桂元参芪方联合西药治疗慢性心力衰竭的临床疗效研究

               桂元参芪方联合西药治疗慢性心力衰竭的临床疗效研究

余德海,张斌,谢辉

南漳县中医医院 441500

摘要：目的探究桂元参芪方联合西药治疗慢性心力衰竭的临床疗效。方法将慢性心力衰竭患者随机分为2组，2组均接受标准化药物治疗，观察组在使用标准治疗基础上口服桂元参芪方汤剂。比较2组患者治疗前后临床治疗疗效，测定NT-proBNP水平、心室射血分数LVEF、等。结果：中西医联合治疗后总有效率明显高于单纯西药（95%，85%，P＜0.05）；联合用药组治疗后NT-proBNP低于单纯西药组（P＜0.05）；联合用药组治疗后LVEF高于单纯西药组（P＜0.05）；结论：桂元参芪方联合西药治疗慢性心力衰竭患者疗效较好，能促进心功能恢复、提高生活质量，值得运用于临床。

关键词：桂元参芪方；慢性心力衰竭；临床研究

作者简介：余德海（1966-）男,湖北襄阳人,副主任医师

通讯作者：谢辉(1987-),男,湖北襄阳人,硕士研究生,主治医师

基金资助：2018-2019年度中医药科研项目（面上项目ZY2019M069桂元参芪方治疗脾胃虚寒型胃痛的临床研究）
 

心力衰竭是多种因素如心肌梗死、心肌病、血流动力学负荷过重或者炎性反应等造成心肌损伤，心肌结构功能变化，从而导致心室泵血和充盈功能低下的疾病。慢性心力衰竭心力衰竭的持续状态。目前主要通过综合方法治疗慢性心力衰竭。其中中医药治疗在改善慢性心力衰竭患者的临床症状，取得了良好的研究进展[1]。本次研究针对慢性心力衰竭患者使用桂元参芪方联合西药的治疗方法，探究其具体疗效，具体内容如下。

1资料与方法
1.1一般资料

研究对象是2019年1月—2021年1月在湖北省南漳中医医院心血管病科诊断为慢性心衰的患者，总计80例。随机分为两组，即对照组40例，其中男性21例、女性19例；观察组40例，其中男性22例，女性18例;该研究获得本院伦理委员会批准后开始实施。所有参与者均为自愿，并签署了知情同意书。
1.2诊断标准

(1）西医诊断标准：参照《2016ESC急慢性心力衰竭诊断和治疗指南》[2]中有关慢性心力衰竭的诊断标准。（2）中医证候诊断标准：参照《证候类中药新药临床研究技术指导原则》[3]中心衰标准。

1.3纳入与排除标准

纳入标准：(1)符合中医心衰病诊断标准；(2)中医辨证属阳气亏虚、血瘀水停证
排除标准：患有恶性心律失常、先天性心脏病、严重肝肾功能衰竭、以及妊娠或哺乳期妇女、无法理解调查问卷问题者。
1.4 治疗方法

对照组：

所有患者均接受正规抗心衰药物治疗（扩管，利尿，强心）。治疗4周。

治疗组：在对照组基础上桂圆参芪方治疗。药物：桂枝15 g,丹参15 g, 黄芪30 g,党参10g,茯苓10 g, 五味子10 g,山楂10g,枸杞10g,龙眼肉8g ,淫羊藿15g,葶苈子10g,泽泻10g,甘草6g由本院中药加工室煎制，每天1剂，口服，一日两次，共口服4周。
1.5观察指标

比较两组临床疗效、心功能改善指标、运动耐力改善情况、中医证候积分。(1)临床疗效判定标准：精神明显好转，患者临床症状明显改善为显效；患者精神尚可，临床症状有所改善为有效；患者临床症状无改变甚至恶化为无效。2.治疗前后分别行心脏彩超检查，测定并记录患者的左室收缩末期内径LVESD、左室舒张末期内径LVDD、心室射血分数LVEF、血浆NT-BNP。3.评估并记录患者中医证候积分（心慌气短、腹胀腹痛、下肢水肿,0-3分共4个等级总得分越低表示证候越轻）。
1.6统计学方法

本次研究采用SPSS 22.0统计学软件，采用%表示计数资料，检验方式采用用χ2检验；均数±标准差（x±s）表示计量资料，检验方式采用t检验。P<0.05为检验标准。

