目的探讨应用全自动酶免分析系统（MicroLabStar）定性检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）有效的质量管理。方法以电化学发光仪E170制备中等浓度HBsAg质控品；“即刻法”绘制质控图；定期监控全自动酶免分析仪性能，如加样体积误差、洗板机液体残留量、孵育器温度、灵敏度等。结果中等浓度HBsAg质控品的灵敏度、特异度和精密度均优于弱阳性质控品；孵育过程液体损失率达11．83％，加样体积（50μL）误差为-0．23％，洗板后平均每孔残留液量为2．73μL，污物残留量小于19％，灵敏度与特异度分别为98．3％、97．2％，孵育器温度变异系数（CV）值为0．74％，HBsAg浓度在1～300COI时与吸光度呈线性关系（r=0．985，P〈0．01）。结论质控品的制备和应用、全自动酶免分析系统性能的鉴定是准确定性HBsAg的有效保障。
