哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
摘要:中药制药在医疗行业的发展中发挥着重要作用,传统的干燥工艺技术无法满足现代化发展需求。科学技术的长足进步,推动了中药制药行业的快速发展,能够通过化学、生物及物理等多元化手段提取所需药效成分,进而得到符合市场发展要求的中药剂型。干燥是中药制药流程中的关键环节,为进一步强化干燥处理的实效性,应加大中药制药干燥工艺技术研究力度,构建健全的中药制药技术应用体系,进而得到更为理想的干燥效果。
关键词:重要制药;干燥工艺技术;实验研究;多元化手段
市场经济发展过程中,对中药制药的需求不断增加,为了保证中药制药的质量,适应医疗市场的供需环境,应该加强对干燥工艺技术应用现状的分析,同时合理优化中药制药工艺流程,致力于研发新型干燥设备及新型药剂。以此为基础,明确工艺技术要点,突显干燥环节的重要作用。
1.中药制药干燥工艺技术的基础性实验
1.1实验装置与方法
为了保证中药制药干燥工艺技术应用的实效性,同时明确相关技术发挥的重要作用,组织开展干燥工艺技术基础性实验。本实验研究中利用DZF一6020真空干燥箱,同时包括JY5002电子天平,要求精度达到0.01g,同时合理分置电子天平压力应变传感器及信号处理显示电路,在真空干燥箱工作室内设置传感器,目的是向计算机设备发送质量数据,并做好各项数据信息的详实记录。针对真空干燥室的温度控制而言,以多段程序PID控制方式为主,有助于达到控制干燥对象程序温度的目的,且能够实现对实时温度的采集,配合落实实验样品质量及温度变化的记录工作。
1.2干燥工艺技术应用过程分析与实验结果
1.2.1工艺技术应用过程
无论采用哪种干燥工艺技术,均需要将物料本身及周围环境条件作为基础,且需综合考量环境的传热、传质特点,开展真空干燥操作的过程中,通常涉及到传热过程及传质过程。其中传热过程具体指向物料传输热量,在保证物料温度恒定的情况下,促使药材中的水分汽化,同时避免物料温度因汽化而出现大幅下降,在此基础上,使得部分热量通过汽化潜热形式排出系统;而对于传质过程来说,主要包含液态水在物料内部的迁移等,水蒸气迁移至干燥室后移出系统。为了顺利完成以上实验过程,应该提供能够实现热量传递的推动力,即温度差,同时提供质量传递的动力,即水蒸气压力差。
1.2.2干燥工艺技术实验与结果
通过分析样品蒸发干燥过程,蒸发面积在不断发生变化。本次中药制药干燥工艺技术应用实验中,利用纯水以及黄芍银屑颗粒配制的含水量为40%的中药浓缩液进行对比实验,选择减压或者常压条件开展蒸发干燥实验,比较常压条件下两种不同样品中水的蒸发速率,分析与温度变化之间的关系,通过专业计算得到水的表观蒸发速率与温度关系,同时包括水的平衡蒸气压与温度关系,二者的变化趋势十分相近,说明在常压条件下,水的蒸发速率与温度对应的平衡蒸汽分压大小存在密切联系。
1.3真空干燥物的形态控制要点
在中药制药干燥工艺技术的实际应用过程中,通常会出现类沸腾现象,具体指在真空度快速下降的过程中,样品所处环境的压力也会降低,在汽化作用下,会形成气泡,伴随溢出浸膏现象,从而出现剧烈的类沸腾。在干燥过程中的终了阶段,样品中的水分不断减少,一定程度上弱化了气泡的产生及破裂程度,样品逐渐趋于泡沫化,出现大量的气泡孔隙,给干燥物的制粒环节带来影响。因为在制成颗粒的过程中,如与其他辅料混合压片或者灌装胶囊等,对应的堆密度较小,虽然在多孔性特点的影响下,使得干燥物料具备良好的溶解性,但是不利于后续的加工,应该立足于干燥设备及工艺技术等层面,做好研究与改良。
1.4实验结果总结及注意事项
总结分析实验结果,可以明确物料干燥前的预热恒温操作直接影响干燥物的发泡蓬松程度。由此可见,预热过程有利于强化干燥物的密实度,且有助于提高物料制成颗粒时的堆密度,同时,不同的干燥阶段对干燥样品的影响存在差异。首先,建立减压环境之前,蒸发发生的主要推动力为温度,在提高温度的过程中,蒸发速率也会有不同程度的增加;其次,建立减压环境的初期,样品在气体逸散推动力的影响下,会在短时间内增加减重速率,温度发挥的作用逐步被弱化;再次,进入减压环境建立后期时,环境真空度及温度的影响不再明显,气体在样品内的扩散过程会影响减重速率;最后,到了干燥终了阶段,样品的质量趋于稳定状态,不再发生明显变化。
2.连续真空干燥、制粒工艺技术的实际应用
通过分析中药制药干燥工艺技术领域的实际发展情况,国内已经设计出连续真空带式干燥制粒设备,同时实现各项功能模块的设计,针对消银颗粒、马齿苋提取物、双黄连制剂颈痛滴丸等多种药品开展干燥工艺技术实验研究,且得到具有代表性的研究结果。通过相关实验工作及结果分析的落实,实现真空低温连续干燥设备多项工艺过程参数的优化及组合,能够有效缩短中药制药干燥时间,节约干燥处理过程中的能源与物质消耗,强化干燥工艺技术应用的动态性,减少传统干燥工艺的不良影响,体现出更强的稳定性,在高糖类、高粘度类、高脂类物料的干燥处理中,体现出很强的适用性。
结语:干燥工艺技术的应用直接影响中药制药质量,为了提高干燥处理的有效性,应该加强对中药制药干燥工艺技术的研究。本文针对干燥过程进行了实验分析,明确影响干燥成效的主要因素,包含温度、压力、环境真空度等,需要熟练掌握技术应用要点,合理设计工艺流程,增强自动化、智能化应用意识,在保证中药制药质量的同时满足新时期节能减排的发展要求。
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