替雷利珠单抗治疗原发性肝癌的疗效及安全性

替雷利珠单抗治疗原发性肝癌的疗效及安全性

常全科

临夏回族自治州人民医院，甘肃 临夏 731100

【摘要】目的：探讨替雷利珠单抗治疗原发性肝癌的疗效及安全性。方法：选取我院收治的原发性肝癌患者，共计80例，随机分成观察组（n=40，采用替雷利珠单抗治疗）与对照组（n=40，采用经肝动脉化疗栓塞术治疗），比较两组疗效、不良反应。结果：与对照组（55.00%）比较，观察组（80.00%）治疗疾病控制率（DCR）较对照组明显更高（P<0.05）；观察组（15.00%）较对照组（40.00%）不良反应发生率明显更低（P<0.05）。结论：原发性肝癌患者采用替雷利珠单抗治疗可提高疗效及安全性。

【关键词】替雷利珠单抗；原发性肝癌；安全性

原发性肝癌因早期的特异性表现不明显，加上患者未予足够的重视，导致大部分肝癌患者在确诊时已处于中晚期，延误治疗[1]。替雷利珠单抗作为创新型PD-1抗体的一种，结合动力学属性更优，且结构创新，通过对抗体Fc段进行改造，可提高与巨噬细胞表面Fc受体结合的能力，能够有效改善抗体依赖的细胞毒性及细胞吞噬，避免T淋巴细胞的消耗，促进其抗肿瘤有效性的提高。本研究对80例患者进行分析，旨在探讨替雷利珠单抗治疗的疗效及安全性，详情如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取我院收治的共计80例原发性肝癌患者，选取时间2018年7月至2020年9月，采用随机摸球法分成观察组（40例）与对照组（40例），观察组男性、女性分别为25例、15例，年龄在27~65（50.32±8.33）岁，病程在2~6（3.95±0.84）年；对照组男性、女性分别为23例、17例，年龄在28~66（49.93±8.89）岁，病程在1~7（3.97±0.95）年。两组上述基线资料P>0.05，可比。

1.2纳入与排除标准纳入标准：①影像学结果提示实性占位；②甲胎蛋白（AFP）>400μg/L，或AFP>200μg/L且持续增高>4周；③巴塞罗那肝癌分期为B~C期；④患者知情同意。排除标准：①伴严重高血压、糖尿病患者；②合并脏器功能严重障碍者；③近期有消化道出血者。

1.3方法对照组采用经肝动脉化疗栓塞术治疗，股动脉穿刺，将顺铂35mg、丝裂霉素9mg加入至碘油20ml中，混合均匀后，将其制成悬浮液，通过导管将吡柔比星35mg、5-氟尿嘧啶2g、制成的悬浮液置入肿瘤部位，术后服药保肝。观察组在对照组基础上采用替雷利珠单抗治疗，采用替雷利珠单抗注射液（广州百济神州生物制药有限公司，国药准字S20190045，规格：100mg:10ml），静脉注射，200mg/次，每3周给药1次。两组疗程相同，均为6周。

1.4观察指标①临床疗效：根据mRECIST标准进行评价，包括进展（PD）、稳定（SD）、部分缓解（PR）、完全缓解（CR），疾病控制=CR+PR+SD，计算疾病控制率（DCR）。②不良反应：观察记录两组患者不良反应（高血压、咳嗽、甲状腺功能减退症等）发生情况。

1.5统计学方法计数资料（χ2检验）、计量资料（t检验），录入SPSS 25.0统计学软件，P<0.05表示差异显著。

2结果

2.1临床疗效与对照组（55.00%）比较，观察组（80.00%）有着更高的DCR（P<0.05）。见表1。

表1  临床疗效记录表[n(%)]

2.2不良反应观察组（15.00%）较对照组（40.00%）比较有着更低的不良反应发生率（P<0.05）。见表2。

表2  不良反应记录表[n(%)]

3讨论

原发性肝癌是发病率较高的恶性肿瘤的一种，肝硬化、黄曲霉素等均是导致该病发生的病因，此外某些致癌的化学药物也会引起该病，严重威胁着患者的肝功能及生命安全。

经肝动脉化疗栓塞术是治疗原发性肝癌的有效手段，能够有效杀灭肝细胞，但不良反应较多。目前，替雷利珠单抗作为一种新型药物占据独特的优势，可对Fc段进行改造，抑制肿瘤细胞新生[2]。研究表明，替雷利珠单抗能够对T细胞产生作用，抑制T细胞的失能，在一定程度上也能够抑制其衰竭，而且对T细胞的杀伤能力与攻击能力能够起到激活作用，促进肝癌肿瘤内血管“正常化”的时间窗得以延长，对周边组织微小血管的形成起到抑制作用，从而抗肿瘤血管形成[3-4]。本研究中，与对照组相比，观察组DCR明显更高，不良反应发生率明显更低，这提示替雷利珠单抗具有较高的疗效及安全性。

综上所述，替雷利珠单抗治疗原发性肝癌可促进临床疗效的提高，减少不良反应发生，值得推广。

参考文献

[1]江强,巢家硕,朱齐,等.肝动脉化疗栓塞联合替雷利珠单抗成功转化不可切除肝细胞癌一例报道及探讨[J].肝胆胰外科杂志,2021,33(8):492-496.

[2]陈杰勋,陈冬明,王恺,等.替雷利珠单抗用于脐尿管癌患者维持性治疗1例并文献复习[J].罕少疾病杂志,2022,29(5):10-12+16.

[3]卞晓洁,沈益君,朱一平,等.晚期尿路上皮癌二线系统治疗方案的生命质量真实世界数据分析:替雷利珠单抗单药对比二线化疗[J].中国癌症杂志,2020,30(10):798-805.

[4]续功权,汤坤龙,王璠,等.替雷利珠单抗新辅助治疗膀胱癌术后病理完全缓解2例报告[J].中国医师进修杂志,2022,45(3):276-278.