喜炎平注射液与溶媒及四种注射剂的配伍稳定性探讨

喜炎平注射液与溶媒及四种注射剂的配伍稳定性探讨

伍伦玲 ,段晓 ,蔡静玉 ,李国春（通讯作者）

西南医科大学附属中医医院静脉用药调配中心，  四川泸州  646000

【摘  要】目的：探讨喜炎平注射液与溶媒及四种注射剂的配伍稳定性。方法：于室温下分别将喜炎平注射液与5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液+盐酸氨溴索氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液+五水唑林钠、5%葡萄糖注射液+炎琥宁、5%葡萄糖注射液+辅酶A进行配伍，分析配伍0、1、2、4h内配伍的不溶性微粒变化和含量变化情况。结果：将喜炎平注射液与5%葡萄糖注射液配伍作为参比，喜炎平注射液与5%葡萄糖注射液+盐酸氨溴索氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液+辅酶A配伍4h后不溶性微粒均超出中华人民共和国药典规定限度；喜炎平注射液与5%葡萄糖注射液+炎琥宁、5%葡萄糖注射液+辅酶A配伍中，主成分含量均于0h下降至8%。结论：喜炎平注射液与5%葡萄糖注射液+五水唑林钠配伍稳定性良好。

【关键词】喜炎平注射液；溶媒；种注射剂；配伍稳定性

喜炎平注射液属于中药制剂的一种，相较于同类型药物而言，该药的活性较高，且成分中含有一种穿心莲内酯总酯磺化物，中医学认为穿心莲的清热解毒、抗菌消炎之效十分显著[1]。此外，该药耐药性较低，进入人体后可直接阻碍蛋白质对病毒复制脱氧核糖核酸的包裹，避免病毒复制，从而达到消灭病毒的目的。目前，临床在使用该药对患者进行治疗时，多是在5%葡萄糖注射液稀释后对患者进行静脉滴注，其治疗安全性较高[2]。但由于该药含有多种成分，与不同溶媒和不同药物联合应用时极易因配伍不合理出现影响治疗安全性的问题，一定程度上加大了患者引发不良反应的可能[3]。因此明确喜炎平注射液与不同溶媒和不同药物的配伍稳定性十分有必要。基于此，本文就喜炎平注射液与溶媒及四种注射剂的配伍稳定性进行分析，报告如下。

1. 方法

溶媒配伍：将喜炎平注射液与250ml 5%s葡萄糖注射液进行配伍，并在0、1、2、4h内测定药液不溶性微粒、含量变化情况。

药物配伍：于室温下分别采用100ml 5%葡萄糖注射液对盐酸氨溴索氯化钠注射液、五水唑林钠、五水唑林钠、辅酶A进行稀释，并在0、1、2、4h内测定药液不溶性微粒、含量变化情况。不溶性微粒测定参照（《中华人民共和国药典》2020年版四通则0903）不溶性微粒检查第一法。并参照（《中华人民共和国药典》2020年版四通则《中华人民共和国药典》2020年版四通则0512）照高效液相色谱法测定配伍含量，同时对各时间点的RSD进行计算。

2.结果

2.1喜炎平注射液与4种药品配伍后不溶性微粒变化

将喜炎平注射液与5%葡萄糖注射液配伍作为参比，喜炎平注射液与5%葡萄糖注射液+盐酸氨溴索氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液+辅酶A配伍4h后不溶性微粒均超出中华人民共和国药典规定限度，见表1。

表1 喜炎平注射液与4种药品配伍后不溶性微粒变化情况

2.2喜炎平注射液与4种药品配伍含量变化

将喜炎平注射液与5%葡萄糖注射液配伍作为参比，喜炎平注射液与5%葡萄糖注射液+盐酸氨溴索氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液+五水唑林钠配伍中，主成分含量无显著变化；与5%葡萄糖注射液+炎琥宁、5%葡萄糖注射液+辅酶A配伍中，主成分含量均于0h下降至8%，见表2。

表2 喜炎平注射液与4种药品配伍含量变化情况（mg/ml）

3.讨论

盐酸氨溴索氯化钠、辅酶A、炎琥宁和五水唑林钠注射液是临床常见于与喜炎平注射液联合应用的药物，但喜炎平注射液作为中药制剂的一种，与抗生素联合应用时极易出现不溶性微粒数变化或含量下降的情况，对治疗安全性的影响较大[4]。因此，只有明确喜炎平注射液与不同溶媒和不同药物的配伍稳定性，才能进一步提高治疗的安全性，进而达到提高患者临床治疗效果的目的

[5]。本次研究结果显示，在不溶性微粒变化分析中，喜炎平注射液与5%葡萄糖注射液+盐酸氨溴索氯化钠注射液、辅酶A在配伍4h后均超出中华人民共和国药典规定限度；在配伍含量变化分析中，喜炎平注射液与葡萄糖注射液+炎琥宁、辅酶A在配伍0h时均有所下降。说明4种常见联用药物中，只有5%葡萄糖注射液+五水唑林钠与喜炎平注射液存在相对良好的稳定性，其余几种不建议与喜炎平注射液联合应用。

    综上所述，5%葡萄糖注射液+五水唑林钠在与喜炎平注射液联合应用时配伍稳定性较好，建议临床多采用该方案对患者进行治疗，进而达到提高治疗安全性和临床治疗效果的目的。

【参考文献】

[1]朱长友.三种输液溶媒在一次性注射泵中与盐酸丁丙诺啡注射液配伍的稳定性研究[J].海峡药学,2022,34(05):64-67.

[2]徐琤光,陈志航,刘丽霞,章卫中,李煌,吴灵群.3种中药注射剂与2种代糖溶媒配伍稳定性研究[J].中国药物评价,2022,39(02):157-162.

[3]刘地发,方礼,刘明颖,余水平,刘尧奇,刘芳芳,邓双炳.喜炎平注射液与溶媒及四种注射剂的配伍稳定性考察[J].中国医药科学,2021,11(17):65-69.

[4]孔银燕,孔俏玲,邹银珍.长春西汀注射液与胰岛素配伍的稳定性研究[J].海峡药学,2020,32(03):197-198.

[5]陈娟,佘晨欢,周晔.中药注射液成品输液溶媒选择稳定性的研究进展[J].临床合理用药杂志,2020,13(01):175-177.