浅析知识管理在制药企业生产质量管理中的应用

浅析知识管理在制药企业生产质量管理中的应用

董晓程

北京祥瑞生物制品股份有限公司  北京101400

摘要：对制药企业进行宣传和知识管理，能够极大地提升企业的生产质量管理水准，保证药品品质的稳定、高产量、低成本，也有利于加强企业员工的团结合作精神，创造优质的知识文化氛围，使制药企业成为一个学习型组织。文章从知识管理的原则和制药企业的需求，以及实施办法展开分析，希望给予业内人士一定参考和借鉴。

关键词:知识管理;制药企业;生产质量管理

引言

现如今，随着知识管理在不同领域的广泛宣传与运用，最新的2018 ISO9001质量管理体制被划分到知识管理层面，提出为应对瞬息万变的要求以及发展方向，

组建应检查目前的知识，并确定怎样获得以及学习更多重要的知识内容。显然，知识管理也将越来越成为制药企业必须注重的热点话题。

一、知识管理的原则以及制药企业的要求

知识管理是辅助个人以及企业组织，结合不同来源的知识内容，借助信息技术，来对知识进行优化、输出、共享，同时在企业和个人、组织经营、客户价值和经济效益等层面发挥知识作用以及实现价值的进程。知识管理应当围绕这三个原则：第一，储备原则，知识储备是进行知识管理的前提。第二，分享原则，知识分享，是指将一个企业内部中的知识以及各种信息进行公开化，保证每个员工都可以应用到以及学习到企业的知识以及信息。第三，交互原则，知识管理的关键，简单来说就是在企业内部创建一个有助于交互的体系以及文化氛围，使员工之间的沟通没有任何阻碍。

现当下，制药企业的生产质量管理主要按照药品GMP的管理结构以及标准，然而药品GMP是最基础的标准。对制药企业进行宣传和知识管理，能够极大地提升企业的生产质量管理水准，保证药品品质的稳定、高产量、低成本，也有利于加强企业员工的团结合作精神，创造优质的知识文化氛围，使制药企业成为一个学习型组织。各个机构以及不同水平的人对知识管理的标准不尽相同。企业的管理层需要优先清楚产品的质量以及生产的整体状况，譬如，生产种类、批次、达标率、生产量、支出以及不同重要指标的变化等。质量部门管理人员必须清楚产品质量状况，如质量指标变化、误差状况、客户咨询情况等。生产部门管理人员必须清楚产品的收率，比如产品批次、技术指标变化、误差等。中层生产以及质量经理必须清楚生产技术以及质量参数变化、误差检查情况等。低层人员必须清楚不同岗位的操作标准。研发部门必须清楚相似产品的生产情况，比如设置处方、精选技术指标、质量情况、技术改进、原辅料完善、稳定性探究参数等。

二、制药企业知识管理体制构建

（一）计划以及编制方案

和质量管理体制以及其它体制一样，知识管理体制也需要企业管理人员实施有目的性的计划，并编制实施方案。管理人员应根据企业的实际情况，比如，规模和地区、产品种类、人员能力、文化水平等情况，设定企业知识管理框架和开展办法。

（二）组建知识管理体制建设队伍

应当设置1位知识管理负责人，代表企业领导层和部门开展知识管理，必须获得全面授权。任何一个机构，最少编排1位知识管理人员，以搜集和总结不同机构员工形成的知识内容，并实施分类以及评估，在平台中分享最新的知识。为保证知识的安全性，分享之前部门经理应当对知识进行审查和检验。

（三）摸底以及宣传

为了更高效地实施知识管理，必须对企业知识管理的状况加以摸底，并搜集不同机构以及员工对知识内容标准。与此同时，借助知识管理构建团队，在企业中实施集中方式以及分组方式的知识管理培训，使企业员工能够清楚知识管理，并逐渐意识到知识管理给个人以及企业创造的价值。

（四）构建知识分类体制以及学习地图

在知识管理建设团队的引领以及协调下，不同机构搜集以及汇总有关的知识内容，涉及需要的知识内容以及形成的知识内容，并实施划分，并秉持保密原则。借助知识管理，集中不同结构化和非结构化信息，从而获取最优的解决办法。此外，对于各岗位的新人，倘若有一个细致、全面的知识学习地图，将可以更迅速地寻求到所要使用的知识，实施体系化学习，进而更高效地加强自己的专业水平，从而达到各个岗位的要求。

（五）信息化平台构建

知识管理信息平台的建设是知识管理的成败因素之一。知识管理的信息平台应当和平时业务程序息息相关，比如和协作办公体系有效结合。对于每一层次的员工，都可以有一个个性化的知识管理层面，他们可以快速找到所要使用的知识内容，并可以快速上载他们自己汇总的知识。为移动通讯工具研发知识管理软件将从很大程度上提升员工数量和无形知识的显式累积。

（六）以人为本，构建共享文化

以往的知识管理主要以知识资源为基础，也就是说，企业过于注重鼓励员工贡献知识点，加强知识库中的知识文档数量。使得在知识库中储备了很多的知识，然而这些知识并不能契合员工的知识要求。所以，制药企业应改进观念，从而达到员工的知识要求，塑造以及培育人才，创造共享文化，使知识管理体制保持运行，为企业提供稳定的发展动力流。

三、有效的奖励措施辅助知识管理

在知识管理早期，由于求知欲和海量的信息量，员工的参与管理活动的积极性非常高，但在随后的开展环节中，由于新知识量的缩减，员工热情会慢慢消退。尤其是制药公司已具备非常健全的质量管理体制，有全面的操作流程以及岗位流程，可以完善的空间和必须改善的地方都很少。因此，必须制定合理的奖励举措，强制和奖励并举，以有效地开展知识管理，从而加强企业的管理水准。一方面，

是将和业务程序有关的知识管理归属至员工的成绩评估中。例如，可以设置误差总结以及剖析、产品流程、质量变化剖析等评估指数，员工应当每年完成绩效评估规定的要求。另一方面，是将和业务程序关系不紧密的知识管理归属至员工的知识贡献奖励。比如完善操作措施，有效回答他人问题，发布优质文章等，给予适当的分数奖励。在不同的岗位上，设置各种分数标准，对每年超出标准点的员工给予对应的物质或者精神奖励。

结语

制药企业大力宣传和开展知识管理，可以使企业原来的知识形成积累，并成为企业的财富，可以使员工的无形知识慢慢成为显性知识，与此同时，帮助增强企业的团结合作精神，创建优秀的学习气氛，提升企业管理水准，持续地为企业提供更有效的价值。

参考文献

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