中药炮制辅料甘草汁的质量标准研究

(整期优先)网络出版时间:2022-08-15
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中药炮制辅料甘草汁的质量标准研究

李俊辉

达州中医药职业学院 四川 达州635000

摘要:目的;制定中药炮制辅料甘草汁的质量标准,以此为基础保障甘草汁和甘草汁所炮制饮片的质量。方法;在本文进行的研究中主要采取PH值、相对密度、总固体检查等等方法。结果:经过系统的实验、研究和分析之后发现,甘草汁的PH值、相对密度、总固体检查结果分别是5.61、1.0741和10.156.结论:建议甘草汁的质量标准暂定为:PH值≥5.4,相对密度≥1.06,总固体平均值≥10.0.

关键词:中药炮制;甘草汁;质量标准;质量控制;控制对策

甘草为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根和根茎。《神农本草经》中将甘草称为“美草”,列为药之上品。明代医学家李时珍称其“调和中药有功,故有国老之号”。甘草是我国著名的大宗常用中药材之一,在食品、饮料、化工、烟草、化妆品等领域也有广泛应用。从中不难看出甘草的重要性和必要性,因此被《国家重点保护野生药材物种名录》列入二级重点保护物种。甘草当中包含甘草酸、甘草次酸和甘草苷等的成分,其中多项组成部分在临床医疗当中具有着重要的作用和效果,包含人体抗衰老、抗炎和增强人类机体免疫力等等。并且甘草汁经常作为炮制巴戟天、远志和吴茱萸的辅料,在临床医疗工作当中具有重要的意义和价值。因此,在本文中主要针对中药炮制辅料甘草汁的质量标准进行详尽阐述,希望借以本文的研究和分析,为后续的炮制巴戟天、远志和吴茱萸等等工作提供一份可靠的依据,这对于国内临床医疗工作的发展比较重要,需要给予高度的重视。

1.实验材料

甘肃陇西:产地货源供大于求,根据产地加工户介绍,2018年甘草来货较往年减少一半,由于加工户不赚钱,普遍处于观望状态,甘草加工户减少,商家多勤进快销,整体行情以平稳运行为主。产地统货价格在12元/千克左右。宁夏吴忠:甘草走动一般,根据产地商家介绍,受飞检、中药饮片集中整治等影响,产地有部分饮片加工厂停产或关闭,货源走动远不及前两年,现产地家种甘草价格在10元/千克左右。

本文实验中选取的甘草饮片分布广泛,来源于山西浑源、河北安国、安徽毫州等等。

2.仪器与试药

LC-2010AHT高效液相色谱仪(日本岛津公司);

LC-solution色谱工作者(日本岛津公司);

电子分析天平;

KQ-500B超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)

PHS-3C型实验室PH计;

选用的试剂主要包含以下几种:乙腈、甲醇(色谱纯),醋酸铵、冰醋酸、磷酸(分析纯)。

3.方法和结果

分别取十家饮片厂生产的甘草饮片100g,加水1000ml,沸腾之后煎煮45min,滤除残渣之后,药渣再加1000ml水煎煮,合并成为二次滤液,最后将其浓缩到150ml,得到我们需要的甘草汁,备用。

3.1PH值检查

取好制备的甘草汁,采取药典PH值测定法,针对甘草汁进行PH值的测定;

厂家

产地

批次

PH值

相对密度

总固体(g)

甘草苷浓度(%)

甘草酸浓度(%)

甘草次酸浓度(%)

安徽神州

山西

80711885

5.41

1.0727

10.14

0.68

1.38

0.25

安国祈瑞

山西

090305

5.56

1.0653

10.07

0.94

1.67

0.27

安徽海鑫

山西

081110

5.84

1.0819

10.22

0.68

1.36

0.44

安徽万生

内蒙

090601

5.49

1.0743

10.15

0.74

1.51

0.39

安国金康迪

内蒙

20080301

5.47

1.0779

10.19

0.75

1.52

0.30

安国神禾

甘肃

20090201

5.43

1.0678

10.09

0.68

1.39

0.36

毫州京皖

内蒙

20090401

5.70

1.0752

10.16

0.70

1.46

0.35

山西浑源

山西

081203

5.78

1.0792

10.20

0.72

1.45

0.28

河北康派

山西

090508

5.65

1.0661

10.07

0.65

1.38

0.28

安国京兴

甘肃

20080513

5.75

1.0809

10.21

0.67

1.38

0.29

平均值

5.61

1.0741

10.15

0.72

1.45

0.33

表1:甘草汁测定表

3.2相对密度测定

取好制备的甘草汁,采用药典相对密度测定方法中的比重瓶法进行甘草汁的测定工作,具体数据如表1所示:

3.3总固体检查

取好制备的甘草汁,采取药典酒剂总固体检查中的第二法进行测定工作,得到的相关数据和信息如表1所示:

4.结论

近几年甘草加工收益较低,甘草加工户多处于观望状态,造成货源有一定滞销。另外各药厂对甘草质量要求越来越严格,采购力度较往年减少。库存方面,各产地货源库存有量。随着进出口贸易的不断发展,进口甘草也冲击国内市场。整体来看,目前甘草处于供大于求状态。传统理念认为,药物经过甘草汁炮制之后,可以缓和药性,减少其中的毒性。王建等人的研究当中已经验证,针对小鼠肠胃运动进行了研究,生远志对于小鼠常委功能、运动具有明显的抑制作用和效果,并且小鼠会出现一定的充气、肿胀等等情况,而远志与甘草的3:2和3:3计量比例对于小鼠的肠胃运动并不会产生明显影响。并且在实际的研究过程中还发现,甘草药材主要产地主要就是甘肃、内蒙地区,因此在本文进行的研究当中,也主要选择了这些地区厂家的甘草片。而且在本文所进行的研究当中不难看出,各个甘草饮片厂所生产的主要活性成分为:

甘草苷浓度---0.67%到0.94%之间;

甘草酸浓度---1.38%到1.67%之间;

甘草次酸浓度---0.25%到0.48%之间;

为了使得甘草汁的质量标准、客观和可控,按照现行的药典甘草药材中的相关要求,PH值≥5.4%、相对密度≥1.06,总固体≥10.0.

另外,在甘草汁质量提升的过程中,还需要重视相关专业人才的培养,其中无论是技术操作,还是技术的革新,都需要大量的人才资源作为坚实的支撑和后盾,并且在新时期的发展过程中,这一点变得更加明显,因此相关工作单位在实践工作过程中不仅需要重视技术、材料,同时还需要高度重视专业人才的培养,使得中药炮制辅料甘草汁的质量得到保障的同时,促使这项工作得到可持续发展,满足国内后续的中医药和临床用药方面的需求,这也是中药炮制辅料甘草汁的主要任务之一。

参考文献:

[1]王蔚佳. 炮制辅料甘草汁制备工艺、质量标准及对吴茱萸肝毒性影响的研究[D].黑龙江中医药大学,2021.

[2]郑京胜,金利思,杜伟锋,葛卫红.中药炮制辅料质量标准现状探析[J].中华中医药杂志,2019,34(10):4694-4698.

[3]杨春雨. 中药炮制用辅料(姜汁)规范化的探索性研究[D].中国中医科学院,2018.

[4]聂砚田.中药炮制常用辅料及其临床应用[J].中国药物经济学,2016,11(02):18-20.

[5]钮正睿,毛淑杰,顾雪竹,刘洪宇,李先端.中药炮制辅料甘草汁的质量标准研究[J].中国实验方剂学杂志,2011,17(21):100-104.