乙酰谷酰胺注射液联合灯盏花素治疗脑梗死的临床研究

乙酰谷酰胺注射液联合灯盏花素治疗脑梗死的临床研究

郑文涛1，杨林*

大理大学临床医学院  大理  671003

关键词：乙酰谷酰胺；灯盏花素；脑梗死；预后；临床研究；治疗

【摘要】目的：研究乙酰谷酰胺注射液联合灯盏花素治疗急性脑梗死的临床疗效。方法：随机收集70例就诊于大理大学第一附属医院神经内科符合条件的急性脑卒中病例为样本，时间范围为2021年12月至2022年06月，以双盲法分为2小组，每组各有患者35例，2组患者在常规治疗的基础上，分别接受灯盏花素（对照组）治疗和乙酰谷酰胺注射液、灯盏花素联合（实验组）治疗，分析对比两组间患者治疗后的临床效果。结果：治疗后，2组患者的NIHSS降低、MoCA评分升高以及血小板计数（PC）水平计数升高，平均血小板体积(MCV)降低，且实验组更明显，组间差异显著（P<0.05）；治疗后，对照组治疗总有效率只有71.42%，而实验组明显更高，达到了91.43%，组间差异显著（P<0.05）。结论：脑梗死采用乙酰谷酰胺注射液联合灯盏花素治疗疗效显著，可减轻脑损伤，提高患者预后效果。

【关键词】乙酰谷酰胺注射液；灯盏花素；脑梗死

脑梗死作为急性脑血管疾病在临床上十分常见，患者因突发脑组织血液循环障碍，而缺血缺氧，最终发生局限性坏死或软化。该病起病急骤、变化迅速、病情复杂，不仅有极高的发病率，致死率、致残率和复发率也极高，长期占据我国居民死亡率榜首，极大危害人们的身体健康[1]。临床治疗以溶栓治疗和卒中单元治疗为主，预后效果和患者年龄、卒中病因、神经功能缺损程度等多种因素有关。即使患者生存下来，多数也遗留有严重的后遗症，因此为了帮助患者改善预后，加强对脑梗死临床治疗方法的探讨十分必要。基于此，本文研究了乙酰谷酰胺注射液联合灯盏花素治疗脑梗死的临床效果。

1资料和方法：

1.1一般资料

病例来源： 收集2021年12月至2022年06月就诊于大理大学第一附属医院神经内科住院脑梗死患者70例，所有病例均符合《2018年中国急性缺血性卒中诊治指南诊断标准》。以双盲法分为2小组，常规组35例、实验组35例。常规组患者性别：20例为男性，15例为女性，年龄范围：47~72岁，均值：（61.15±3.20）岁；实验组患者性别：21例为男性，14例为女性，年龄范围：46~71岁，均值：（60.47±3.29）岁。对2组一般临床资料（民族、受教育程度、BMI、高血压病史、糖尿病病史、吸烟史、饮酒史）进行分析比较，2组无明显差异（P>0.05）。

纳入标准：（1）所有入组患者均符合《2018年中国急性缺血性卒中诊治指南诊断标准》[2]，确诊患有脑梗死；（2）初次发病者，脑卒中量表（NIHSS）评分范围在3~15分；（3）患者无精神病史，且签署了知情同意书。

排除标准：（1）患者及其拒绝签署知情同意书。（2）曾诊断为痴呆。（3）曾诊断可能引起认知障碍的疾病，如一氧化碳中毒、癫痫、帕金森病、颅内感染等；（4）依从性较差，患者不配合研究工作，；（5）患者有认知、语言障碍；（6）患者对本次研究药物过敏。

1.2方法

   所有患者在入院后，立即根据其病情开展常规对症支持治疗，包括控制血压、颅内压，营养支持、神经保护，改善脑血循环等，在此基础上，对照组给予灯盏花素（云南玉药生物制药有限公司；国药准字Z53020708;5ml:20mg）治疗，根据患者病情取10~20mg灯盏花素注射液，将其和5%的葡萄糖注射液（250mg）配伍，充分混合后给予患者静脉滴注，1日1次，持续治疗14日。

实验组则给予乙酰谷酰胺注射液、灯盏花素联合治疗，其中灯盏花素和用药计量和方法与对照组一致，同时给予患者乙酰谷酰胺（广州一品红制药有限公司；国药准字H20040741；5mL:300mg）注射治疗，每次用药剂量为100~600mg，注射前同样将其和5%或10%的氯化钠注射液（250mL）配伍，稀释后再缓慢滴注入患者体内，1日1次，持续治疗14日。

1.3观察指标

（1）神经功能、认知功能评分：分别借助美国国立卫生研究院卒中表（NIHSS）量表和蒙特利尔认知评估定表（MoCA）量表进行评定，前者总分数为42分，神经功能缺损程度和得分呈反比例关系，分值越高提示神经功能缺损越重。后者总分为30分，得分与患者的认知功能呈正比例关系，分值越高患者认知功能越好。

（2）血小板计数水平变化比较：观察指标分别是血小板计数（PC）、平均血小板体积(MCV)。

（2）临床治疗效果：参考《重要新药临床研究指导原则（试用）》[中的相关疗效评定标准进行评估，具体标准为：NIHSS评分下降减少幅度超过90%，且没有病残，为基本治愈；NIHSS评分下降幅度低于90%，高于45%，为1~3级病残，则为显效；NIHSS评分下降减少幅度在18%~45%，则为有效；患者没有达到上述任何标准，则表示无效。

