影响中成药临床疗效因素的探究综述

影响中成药临床疗效因素的探究综述

赵维

瓮安县永和镇老坟嘴卫生院 550400 贵州省瓮安县

摘要在目前的医药市场上，中成药的种类已经超过5000种，但是在临床应用上，有很多中成药的疗效并不明显，甚至根本没有疗效。通过查阅资料，从中成药的整个生产过程，包括中药材生产、中药饮片生产两个方面，以及临床用药用药方面对其疗效作一总结和探讨，旨在明确影响中成药临床疗效的具体因素，为药物生产和临床用药提供参考。

关键词中成药 临床疗效

中成药即以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括传统的丸、散、丹等，以及在现代医学环境下产生的片剂、针剂、胶囊、气雾剂、口服液等各种剂型是我国历代医家经过千百年实践创造、总结的有效方剂的精华。然而，近几年来，不断有中成药疗效不明显以及服用中成药中毒的报道。现就影响中成药临床疗效的因素探究如下：

1.中成药生产过程中影响药物疗效的因素

1.1中药材生产过程影响成药疗效的因素

1.1.1不同产地生产的药材质量差异大 目前我国已知中草药有1万余种，且广泛分布于全国各地，由于各地土壤、气候、水质条件等的不同，药材质量各有差异，不同产地的同种药材的临床疗效也不相同。如产于新疆的甘草所含的甘草次酸为7.2%，而粗毛甘草所含的甘草次酸仅为0.72%，两者之间相差十倍。这两种甘草如果都按相同的标准入药，其疗效的差异可想而知。我国历代医家都十分重视道地药材，唐代蔺道人在《仙授理伤续断秘方》一书中说：“凡所用药材，有地道者，有当土者。”并首次使用“川”字命名或标示四川一带所产的优良药材，如川牛膝、川独活、川花椒等。唐代孙思邈亦有言：“古之医者，用药必依土地，所以治病，十愈八九。”并在所编著的《千金翼方》中首先按当时的行政区划的“道”来归纳药材产地。可见地域因素对药材质量的影响之大。

1.1.2药材产收过程影响药物疗效 中药材的质量除受地域因素限制外，在产收过程中也会受到根本性的影响。在现在的经济环境下，由于利益的驱使，药农们往往大面积种植药材，为了节约劳动力，他们大量使用化学肥料，用农药驱虫，使得生产出来的药材成分改变，药效成分较少，并且农药残留量较多，增加了临床用药中毒的危险。另外，药物采收的时间也会直接影响药物的质量。金元四大家之一李东垣说：“凡诸草木昆虫，产之有地，根叶花实，采之有时，失其地则性味少矣，失其时则气味不全。”凸显了“道地”和采药时间两方面的重要性；

1.1.3正品缺失及禁用药 由于品种退化、栽培技术等多种原因，现有多种药材的正品在市场上已难得一见如桑寄生除广东、广西等地仍使用桑寄生、红花寄生、川寄生外，多以槲寄生作代用品。此外，由于某些药材属于珍稀动植物，政府已将它们列入禁用药之列，如犀角、虎骨等，这导致在用药时只能使用代替品，如水牛角代替犀角、狗骨代替虎骨等，使得原有方剂疗效降低。

1.2中药饮片存在的影响因素

1.2.1炮制过程中的问题 任何中药材都需经过炮制后才能入药或作进一步的生产使用。炮制是为了降低或消除药物的毒副作用，增强药物作用，改变药物的性能功效，纯净药材便于储存等。炮制的过程中有诸多因素会影响药物的疗效。首先，炮制是否得当：明朝陈嘉谟著《本草蒙荃》中记载：“凡药制造，贵在适中，不及则功效难求，太过则气味反失。”如党参入药要求炮制后5-HMF（5-羟甲基-2-糠醛）的含量在0.3%左右，炮制方法不当，可导致5-HMF含量过低或偏高，且最高可达3%，过低降低了疗效，多高则可能引发并促进结肠小囊异常生长等毒性反应，不仅起不到治病的作用，反而对机体产生损害。其次，炮制过程中的造假问题：在利益的驱使之下，不乏有不法商人在中药饮片中造假，造成临床用药疗效低下。如海金沙中拌入与其颜色相似的黄褐色泥粉，山茱萸炮制时不去果核等造假现象都会严重影响药物的临床疗效。

