高压蒸汽灭菌湿包常见原因及防范措施

高压蒸汽灭菌湿包常见原因及防范措施

萧焕喜,萧肖兰,萧丽新,吕薇,江素勤,舒小妹*

广东省生殖科学研究所（广东省生殖医院）国家卫生健康委员会男性生殖与遗传重点实验室，广州 510600

摘要：高压蒸气灭菌应用范围广，具备优秀的灭菌效果。可杀死细菌、真菌、芽胞、孢子等所有微生物，是医院最常用的灭菌方法。但在使用高压蒸汽灭菌时，湿包的发生影响到灭菌效果，造成大量的人力物力上等资源浪费。本文就湿包的概念，以及使用高压蒸汽灭菌产生湿包的常见原因，分析并探讨如何解决这些问题，对防范措施进行阐述。

关键词：高压蒸汽灭菌;湿包；原因；措施

消毒供应中心（Central Sterile Supply Department，CSSD）的主要工作是对各科室所有可重复使用的诊疗器械、器具及物品进行清洗、消毒、灭菌，并最终提供安全可靠的无菌医疗物品。这就决定了其在医院控制、预防、降低感染风险中的重要地位[1]。湿包的存在会使医院的正常运行和院感受到影响。为保证医疗器械安全可靠灭菌，预防院感事件，提高工作效率和质量，去分析和防范湿包。

1. 概述

湿包的定义：经灭菌和冷却后，肉眼可见包内或包外存在的潮湿、水珠等现象的灭菌包[2]。湿包分为外湿包和内湿包。外湿包是指灭菌包外包布肉眼看有水渍和水珠，触感潮湿，灭菌前后质量增加。内湿包是指灭菌包内器械、容器及敷料有水珠或水印。外湿包外包布表面能够触摸到，肉眼可见；而内湿包则需要打开灭菌包或工作人员在使用过程中发现，之后对其上报。湿包应视为污染包，不能作为无菌物品储存和发放。

2. 湿包判断方法①观察法: 包裹经灭菌和冷却后，通过目测观察包内外存在潮湿或水珠等现象，存在潮湿或可见水珠则表明有湿包现象。②称重法: 灭菌前后对同一灭菌包进行称重，比较重量差别，以灭菌后包的质量较灭菌前超重程度，若敷料包超重1%判断为湿包，器械包超重0.2%判断为湿包[3]。

3.湿包常见的原因：

3.1机器的原因：①蒸汽供给问题：高压蒸汽灭菌需要干燥的饱和蒸汽，蒸汽饱和度不够容易引起湿包，会引起整炉的湿包。②内室挡汽板老化：进蒸汽口的挡汽板老化变形，蒸汽进入内室时直冲打湿包裹，此时内室进蒸汽口处就会可能有湿包。③排水管路问题：排水管路要直不能拐角太多、要由高往低排放，不能由低到高排放、管道内不能有杂质堵塞，这种情况排气口处会出现湿包。④内室疏水管路单向阀问题：此处单向阀损坏时在干燥过程中排水管的水排不出，就会出现湿包。

3.2包装及装载问题：包装和装载严格按照相关规定执行，不然容易引起湿包或达不到理想的灭菌效果。包装问题的湿包是内湿外干。装载问题的湿包是内干外湿，大部分集中在炉内壁和前后门。

3.3干燥问题：①干燥时间太短会引起湿包，根据干燥效果来调节干燥时间。②干燥程序负压不达标会引起湿包。

3.4冷却期太短：因一些设备和敷料的时限要求或急用包，必须一旦灭菌完毕，就要随即下送，这就造成灭菌完毕后过短的冷却时间，或将无菌物品直接取出，物面温度骤降，便是湿包产生的直接起因。

4.湿包现象防范措施

4.1规范作业程序

①泄漏测试每周做一次，小于0.13kpa/min为合格，若出现不合格要及时检查处理；②定期对内室及夹层疏水管路上的疏水阀、过滤器、单向阀及管路进行彻底清洗，确保疏水管路畅通；③操作人员加强培训，掌握设备工作原理相关知识，通过查看物理监测，判断真空泵的性能去发现问题。干燥阶段真空泵的真空度应该在-90kPa 以下，检查空压机是否正常运行；④专业维保人员定期对真空泵、冷凝器及抽空管路进行清洗，确保真空泵正常运行。

