达格列净治疗2型糖尿病的短期临床作用及不良反应探讨

达格列净治疗2型糖尿病的短期临床作用及不良反应探讨

林淑华

广州新海医院 广东  广州  510310

【摘要】目的：观察达格列净治疗2型糖尿病的短期临床作用及不良反应探讨。方法：将在我院（2021年01月01日到2021年12月31日）收治50例2型糖尿病首诊患者，随机数字表法分成两组各25例，常规二甲双胍治疗为对照组，达格列净治疗为研究组。比较治疗前、治疗3个月后的血糖指标，统计治疗过程中的不良反应。结果：在治疗前，两组患者的血糖指标水平相比，治疗后不良反应比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。而经治疗3个月后，两组血糖指标较前降低，其中研究组与对照组相比更低更平稳，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：2型糖尿病的治疗上，以达格列净治疗可降低血糖指标，并未增加药物不良反应，可获得较好的短期临床作用。

【关键词】达格列净；2型糖尿病；短期治疗；临床作用；不良反应

糖尿病是临床较为常见的基础疾病，与其他两种基础疾病高血压、冠心病相比，是不能直接导致患者因病诱发生命危险[1]。与胰岛β细胞分泌功能缺陷和胰岛素抵抗（IR）有关，起病隐匿，早期并无特异性表现。而在此类患者中，需要终身服药、维持健康的饮食与生活习惯，以维持血糖水平的稳定[2]。临床常用二甲双胍片，其疗效已经获得肯定，由此带来的药物不良反应也不容忽视。而新型药物达格列净应用临床实践尚短，本研究针对此开展对2型糖尿病的短期治疗效果。

1资料与方法

1.1一般资料    纳入标准：符合WHO糖尿病诊断，首次诊断并接受治疗；可配合治疗。排除标准：肿瘤、血液病；严重脏器病变、听力障碍与沟通障碍；精神状态异常、认知障碍等者。将在我院（2021年01月01日到2021年12月31日）收治50例2型糖尿病首诊患者，随机数字表法分成两组各25例，常规二甲双胍治疗为对照组，男17例，女18例，年龄40.0-70.0岁，平均（43.72±3.01）岁。达格列净治疗为研究组，男16例，女19例，年龄40.0-70.0岁，平均（44.58±3.22）岁。资料相对照，差异无统计学意义。

1.2方法   对照组盐酸二甲双胍缓释片（国药准字H20050699，产品编号A14202080127）500mg/次，2次/d。研究组达格列净片（阿斯利康制药，进口药品注册证号：JX20140204；批准文号：H20170119，规格10mg），每日早餐前口服，1次/d。均连续用药3个月。

1.3评价标准    比较治疗前、治疗3个月后的血糖指标，统计治疗过程中的不良反应。

1.4统计学方法   使用IBMSPSSStatistics22分析。对正态分布计量资料均数±标准差(Mean±SD)表示，正态分布的两独立样本比较采用t检验（方差齐）；计数资料用百分比表示，采用卡方检验。概率(Probability)P＜0.05具有统计学意义。

2结果

治疗前、治疗3个月后的血糖指标及治疗过程中的不良反应对照

在治疗前，两组患者的血糖指标水平相比，治疗后不良反应比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。而经治疗3个月后，两组血糖指标较前降低，其中研究组与对照组相比更低更平稳，差异具有统计学意义（P<0.05）。详见表1。

表1    治疗前、治疗3个月后的血糖指标及治疗过程中的不良反应对照  [n,(%)]（X±S）

3讨论

目前，糖尿病为我国的人民健康安全危机的基础疾病之一。由于高血糖水平诱发的并发症和高血糖指标，是心血管疾病的一个主要风险因素[3]。并且在多学者的研究文章中发现，在动脉粥样硬化疾病的患者疾病的早期阶段，多有糖代谢异常。病发的主要原因，是因患者的机体相对胰岛素少量分泌与胰岛素抵抗，又或者是由于胰岛素分泌出现相对的异常病变与胰岛素抵抗，是共同的存在或者是没有而造成的，并通过了各种机制，促进动脉硬化发生，形成相互作用、恶性循环，间接诱发大血管病变、微血管病变和各种心脑血管事件

[4]。因此，对于糖尿病患者，早期诊断、早期治疗、早期控制血糖水平的稳定是及其必要的。二甲双胍目前已经被证实可以明显改善胰岛素的敏感性，进而改善机体血糖水平，直接改善血管内皮细胞功能，增加血流量，减轻体重，改善血脂和抗凝等[5]。达格列净是一种 C-葡萄糖糖苷，抗糖苷水解酶水解能力强，对 SGLT2 的选择特异性高，达格列净通过抑制 SGLT2 蛋白，阻止原尿中葡萄糖在肾脏的重吸收回血液，促进其在尿液中的排泄。由于本药在2014年1月被美国批准上市，我国CFDA2017年正式批准，因此临床使用时间尚短。本研究中，对2型糖尿病首诊患者，接受不同药物治疗，其结果为经治疗3个月后，两组血糖指标较前降低，其中研究组与对照组相比更低更平稳（P<0.05）。而所发生的不良反应，并无差异。考虑虽然本药物临床使用时间尚短，但是对于患者的血糖调节可以获得较好的改善作用，亦未增加不良反应。

综上所述2型糖尿病的治疗上，以达格列净治疗可降低血糖指标，并未增加药物不良反应，可获得较好的短期临床作用。由于本研究纳入样本量较小，考虑其结果可能存在一定的局限性。因此希望临床增加研究样本数量，扩大样本研究范围，旨在获得更符合实际的研究结论。

参考文献：

[1] 赵惟超，项荣武，杜闪闪，等.达格列净治疗2型糖尿病有效性及安全性的Meta分析[J].沈阳药科大学学报，2017，34（10）：59-70

[2] 张春燕，范小冬，秦元，等.特力利汀治疗2型糖尿病长期效果的 Markov 模型[J].中国临床药理学与治疗学，2018，23（1）：65-72.

[3] 席晓宇，谢雯雯，刘琰，等.罗格列酮钠和二甲双胍治疗2型糖尿病的药物经济学评价[J].中国药房，2020，31（2）：212-216.

[4] 齐昊，刘冰．高剂量达格列净治疗2型糖尿病有效性及安全性的Meta分析[J].中国药物与临床，2018，18(7):1085-1087．

[5] 张爱玲，李朵璐，周玉冰，等.达格列净与2型糖尿病患者泌尿生殖系统感染相关性的Meta分析[J].医药导报，2019，38(5):650-655．