质量控制在临床免疫检验中的作用

质量控制在临床免疫检验中的作用

王玮

长春市妇产医院  130041

【摘要】目的 分析质量控制在临床免疫检验中的作用。方法 选取本院2020年04月-2021年04月间100例予以临床免疫检验患者作为观察对象，参照组予以常规临床免疫检验，未予以质量控制，研究组采用综合临床免疫检验质量控制措施，比较应用效果。结果 研究组AFP（甲胎蛋白）、CEA（癌胚抗原）、Ca125（糖类抗原125）免疫指标平均变异指数低于参照组（P＜0.05），检验准确性、检验流程规范性、室内质控、无菌原则等免疫检验质量评分高于参照组（P＜0.05）。结论综合质量控制在提高临床免疫检验质量中起到积极作用，有利于提高免疫检验结果准确定，为临床提供可靠指导意义，具有推广价值。

【关键词】质量控制；免疫检验；免疫指标；质量评分

[Abstract] Objective To analyze the role of quality control in clinical immunoassay. Methods 100 patients who received clinical immune test in our hospital from April 2020 to April 2021 were selected as the observation objects. The reference group received routine clinical immune test without quality control. The study group adopted comprehensive clinical immune test quality control measures to compare the application effects. Results the average variation index of AFP (alpha fetoprotein), CEA (carcinoembryonic antigen), CA125 (carbohydrate antigen 125) immune indexes in the study group was lower than that in the reference group (P. Conclusion comprehensive quality control plays a positive role in improving the quality of clinical immune testing, which is conducive to improving the accuracy of immune testing results, providing reliable guidance for clinical practice, and has the value of popularization.

[Key words] quality control; Immunoassay; Immune index; Quality score

免疫检验是临床诊断疾病重要途径，其质量控制与检验结果准确性有密切联系，质量控制分为室内质控、能力验证两个维度，分别负责检测样本测定精准度和实验室质量【1】。为提高临床免疫检验工作质量，为临床疾病诊治提供可靠参考，需要从多个角度出发，分析现阶段存在的问题，及时纠正，进行总结与评价，基于此，本研究以本院接受免疫检验患者为例，对质控措施应用价值展开了深入探讨，现阐述如下。

1  资料和方法

1.1一般资料

选取本院2020年04月-2021年04月间100例予以临床免疫检验患者作为观察对象。其中100例患者均为女性；最小18岁，最大80岁，平均年龄为（35.55±2.08）岁；最短病程0.5年，最长5年，平均病程为（3.20±0.11）年。基本资料无较大差异（P＞0.05），符合比较标准。纳入标准：符合临床免疫检验适用范围；知情实验内容，签署同意书；资料完整。排除标准：配合度差；合并意识障碍、精神障碍等疾病，无法正常沟通。

1.2方法

1.2.1参照组

本组患者予以常规临床免疫检验，并未采用质控措施：采用ECLIA免疫学检验，使用罗氏分析仪，试剂均与仪器配套【2】，按照说明书严格操作，检测AFP、CEA、Ca125标本，记录免疫指标平均变异指数变化情况。

1.2.2研究组

本组患者在以上化学免疫检验方法基础上采用综合质控措施，具体方法如下：

（1）控制样本质量：严格规定血清标本采集规范，必须于次日清晨空腹状态下取静脉血，掌握正确采集时间、方法，正确应用抗凝剂，血液标本采集后，置于含有抗凝剂试管中，正确存放。检验前，对仪器进行调整与校正，避免误差产生【3】。

（2）严格按照相关检验要求：管理室内样本质量，严格遵守无菌意识，执行无菌操作，避免污染样本，确保药品浓度符合试验规定，针对各种检验问题，应立即检测，确定失控原因，分析影响因素，针对异常结果，应重复检验，保证误差在规定范围内【4】。

（3）强化审核与检测：检测人员对每次免疫检验结果进行审核，针对有明显差异检测进行再次试验，得出准确结果，并与相关科室核对【5】。其次，检验人员需不断提升自身临床经验，应积极与各科室医生沟通，听取建议，探讨疾病诊断专业知识，分析影响检验结果因素，定期总结归纳，不断提升检验人员专业素养。

1.3观察指标

1.3.1对比免疫指标平均变异指数变化情况：免疫指标包括AFP、CEA、Ca125等。

1.3.2对比临床免疫检验质量：采用评分方式，各项总分100分，评估内容包括检验准确性、检验流程规范性、室内质控、无菌原则等，优秀：80分（含80）到100分，良好：60分（含60）到79分，不合格：59分及以下。

1.4 统计学分析

采用SPSS18.0软件进行统计处理，采用方差同质性检验方法，变量资料以“t”计算用（±s）示。定性数据用x2核实，以（%）表达。各组数据服从方差相同的正态分布，P＜0.05为有显著差异。

2  结果

2.1比较两组免疫指标平均变异指数变化情况

   研究组AFP、CEA、Ca125等免疫指标平均变异指数低于参照组，组间差异明显（P＜0.05）。见表1。

表 1免疫指标平均变异指数变化情况比较[n(±s)]

2.2临床免疫检验质量评分比较

    研究组检验准确性、检验流程规范性、室内质控、无菌原则等免疫检验质量评分均高于参照组，组间差异明显（P＜0.05）。见表2。

表 2免疫检验质量评分组间比较[(±s)，分]

3  讨论

本次研究从控制样本质量、规范操作、强化审核与检测、提高检验人员专业水平等方面，对临床免疫检验工作展开了质量控制，并从检验质量、免疫指标平均变异指数变化情况两方面与未经质控检验进行对比，得出结论：研究组检验准确性、检验流程规范性等质量评分均高于参照组，AFP、CEA、Ca125等免疫指标平均变异指数低于参照组，说明质控措施的实施，可减少外界因素对检验结果的影响，保证检验结果准确性，另一方面可减少类风湿因子等内源性因素对检验结果的影响，同时对提高临床检验质量也起到积极作用。

综上所述，综合质控可提高临床免疫检验可靠性，为临床提供指导意义。

参考文献

[1]代俊峰.质量控制在临床免疫检验中的重要性分析[J].中国实用医药.2021,(5).164~166.

[2]张士跃.对带状疱疹患者实施临床免疫检验质量控制的重要性分析[J].系统医学.2020,(7).37~39.

[3]莫立锋.临床免疫检验中免疫检验分析质量控制的重要性和相关措施[J].世界复合医学.2020,(9).62~64.

[4]闫玉珠,王冀邯,赵和平.六西格玛质量管理规则在罗氏电化学发光免疫分析仪检测项目质量控制中的应用[J].现代检验医学杂志.2020,(2).148~152.

[5]完燕华,路玉芳,易小兵.临床免疫检验分析中质量控制的重要性及措施研究[J].当代医学.2020,(6).160~161.