医院计量管理常见问题讨论

医院计量管理常见问题讨论

郑磊

淮南市计量测试检定所    

摘要：医疗计量所涉及的是整个医疗专业计量范畴的整体，医疗计量既包括对公立医院的计量保障，还包含了对医疗科研机构、教育部门等的计量保障;既对检查、医疗计量等仪器设备的检测，同样还包含了对科研实验分析仪器设备的检测。

关键词：医院；计量管理；常见问题

一、医学计量现状

医疗测量仪器检定的目的是达到医疗领域计量单位的统一以及对体内各项参数检测的精确统一，以便达到对疾病的精确判断与处理[1]。提高医疗领域量值传递的精确度与统一性，已成为医疗质量管理工作的主要内容。但是，医疗计量管理工作的状况并不令人满意，医疗计量管理工作中出现的一系列问题已形成医疗管理工作的潜在风险。

1.计量监管意识淡薄

第一，作为医院的管理控制基础的医院没有控制能力和控制意识。不少公立医院仅仅重视硬件建设，添置主要医用设施时仅重视购买与应用，忽略设施的维修和内部控制，对医用设施的测量精度与规范化控制缺乏关注[2]。这样的检查非常被动，工作松散，甚至是互相推诿，很多强制检查仪器漏检。尽管有些医生意识到医疗计量的必要性，但由于缺乏医疗仪器品质控制与检验的统一标准，缺少检测设备和专业人才而进退两难。因为医疗主管部门没有把医院装备安全的产品质量控制列入医院产品质量管理工作内容，有关医院装备产品质量的有关政策和管理制度也没有完善，导致医院管理人员忽略了医院装备产品质量控制的必要性。

2.在用医疗设备监管失控

逃检、漏检、超周期的使用现象也非常常见，再加上计量标准行政监督不力，使部分在用的医疗仪器设备很长时间都没有检查，从而造成因使用了计量错误的医用仪器设备，而导致的医疗纠纷也时有发生[3]。目前，医用的大中型诊疗仪器在保修期满后多通过与生产厂家换证保修协议的形式来实现对仪器的质量保证，而这些中高档仪器在保修期满后的技术维修和质量计量检查责任则落到了医院临床应用的科研人员和属地化管理的质监质量计量机构的头上。

高质量的临床工程技术人员也屈指可数。临床工程人员数量的短缺和分管仪器设备数量类型的繁多，造成了现有医院临床工程管理人员往往仅仅为了应对仪器设备的事后保养和管理等工作，而忽视了对仪器设备的预防性维护和管理工作[4]。而按属地化管理的质监测量部门由于受到检测设施和技术条件的制约，往往仅仅担负了与测量质量相关的部门工作内容，对PETCT、DSA(数码减影血管造影)等重大装置还配有建立计量基(标)准，也因此使这些在用装置的计量检测工作产生了责任空白地带。

3.医院内部计量管理的缺位

医院普遍进行对在用医院设施产品的强制计量检定，而对新购买的设施则多数认为产品在出厂时有检定合格证，但普遍忽视了重新进行的计量检定。其实，出厂检测只是指生产厂家为防止不合格商品流入市场，在出厂之前按照按标准规定的抽样检测方式对商品所实施的检测，对达到生产企业标准中规定产品质量水平的合格商品批次开具的合格证明，但并不具有法律效力，更无法替代计量检查。

二、医药计量工作对医疗监管有效的警示

1.提高计量法律意识

临床检查的准确性除依赖医师的知识水平之外，更关键的是依靠医用检查治疗器具的计量准确性和测定方法的正确性。一旦测量器具错误，就无法真实表达病人的客观状况，很可能导致误诊、错症或者处理失败。现代医院计量控制对客观性衡量的二项基本标准为一次检查通过率和受检量，这二种现代医院服务质量管理标准同时体现了对医院仪器的良好品质特征的一致性水平和对医院仪器的受检水平，而对其考核的实质则是对医院业务中采用的仪器设备实施全面质量控制，以防止因不健全质量控制而造成的误诊、误疗等事件的发生。所以，各级医疗机构都应建立科学的计量法制观念，提高计量监管能力，并根据医疗的实际状况将计量管理工作融入到从医疗器械的材料采购、检测认证、临床应用到淘汰报废的各个环节。医疗器械强制检定中的逃检和漏检、在用医疗设备计量监控的缺失和维护保养的不到位、医疗设备报废法规的不健全都构成了医院管理的潜在危险区。随着科学技术的进展，医疗的测量日益无限地交叉结合，采用精确的测量可以提高治疗的准确性。临床计量研究与管理工作成为一个新兴的行业，在医疗安全管理工作中起了日益重大的影响。

2.完善医学计量组织机构

据来自英国的一项资料研究表明，经过对二零零二年至二零零四年三年间中医疗器械质量不良事故检测的结果分析，属于装置故障和维修管理缺陷的情况大约占百分之三十，而一旦将性能严重退化的医疗装置用于患者体内，将会对患者健康产生不同程度的影响，而如果高频电刀实际输出功率较小，就会造成切割效率变坏，手术时限拉长，甚至造成其负极板灼伤病人。对于检测仪器而言，机器有"病"运转，可能增加病人的检测频次，增加病人压力，或者提供错误信息，导致误诊造成损失。医疗测量的时效性问题非常明显，怎样进行即时动态的测量已成为当前医疗器械测量管理工作的重点。为此，建议在有条件的医院建立医学测量实验室，并设置专门测量员，通过培训考试，持证上岗，在取得相应测量资格的情况下进行医院内使用测量仪器的自动校准操作，搭建了医护、院内测量工作人员与专业计量测试人员相互协同的网络平台，从而有效管理医疗器械使用的全过程，并切实使自觉送检和质量保证工作成为医生的自觉活动。按照国家医药测量仪器的强制性检定要求，与计量主管部门通力合作，将强行和未强检的医疗器械统一列入医药测量的动态控制范畴中。

3.动态可持续发展计量管理

计量管理工作是一个动态管理，计量设备总在更新和报废，也涉及各科室之间信息的交流。随着医院的发展，管理工作越来越复杂，进行电算化管理，使用计算机对设备建立档案，随时增减更新，并随着医院网络的建成，可做到各科室信息共享。主管人员所在设备科负责所有计量设备档案及各科室负责人员的建立及管理，其他相关科室提供关于计量设备变化及状况的信息，所有信息可以实现网上共享。这也是医院实现可持续发展的一个基础。

综上所述，医疗计量技术是保证医用仪器精确、科学、高效、安全的必要措施，是医学安全保障体系的重要基础和主要保障。唯有把计量控制手段和测量技术手段用到医院的服务管理中，方可使临床问题得到正确有效的检验处理。所以认真学习《计量法》，增强整体计量意识，强化对医院计量运行过程的质量控制，提升医用器具的使用效率，加强医院服务质量整体提升，已成为当前医院管理工作的紧迫任务。

参考文献

[1]基于统一编码医学计量协同管理系统的构建[J].梅雪琴,韩超,陆迎春,徐新春. 中国医学装备. 2021(08).

[2]军队医学计量三级站建设的探讨[J].苏燕平,崔骊,李向东,崔亮.中国医学装备. 2014(05).

[8]边远军队医院抓好医学计量检定工作的措施[J].向劲松,王俊才,李泉,张林林,李浩,阚保康.西南国防医药. 2013(10).

[9]医用B超诊断仪在检定中的常见问题[J].安静.环球市场信息导报. 2017(35).