,具体数据如表1所示:
3.3总固体检查
取好制备的甘草汁,采取药典酒剂总固体检查中的第二法进行测定工作,得到的相关数据和信息如表1所示:
4.结论
近几年甘草加工收益较低,甘草加工户多处于观望状态,造成货源有一定滞销。另外各药厂对甘草质量要求越来越严格,采购力度较往年减少。库存方面,各产地货源库存有量。随着进出口贸易的不断发展,进口甘草也冲击国内市场。整体来看,目前甘草处于供大于求状态。传统理念认为,药物经过甘草汁炮制之后,可以缓和药性,减少其中的毒性。王建等人的研究当中已经验证,针对小鼠肠胃运动进行了研究,生远志对于小鼠常委功能、运动具有明显的抑制作用和效果,并且小鼠会出现一定的充气、肿胀等等情况,而远志与甘草的3:2和3:3计量比例对于小鼠的肠胃运动并不会产生明显影响。并且在实际的研究过程中还发现,甘草药材主要产地主要就是甘肃、内蒙地区,因此在本文进行的研究当中,也主要选择了这些地区厂家的甘草片。而且在本文所进行的研究当中不难看出,各个甘草饮片厂所生产的主要活性成分为:
甘草苷浓度---0.67%到0.94%之间;
甘草酸浓度---1.38%到1.67%之间;
甘草次酸浓度---0.25%到0.48%之间;
为了使得甘草汁的质量标准、客观和可控,按照现行的药典甘草药材中的相关要求,PH值≥5.4%、相对密度≥1.06,总固体≥10.0.
另外,在甘草汁质量提升的过程中,还需要重视相关专业人才的培养,其中无论是技术操作,还是技术的革新,都需要大量的人才资源作为坚实的支撑和后盾,并且在新时期的发展过程中,这一点变得更加明显,因此相关工作单位在实践工作过程中不仅需要重视技术、材料,同时还需要高度重视专业人才的培养,使得中药炮制辅料甘草汁的质量得到保障的同时,促使这项工作得到可持续发展,满足国内后续的中医药和临床用药方面的需求,这也是中药炮制辅料甘草汁的主要任务之一。
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