中药材中药饮片质量控制管理的效果分析

中药材中药饮片质量控制管理的效果分析

李足意

浏阳市中医医院  410300

[摘要]目的 对中药材中药饮片质量控制管理的效果进行探究和分析。方法 选择我院2019年1月~12月100例使用中药饮片的患者作为对照组，实施中药饮片常规管理，选择2020年1月~12月100例使用中药饮片的患者作为研究组，实施中药饮片规范化管理，对比两组管理效果。结果 研究组退换药品率仅为1.00%，低于对照组，药品在库时间也短于对照组，其差异均有统计学意义（P<0.05）；研究组药品虫蛀率与潮变率均低于对照组（P<0.05）。结论 中药材中药饮片实施规范化管理效果显著，能够减少不合格药品的使用，提高患者用药安全性，应用价值较高，值得推广。

[关键词]中药材；中药饮片；质量控制；管理效果

[Abstract] Objective To explore and analyze the effect of quality control management of Chinese herbal medicine decoction pieces. Methods 100 cases of patients using Chinese herbal decoction pieces in our hospital from January to December 2019 were selected as the control group to implement routine management of Chinese herbal decoction pieces, and 100 cases of patients using Chinese herbal decoction pieces from January to December 2020 were selected as the research group to implement standardized management of Chinese herbal decoction pieces, and the management effects of the two groups were compared. Results The drug exchange rate in the study group was only 1.00%, lower than that in the control group, and the drug storage time was also shorter than that in the control group, with statistical significance (P<0.05). The moth-eaten rate and tide change rate in the study group were lower than those in the control group (P<0.05). Conclusion The standardized management of Chinese herbal medicine decoction pieces can reduce the use of unqualified drugs, improve the safety of drug use for patients, and has high application value, which is worthy of promotion.

Key words: Chinese herbal medicine; Chinese medicine yinpian; Quality control; Management effect

中药在我国应用历史悠久，具有丰富的应用经验，且对疾病的治疗效果显著，在治疗期间需要注意“中药材”的配伍，其在治疗疾病中具有较高的治疗价值，但与西医治疗相比，中药材配伍治疗较为繁琐，制药流程相对复杂，尤其是中药饮片，其指的是将中药材根据中医药理论等采用不同的炮制手法后制作而成，让药效得以充盈或者中和[1]。随着中医药事业的快速发展，中医诊疗服务受到越来越多患者的青睐，但这也给中医管理相关工作带来一定难度。中药材和中药饮片在中医药中极为重要，但其质量会受到多个环节的影响，如生产、贮存等，任何一个环节出现差错，都有可能使药材失效或者疗效降低，甚至会出现有害物质，无法保证患者的生命安全[2]。基于此，本研究中对中药材中药饮片质量控制管理的效果进行了详细探讨，现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

选择我院2019年1月~12月100例使用中药饮片的患者作为对照组，实施中药饮片常规管理，其中男性患者67例，女性患者33例，年龄跨度在20岁至74岁，年龄平均值（51.9±5.4）岁；选择2020年1月~12月100例使用中药饮片的患者作为研究组，实施中药饮片规范化管理，其中男性患者56例，女性患者44例，年龄跨度在23岁至71岁，年龄平均值（52.3±6.1）岁；对比两组管理效果。

纳入标准：①病历资料齐全者；②知晓本研究内容并同意者。排除标准：①接受西医治疗者；②病例资料不详细者。

1.2 方法

对照组均接受常规管理，研究组接受规范化管理，具体措施如下：

①对中药饮片进药渠道进行规范：保证中药材中药饮片都是从正规厂家选购，对相关工作人员谋取私利、选择不正规渠道选购药材的行为进行严格查处，避免出现中药饮片治疗不合格的情况。中药饮片的采购应遵循公平、公正、公开以及质量第一的原则，在采购前应要求企业具备生产经营许可证和较好的信誉，根据合同要求展开药品采购；在采购期间应要求供货方提供有关证件的复印件，并有采购办采购员对其进行备案与存档。

②对中药饮片入库质量检查进行规范：相关人员应严格验收采购的药品，对药品质量报告单、发票等资料进行详细检查，同时严格核对药材的名称、规格以及品种等，检查饮片中是否掺有劣质药材、是否有虫蛀等质变问题，开包验收药品，并一一清点称量。在验收入库记录本中详细记录验收结果，并让验收人和复核人签字，拒绝不合格药品入库，并将该类药品的信息和拒绝入库原因记录下来，之后给予退换货处理。

③对中药饮片贮存方法进行规范；在中药饮片贮存期间很容易发生药品虫蛀、霉变等情况，应注意分类贮存不同种类的药品，例如桃仁等种子类饮片自高温下易变酸，应将其放置阴凉处贮存，而花类饮片易发霉，应将其放置干燥处贮存。另外还可利用现代化技术建立智能化温控管理系统、红外线警报系统等，有利于智能化控制药品贮藏室的通风、温度和湿度等，避免药品受到鼠害、虫害等，使药品贮藏条件得到优化；采取信息化管理也可以提高药品管理效率。加强药品的养护，重点养护品种应每个星期给予1次养护，一般养护品种可每隔1个月进行1次养护，定期记录药品养护情况，若是养护期间发现有药品存在问题，不应继续发放该药品；不可出现一次采购大量药品，容易使药效降低，可定期多次采购，缩短药品在库房的贮藏时间，提高药品的周转率。