4.2包装规范

4.2.1 敷料类包装规范

①包装材料及物品应完全干燥；②打包室要求温度20-23℃，湿度30-60%。包装材料使用前应放在打包室放置2h，残缺破损不能用；③手术敷料灭菌前应放在打包室的环境；④敷料包包装松紧适宜，不宜太紧；⑤敷料包重量不宜超过5kg，预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm×30cm×50cm，避免出现超大超重包[4]。

4.2.2 器械类包装规范

①确保器械干燥；②轴关节类的器械必完全打开，可拆卸的器械拆到最小；③手术器械应摆放在篮筐或有孔托盘内进行配套包装[2]；④根据手术器械的数量，选择大小合适的篮筐，将吸湿布或医用吸水纸垫放在篮筐或有孔托盘内，器械均匀分布；⑤重型金属器械需要使用100%纯棉吸湿布或医用吸水纸完全包裹，提高干燥效率；⑥必须保证手术器械包表面平整（特别是使用无纺布包装的器械包），避免出现凹陷[5]；⑦器械包重量不宜超过7kg，体积不要超过30cm×30cm×50cm，避免出现超大超重包，超大超重时进行分包处理；⑧单独包装的轻型器械、塑料类及管腔类等器械使用纸塑袋包装；⑨手术所用盘、盆、碗等器皿，宜与手术器械包分开包装[2]。

4.3科学装载物品

加强岗位培训，掌握正确的装载方法: 应使用专用灭菌架或专用篮筐装载灭菌物品，包与包之间留有间隙

、相邻包裹之间保持2.5 cm 的距离; 将同类材质的器械、器具和物品置于同一批次进行灭菌; 材质不同，纺织品放置于上层、竖放，金属器械类放置于下层; 手术器械包硬质容器平放; 盆、盘、碗类物品应斜放，包内容器开口一致; 玻璃瓶等底部无孔的物品应倒立或侧放，纸袋、纸塑袋应侧放，灭菌包不与灭菌器内壁接触，以防蒸汽的冷凝水顺着门壁滴落于物品上[6]。

4.4灭菌物品充分的冷却

对整个冷却过程进行严格的规范管理，灭菌完毕后，应该要把灭菌器后门打开约10至20厘米，时间约10分钟，然后再把装有灭菌物品的灭菌架子从灭菌炉里拉出来，避开空调或冷空气通风口的位置。等待灭菌物体逐渐降温，根据包裹及环境温度不同调节降温时间，＞30分钟，灭菌包温度下降到室温的时候，才能进行卸载、搬运和储存。储存温度＜24℃，湿度＜70％。

4.5调整好干燥阶段

压力蒸汽灭菌干燥阶段的参数包括干燥时间与真空度两项重要指标，通过延长干燥时间能有效减少湿包发生。通过实验及验证，干燥方式采用真空干燥+脉动空气干燥的组合形式对新型包装材料、新型塑料橡胶器械有明显的干燥效果。

5.结语

正确掌握灭菌基础理论知识，灭菌器原理、性能、构造等。做湿包记录并分析，及时查找原因，记录内容包括湿包部位、程度、放置位置、物品种类、包装方法、锅号锅次、操作者。发现湿包，不得发放储存，重新包装灭菌。严格按照相关的规范进行操作，根据湿包发生的各种原因，进行严格的规范管理，实行科学化，规范化、标准化的质量管理，减少湿包发生率，保证消毒灭菌质量安全，降低院感发生率。

参考文献：

[1] 袁园, 巢晓萍, 孙学春. 包装材料及包装方式对湿包的影响研究[J]. 中华医院感染学杂志,2014,24(19):4905-4907.

[2] 中华人民共和国卫生行业标准.WS310.2-2016 医院消毒供应中心第2 部分: 清洗消毒及灭菌技术操作规范[S].2016-12-27.

[3]何惠燕，李水滔，唐浩然，杜合英.脉动压力蒸汽灭菌干燥阶段真空度对湿包率影响的研究[J] .中国消毒学杂志，2020; 37( 5) ：342-344

[4] 孙于婷. 消毒供应室形成湿包的原因与管理对策[J]. 中医药管理杂志,2019,27(23):226-227.

[5] 宋建芳. 不同包装平面对控制无纺布包装器械灭菌湿包的效果比较[J]. 中西医结合护理,2019,5(5):114-116.

[6]王志强，乌兰－同巴依尔．消毒供应中心常见湿包的原因分析及改进措施[J]． 心理医生，2017，23( 7) : 372－373．