1.2.2储存条件的影响 中药材在采收后，除规定用鲜品者外，均需经过产地加工，以利于运输和储存。储存过程中影响药物质量的因素很多，涉及中药成分及性质、药材采收和产地加工质量、饮片炮制质量、包装因素、环境因素等；变质的表现有虫蛀、酶腐、泛油和泛酸、色泽变化、气味变化、融化于潮解、风化等。储存药物应尽量各种可能的因素，以防药物变质。如，薄荷、藿香等含挥发油且以所含挥发油为有效成分的药物，不宜久藏且宜密封贮藏；盐制饮片易受潮或高温析出盐分，故宜放阴凉干燥处且切忌用金属容器存放。变质后的中药质量低劣，有效成分损失，失去药用价值，甚至临床用药会产生不良反应，危害人体健康。由此可见，储存不当，将会直接影响成药的临床疗效。

2. 中成药使用时涉及的影响因素

现在，中成药随处可见且有相当部分是非处方药，任何人都可购买使用。然而殊不知中成药属于中医范畴的药品，需要在中医理论的引导下使用才能发挥它的最好疗效。所以不同的人使用中成药疗效会不一样。

2.1中医生辨证用药疗效好 中医治病讲究辨证论治，辨证用药乃是中医治病的精髓所在。中成药跟其他中药汤剂一样都需辩证使用才能保证疗效。中医生经过系统的学习，充分掌握或了解了中医辨证论治体系，在临证用药时，能够使用辨证方法区别不同的“证”，随“证”用药，充分发挥药物疗效。如感冒发热，临床有风寒证、风热证、暑湿证及表寒里热证，双黄连胶囊（或注射液）可用治风热外感，而对于其他证型并不适用。所以只有辨清不同证型，选择恰当的药物施治，才会起到良好的治疗效果。

2.2西医生不通辨证随病用药 西医生用药与中医生最大的不同在于西医生用药只辨“病”不辨“证”，药物直接直观的作用于病变部位，如普通感冒，亦称之为上呼吸道感染，西医生一般就直接处以消炎药予以治疗。在临床上处以中成药时，通常是看病人的“病”与药品说明书所标明的适应症有几分相符，如果几乎接近则就开给病人使用，这种缺乏辨证意识的用药，通常达不到预期的疗效。如对黄疸病的治疗，如果不予辨证直接处以清开灵注射液，则不一定有效，因为，中医将黄疸病分为阴黄和阳黄两种不同类型，清开灵注射液只对阳黄起治疗作用而对阴黄无效。

2.3病患者自行购药使用 由于有相当部分中成药属于非处方药，病人可直接从药店购买使用。然而病人没有经过系统的专业学习，用药往往是根据自身感觉，认为某种药物适合自己，然后就购买使用，或者之前在医生那里开过处方，服用医生开的药后，觉得效果不错，等到患上相似的疾病时，自行到药店购买继续服用。病人的这种未经咨询医生自行购药服用的行为，往往使药物不能发挥其疗效，起不到治病的效果，甚或会引起中毒等不良反应。如2003年2月，新华社报道称，制造龙胆泻肝丸的原料之一关木通（现已换为木通）所含马兜铃酸可导致尿毒症，报道称，病人李某、夷某等都是在未咨询医生的情况下长期服用龙胆泻肝丸“泻火”，最终患上了尿毒症。另外，病人往往不清楚用药的剂量，盲目服用，也可导致无疗效或者出现不良反应。可见，即使是非处方中成药也应该在一生的指导下服用。

综上所述，要保证中成药的临床疗效，必须注意以下几点：①保护道地药材，确保生产所用药材品种优良；②规范药材生产，适时采收，避免污染，确保药材质量优良；③严格控制储存条件，防止药物变质；④严格控制成药生产程序，确保成药安全；⑤成药应该在中医理论指导下使用，确保药效发挥和用药安全。

【参考文献】：

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②王世勋.道地药材与临床疗效.甘肃中医.2007，20（2）：46-47.

③周玥，雷海民等.党参炮制原理探讨.世界中医药.2009-5，4（3）：161-163.

④黄兆胜等.《中药学》.第一版.人民卫生出版社.2002-8.

邓铁涛等.《中医诊断学》.第二版. 上海科学技术出版社.2006-8.