2.结果
2.1两组临床疗效比较
如表（1）显示观察组治疗总有效率为95%，明显高于对照组的85%，两者有显著性差异(P<0.05）
表（1）两组治疗疗效比较

与对照组比较，p<0.05
2.2两组患者治疗前后中医证候积分比较
如表（2）所示观察组治疗后心慌气短、腹胀腹痛、下肢水肿等中医证候积分明显低于对照组，两者具有显著性差异(P<0.05)。
表（2）两组治疗前后中医症候得分比较（x±s）

与对照组比较，

p<0.05

2.3组患者治疗前后心功能指标比较

如表（3）所示观察组治疗后LVESD、LVDD明显低于对照组，而LVEF明显高于对照组，均具有统计学意义(P<0.05)。
表（3）两组治疗前后心功能比较（x±s）

与对照组比较，p<0.05
 

2.4两组治疗前后血清NT-proBNP比较

如表（4）研究显示治疗前，两组NT-BNP无显著性差异（P>0.05）；治疗4周后，两组血清NT-BNP具有显著性差异（P<0.05）。其中观察组NT-BNP指标明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）

表（4）治疗前后两组 NT-proBNP 水平

与对照组比较，p<0.05
3.讨论

临床治疗慢性心衰的药物主要通过利尿剂，RAAS系统抑制剂、β受体阻滞剂、正性肌力药及扩管药联合运用，但这些药物的长期疗效欠佳，副作用明显。现代中医临床研究显示益心气通心阳, 化饮利水有助于慢性心衰的治疗[3]。桂圆参芪方是湖北省名中医张道诚主任医师自拟方剂，其中桂枝引药上行、通阳散寒；党参、黄芪、甘草，健脾益气、和胃止痛；葶苈子、茯苓、泽泻有泻肺定喘，强心利水的功效；丹参活血化瘀、行气止痛；龙眼肉、枸杞、淫羊藿补元气、益心阳。方剂中诸药共用，可以起到益气通阳、健脾和胃、利水消肿的效果，从而改善心衰患者的临床症状。

本研究结果显示，用药组临床总有效率、LVEF高于对照组，中医症候积分低于对照组，由此可见，桂元参芪方联合西药治疗老年慢性心衰疗效较好。NT-pro BNP是临床诊断慢性心衰的标志物，脑钠肽指标越高心衰越严重。治疗4周后，观察组NT-pro BNP水平低于对照组，心功能改善明显。推测其机制可能与以下几个关键因素有关，现代研究显示桂皮醛可以改善心肌缺血/再灌注损伤、扩张血管作用[5]，丹参酮ⅡA具有抗缺血缺氧、抑制血小板聚集并抑制心肌细胞肥大等功效[6]。众所周知黄芪总皂苷通过减少氧化应激抑制心肌细胞过度凋亡，抗心衰作用[7]。葶苈子水提液可以对抗儿茶酚胺和血管紧张素Ⅱ释放减轻心脏超负荷作用[8]。因此表明桂元参芪方具有多重调节作用，通过舒张血管、抗血小板聚集、抑制心肌细胞凋亡、减轻水钠潴留进而改善心衰，缓解临床症状。
   综上所述，桂元参芪方可以治疗慢性心力衰竭，尤其是对气虚血瘀型心衰证型效果显著。桂元参芪方联合西药可以提高临床疗效，值得临床推广。

参考文献

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[2]张健，邹长虹. 《2016年欧洲心脏病学会急慢性心力衰竭诊断与治疗指南》非药物治疗部分解读[J]. 中国介入心脏病学杂志, 2016, 24(11): 612-615.

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[5]徐明，余璐，丁媛媛，等. 桂皮醛对麻醉大鼠降血压作用的实验研究[J]. 心脏杂志, 2006, (03): 272-276.

[6]宋秀荣，王永. 丹参酮ⅡA对充血性心力衰竭患者的疗效[J]. 中国循证心血管医学杂志, 2017, 9(12): 1486-1488.

[7]尤旭，朱小芳，胡运鹏，等. 黄芪总皂苷对心衰大鼠心肌细胞凋亡和线粒体膜电位的影响[J]. 基础医学与临床, 2020, 40(09): 1218-1223.

[8]董竹琴，罗颖，杨明，等. 不同浓度南葶苈子水提液对心衰大鼠心功能的干预研究[J]. 中国现代医生, 2020, 58(11): 38-42.