磁微粒化学发光法在梅毒螺旋体特异性抗体检测中的应用价值

 磁微粒化学发光法在梅毒螺旋体特异性抗体检测中的应用价值

初鸿林

黑龙江省绥化市北林区疾病预防控制中心，黑龙江绥化152000

【摘要】目的：探究在检测梅毒螺旋体特异性抗体中磁微粒化学发光法的应用价值。方法：以2020.6~2022.4期间我地区各部所收治的患者个血清标本为例，采用CLIA即磁微粒发光法、TPPA即梅毒螺旋体明胶凝集试验进行检验，以TPPA为金标准，比较两种检验方式的阳性率，对CLIA检测特异度与敏感度统计。结果：检测阳性率比较，差异无统计学意义，（P＞0.05）；CLIA检测法的特异度为，敏感度为。结论：在检测梅毒螺旋体特异性抗体中检测法的有着较高的特异度与敏感度。

【关键词】磁微粒化学发光法；梅毒螺旋体特异性抗体；检测

Application value of magnetic particle chemiluminescence in detection of Treponema pallidum specific antibody

Chu Honglin

Beilin District Center for Disease Control and prevention, Suihua City, Heilongjiang Province, Suihua 152000, China

[Abstract] Objective: To explore the application value of magnetic particle chemiluminescence in the detection of Treponema pallidum specific antibody. Methods: Taking serum samples from patients admitted to various departments in our region from June 2020 to April 2022 as an example, CLIA (magnetic particle luminescence) and TPPA (Treponema pallidum gelatin agglutination test) were used to test. TPPA was used as the gold standard to compare the positive rates of the two methods, and the specificity and sensitivity of CLIA were statistically analyzed. Results: there was no significant difference in the positive rate (P > 0.05); The specificity and sensitivity of CLIA were. Conclusion: the detection method of Treponema pallidum specific antibody has high specificity and sensitivity.

[Key words] magnetic particle chemiluminescence; Treponema pallidum specific antibody; testing

梅毒是因梅毒螺旋体导致的性传播疾病。早期诊断该疾病有助于指导临床及时治疗，所以选择高敏感性的检测手段十分的重要[1]。即梅毒螺旋体明胶凝集试验为手工操作，繁琐耗时。即磁微粒化学发光法属于新兴技术，但其检测效果还需要进一步探讨，鉴于此，本次探究在检测梅毒螺旋体特异性抗体中的应用价值，如下。

1资料与方法

1.1一般资料

以2020.6~2022.4期间我地区医院所收治的住院患者5633个血清标本为例，性别：男/女：3600/2033，年龄：9~80（44.50±11.80）岁。

1.2方法

患者晨起对其空腹血采集，离心分离血，获取血清标本，对标本各检测以及TPPA。CLIA：借助双抗原夹心一步法的免疫分析模式，对发光值测定，按照临界值判断是否有抗体，阳性:为或以上，阴性:在以下。：抗原是梅毒螺旋体株，把抗原包被于明胶粒子上面，使其与标本内特异性抗体结合，产生凝集反应，肉眼对检测结果观察。

1.3观察指标

统计检查阳性率；对检测特异度与敏感度统计。

1.4统计学方法

统计学软件，计量资料采取（±s）表示，t检验，计数资料应用表示，2检验；代表差异显著。

2结果 

2.1对检查阳性率比较

检测阳性率，差异无统计学意义，（P＞0.05），见表1。

表1阳性率[n，（%）]

2.2CLIA检测的特异度与敏感度

    CLIA检测法的特异度为90.33%，敏感度为95.91% ，见表2。

表2CLIA检测的特异度与敏感度

3讨论

梅毒是因人体感染梅毒螺旋体感染导致的传染病，性以及母婴、血液等为主要传播途径。梅毒的临床表现具有多样性，所以诊断梅毒应与患者临床表现和实验室检测结果综合的进行分析。早期检测梅毒利于预防与及时治疗疾病[2]。

   当前，临床常用采用对梅毒血清标本检测，该种检测技术借助纯化致病性梅毒螺旋体抗原，对梅毒抗体检测， 有着极高的敏感性与特异性 是诊断该梅毒的“金标准”， 但于较多的抗原检测当中，依然有漏诊的情况，并且检测操作十分繁琐，且耗时长，结果靠通过目测进行读取，易受到人为因素的影响，检测结果缺乏可靠性[3]。从整体上来看，TPPA 有着操作简便的优势，但实际上价格十分的昂贵，并且耗时较长，难以自动化的对结果判读， 应该通过肉眼进行判断，同时，保存起来较难，对操作人员的操作水平要求较高，这对其于大规模的筛查标本当中应用产生了一定的限制[4]。化学发光法属于诊断梅毒确具有极高的特异性与敏感性的一个指标，应用前景十分的广阔。CLIA试剂盒属于确诊梅毒的一个试剂盒，其主要是利用一步法双抗原夹心免疫分析法，其主要是应用梅毒螺旋体特异性蛋白抗原，制备出固相抗原，把标记抗原设置成辣根过氧化酶标记相同的蛋白，与样品内梅毒螺旋体抗体共同的形成双抗原夹心，在洗涤之后，加入化学发光底物液，测定其发光的强度，根据临界值来判断样品内梅毒螺旋体特异性抗体是否存在，敏感性以及特异性均较高，不但可以用到血清内，也可以用到血浆内，并且对大批量的标本筛查中也比较的适用[5]。检测试剂是经化学发光底物代替显色底物的检测方法，借助全自动分析仪，操作简单，检测用时短，因此，检测效率较高。该种检测技术的特征为酶增强发光信号，可以将发光信号的时间延长，使灵敏以及特异度提升。本次研究结果显示：检测法对于梅毒螺旋体特异性抗体检测有着极高的特异度、敏感度，分别是90.33%、95.91%。检测阳性率比较，差异无统计学意义，（P＞0.05）。

综上，在检测梅毒螺旋体特异性抗体中检测法阳性检出率以及特异度与敏感度均较高，值得推广并应用。

参考文献

[1]祝贺.化学发光微粒子免疫检测法在梅毒血清学检测中的应用[J].皮肤病与性病，2021，43(06):785-787.

[2]郭靖，姜小建，王鑫.化学发光法在梅毒螺旋体特异性抗体检测中的应用[J].山西医药杂志，2020，49(24):3477-3479.

[3]朱俊民，李宁.磁微粒化学发光法在梅毒螺旋体特异性抗体检测中的应用价值[J].临床研究，2021，29(10):116-117.

[4]王娟梅,方孝美,宋冰. 三种梅毒螺旋体特异性抗体检测方法性能评价[J]. 中国麻风皮肤病杂志,2021,37(12):768-771.

[5]吕华. 梅毒螺旋体特异性抗体检测在血清学诊断中的应用效果评价[J]. 首都食品与医药,2019,26(23):123.