1.4统计学处理

数据分析通过统计软件SPSS25.0 实现，其中计量资料和计数资料分别采用和%的形式表示，并通过t和x2 值分析组间差异，若P＜0.05 ，则表示两组有统计学差异。

2结果;

2.1 对比2组NIHSS和MoCA评分

治疗后，2组患者的NIHSS评分下降，、MoCA评分上升，且实验组更明显，组间差异显著（P<0.05）。表1。

表1 对比实验组、常规组治疗前后神经功能缺损情况（，分）

2.2 对比2组血小板计数水平变化情况：

  相较于对照组，实验组治疗后血小板计数（PC）水平计数更高，平均血小板体积(MCV)水平计数更低，组间差异显著（P<0.05）。见表2。

表2 对比实验组、常规组治疗前后血小板计数水平计数变化（，L-1·％）

2.3 对比2组治疗总有效率

相较于对照组（71.42%），实验组治疗总有效率（91.43%）明显更高，组间差异显著（P<0.05）。表3。

表3 对比实验组、常规组治疗前后治疗效果[n(%)]

3讨论：

近几十年来，脑梗死的病发率逐年增长，对人们的身体健康造成较大威胁。该病常因病因复杂、治愈困难，患者预后常较差。因此，患者发病后及时实施有效的治疗对于患者预后的改善具有重要影响。目前为止，临床上还没有治疗脑梗死的特效药，多以对症支持治疗为主，比如使用针对改善患者脑缺血区血液循环障碍的药物，以及促进患者神经功能恢复的要读等。虽然随着临床研究的不断深入，脑梗死的诊治已经取得了较大的成果，但是对于脑梗死治疗的相关研究依然是医学研究的热门话题。

灯盏花素注射液是一种在由云南本地发现的菊科植物制成的中药制剂。近十年来，有大量研究表明灯盏花素具有抗炎、抗氧化、抗凋亡、抗纤维化、神经保护和抗凝作用，并能改善血液循环，由于其副作用小，安全性高，在临床应用治疗脑梗死具有独特的优势[2]。乙酰谷酰胺是一种中枢神经系统兴奋药[3]，作为一种谷氨酰胺的乙酰化合物，在通过人体的血脑屏障后会发生分解，产生谷氨酸和γ-氨基丁酸，前者在中枢神经系统信息的传递中发挥重要作用，后者可对谷氨酸产生拮抗作用，脑梗死患者在应用乙酰谷酰胺后可改善其神经细胞代谢，使得患者的神经应激能力维持良好的状态，同时还能够降低血氨作用，有研究表明其在抑制血小板聚集、松弛血管平滑肌，改善血液循环，清除氧自由基具有一定功效，在短时间可促进患者的脑功能得到恢复，一定程度还能够降低患者发生神经后遗症的风险[4]。

本次研究探讨了上述两种药物联合应用治疗脑梗死的临床效果，结果显示：经治疗2组患者的NIHSS评分降低、MoCA评分升高，提示乙酰谷酰胺、灯盏花素对脑梗死后神经具有一定保护作用。过去有研究表明血小板计数与脑梗死面积呈负相关[5]，平均血小板体积与脑梗死面积呈正相关[6]，在本次研究观察到，经治疗后两组血小板计数（PC）计数均升高，平均血小板体积(MCV)均降低，且实验组更明显，组间差异显著（P<0.05），提示乙酰谷酰胺、灯盏花素对防栓具有一定效果。此外，治疗后，对照组治疗总有效率有71.42%，而实验组更高，达到了91.43%，组间差异显著（P<0.05），说明脑梗死采用乙酰谷酰胺注射液联合灯盏花素治疗效果优越，考虑是因为乙酰谷酰胺注射液和灯盏花素联用，可有效发挥药物的协同作用，恢复血流灌注，改善受损脑神经。

综上所述，脑梗死采用乙酰谷酰胺注射液联合灯盏花素治疗疗效显著，可有效改善患者的神经功能，减轻脑损伤，促进血管血液循环，具有较高的临床应用价值。

参考文献：

[1]LOGROSCINO G, BEGHI E. Stroke epidemiology and COVID-19 pandemic [J]. Curr Opin Neurol, 2021, 34(1): 3-10.

[2]宋清雅, 魏瑞丽, 谢雁鸣, et al. 注射用灯盏花素治疗6795例脑梗死患者真实世界特征分析 [J]. 现代中医临床: 1-9.

[3]张辉喜. 乙酰谷酰胺联合联合胞磷胆碱钠注射液对颅脑损伤术后患者临床研究 [J]. 天津药学, 2022, 34(01): 23-7.

[4]吴雨恒. 关于乙酰谷酰胺注射液的临床应用研究 [J]. 中西医结合心血管病电子杂志, 2019, 7(21): 23-4.

[5]TOHGI H, SUZUKI H, TAMURA K, et al. Platelet volume, aggregation, and adenosine triphosphate release in cerebral thrombosis [J]. Stroke, 1991, 22(1): 17-21.

[6]DOGAN N O, KELES A, AKSEL G, et al. Mean platelet volume as a risk stratification tool in the emergency department for evaluating patients with ischaemic stroke and TIA [J]. J Pak Med Assoc, 2013, 63(5): 581-4.

中图分类号：R743.33   文献标识码：A

基金资助：云南省教育厅科学研究基金教师类项目（ 2020J0577）（包邮）小哥 13866975560安徽省马鞍山市含山县银河华庭物业