④对中药饮片出库环节进行严格把控：药品出库应严格按照先进先出和按批号发放的原则，再次对出库药品展开质量把控，对于有质量问题的药品应拒绝出库使用，同时上报至医院质量管理办；出库期间仔细填写出库记录单，防止出现错发和漏发等情况。

⑤提升管理人员素质：定期组织相关工作人员接受中药知识培训与考核，提高工作人员的中药饮片管理技能知识水平。

1.3评价指标

①计算两组退换药品率，包括饮片质量不合格等，记录药品在库时间。

②计算两组药品虫蛀率与药品潮变率。

1.4统计学方法

选用SPSS24.0版软件对本研究200例使用中药饮片患者的临床数据进行统计分析，采取n或%表示计数资料，采用2检验；使用（±s）表示计量资料，采用t检验统计分析，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组退换药品率、药品在库时间对比

研究组退换药品率仅为1.00%，低于对照组，药品在库时间也短于对照组，其差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1 两组退换药品率、药品在库时间对比（n，%，±s）

2.2 两组药品虫蛀率、潮变率对比

研究组药品虫蛀率与潮变率均低于对照组（P<0.05）。见表2。

表2 两组药品虫蛀率、潮变率对比（n，%）

3 讨论

中药在临床中的应用范围较广、应用频率较高，中药饮片是中药重要的组成部分，和西药相比，中药对药材炮制和贮藏等有着更严格的要求，且程序较为复杂，所以对中药管理人员的要求也更高。近年来，随着中医药的不断发展和进步，中药产品在临床中的应用越来越广泛，有部分相关人员会受到其潜在的巨大经济利益的驱使，出现对药物进行盲目扩种以及过度采购药材等不良现象，无法保证药品质量，降低临床疗效[3]。医院中的中药房主要负责中药材采购和调剂等工作，是医院的重要部门之一，其与使用中药的患者有直接接触，承担了保证中药质量的重大责任。但因中药房工作任务繁多，中药品种较多，且相关管理人员的学历水平、专业知识等方面均有明显差异，对中药管理的知识、技能等掌握程度不同，容易是中药产品出现质量问题；另外中药饮片因炮制流程不规范等原因也会导致药品不合格情况，影响中药饮片的质量[4]。

本研究结果显示，研究组退换药品率仅为1.00%，低于对照组，药品在库时间也短于对照组，其差异均有统计学意义（P<0.05）；研究组药品虫蛀率与潮变率均低于对照组（P<0.05）。由此说明，中药饮片规范化管理效果确切，对保证药品质量、患者用药安全等方面均有积极影响。与耿凤英

[5]研究结果相符。想要保证中药饮片质量，应做到以下几个方面：①首先就应该制定合理的采购计划，对药品的库存结构进行优化，使其能够满足临床用药需求，防止因药品短缺和药品大量堆积引起的采购成本增加；在采购时要求采购人员拥有对中药材的鉴别意识与能力，掌握不同药品的类型和产地等，采购优质的中药饮片。②中药饮片的炮制也与中药饮片质量有密切关系，应严格落实中药炮制工作管理制度，保证炮制流程的规范化和有效化，提高药品质量。中药饮片的贮藏和养护很重要，管理人员应将不同特点、药效的药品分别放置，可以延长药品的贮存时间，同时管理人员还应注意库房内药品是否遭受虫蛀、鼠咬等，及时给予处理，防止发生药品质量不合格、影响药品疗效和用药安全事故等。③重视相关人员的培训工作也是一项重点内容，管理人员素质的高低会影响到中药饮片的质量，医院可定期组织相关人员接受中药饮片质量管理的培训会议、活动等，使其意识到中药饮片质量对临床用药的重要性，定期考核相关人员对中药饮片质量管理内容的掌握情况，提升其专业素养与管理水平；同时医院还应制定规章制度以及操作规范标准等，让相关人员在药品采购、贮存等环节严格按照规定执行，坚决杜绝从不正规渠道采购药材等现象；建立奖惩制度，对工作表现较好的较差的人员进行奖励或者处罚，提升工作人员对工作的积极性，保证中药饮片质量管理工作的顺利进展[6]。

综上所述 ，中药材中药饮片的质量控制管理极为重要，通过对中药饮片采购渠道、入库质量检查等环节进行规范，能够降低药品不合格率，缩短药品在库时间，提高了药品质量和用药安全性，值得临床推广和应用。

参考文献

[1]张俊强.中药材与中药饮片的库房管理与质量控制[J].中国民康医学,2021,33(03):116-117+120.

[2]严以露.中药房中药饮片管理现状及对策分析[J].名医,2021(20):187-188.

[3]谢晓燕.医院药房中药饮片质量管理探讨[J].中国卫生产业,2020,17(06):114-116.

[4]王红玉,赵京红.中药房中药饮片质量管理存在问题与改进措施[J].中国卫生产业,2019,16(29):34-35.

[5]耿凤英.中药饮片质量规范化管理方法与效果[J].河南医学研究,2020,29(33):6226-6228.

[6]尹贤敏,杨霞.医院中药房中药饮片管理研究[J].人人健康,2019(13):244-245.