制药企业供应商质量管理研究

制药企业供应商质量管理研究

冯彩云

澳美制药（海南）有限公司   海南省海口市  570311

摘要：人们生活水平在经济发展推动下不断上升，对自身健康问题逐渐重视。在此背景下，制药企业也进入了高速发展阶段。近年来我国对药品质量要求逐渐提高，国内制药企业进入了产品升级、管理转型的重大转折点。面对日益提高的质量管理要求，企业不仅要做到自身过关，也要关注到与企业联系最密切的供应商质量是否达标。本文阐述了供应商选择标准与方法，分析企业供应商管理问题，并提出改善策略。

关键词：制药企业；供应商；质量管理

引言：制药企业与药品供应商密不可分，是合伙伙伴。在《药品生产质量管理规范》，也就是新版GMP要求下，为了杜绝药品质量不合格导致伤害消费者的情况，药品企业和供应商都要保证自己提供产品质量是否达标。为保证消费者用药安全，维护人们生命健康利益，就需要客观分析企业与供应商对接、合作时存在的问题，对其进行研究，以便推动我国建立健全的药品管理体系。

一、制药企业供应商选择标准与方法

企业在选择供应商时，要树立符合企业标准守则，不是仅简单选择价格低廉供应商，而是需要有核心竞争力，能够互相支持，能够长期合作的精品供应商。企业在选择供应商时应多考虑物料质量、企业成本、供应商服务等问题，重点考核供应商产品质量、价格、是否能按时交货、合作态度和综合素质等因素。其中最重要就是供应商质量，企业人员在采购时也要放在首要位置[1]。提供质量不高原材料的供应商，虽然价格低廉，但会导致在药品生产过程中使产品质量变低，影响药品出售，不仅没有降低企业生产成本，还增加企业售后难度[2]。

在供应商选择中，企业可以采取直观观察法、招标法、协商法等方法来对供应商进行筛选，以便与最符合企业要求的供应商开展合作。在此过程中，企业还需避免独家供应商，以免对企业采购造成压力。

二、制药企业供应商质量管理问题

随着新版GMP和对药物监管要求越来越高，企业在选择供应商时会从多方面考虑，必须做到科学合理，才能适应不断发展的市场环境[3]。在一切规模较大、产品较多的制药企业中，由于其需要原材料众多且复杂，供应商也相对较多，所以企业在对供应商质量管理中会出现以下几点问题。

（一）没有分类管理

根据理论，供应商管理中采购物资主要由一般物资、瓶颈物资、杠杆物资与战略物资组成。除去一般物资，剩下三种物资在企业生产中地位较高，需要更多人力去协调购买，也需要更多物力支持。一般物资多由金额少、物件小、供应商多的产品组成，无需过多关注即可购置。但有些企业在采买过程中，把一般物资与其他三种物资混为一谈，用同样的人力物力来进行采购，无视其余三种物资特殊性，导致大量资源和时间浪费。此外，有些企业没有形成供应链和团队合作理念，与供应商逐渐缺乏信任，容易在小事上浪费时间，使工作效率低下，缺乏对企业长期发展考量[4]。

（二）管理流程不规范

有些企业在管理流程上没有设立合理规范，甚至缺乏有效的管理部门。在这些企业中，采购所需材料时一般由需要材料的相关部门人员直接参与，由他们出面来寻找和开发供应商，并询问材料价格进行合作。由于是各部门分开与供应商洽谈，无法及时与其他部门人员得到及时沟通和资源共享。当该部门人员变动时，采购信息就很容易丢失。而且对于物品采购决策也不明确，各部门人员都仅对现阶段需要的供应商实行管理，没有类比和长期管理意识。这种情况下，各部门在采购方面占用大量时间，对企业生产和研发效率和企业降低生产成本有不利影响。

（三）管理机制不合理

在有些企业的供应商管理机制构建方面并不合理，比如由各部门缺乏管理经验人员进行采购，导致没有完整供应商评价管理体制。除此之外，企业对于供应商也没有刺激其进一步发展奖励机制。同时，企业也缺乏相应惩罚措施。如果没有这一机制，供应商仅是按时交货，不会主动升级产品使用性能，企业也无法引导供应商积极创新。对于一些无法做到按时交货的供应商，这一机制也能改善该供应商现状，令其能够按时提供货物。

三、改善制药企业供应商质量措施

（一）对供应商实行分类管理

一个企业想要稳定运营，就需要对原材料、设备零件、办公用品等物品进行定期采购。内容不同，供应商选择也不同，必须分清主次，将必要物品放在采购最前沿，对采购物品和供应商精细分类并实行管理。基于此，我们可以简单将需要采购物资分为四种，以企业需要物资关键性来划分，最关键、频繁使用、占用企业资金最多的物资在最前。其次是用量少、具有无可替代性的瓶颈类物资。然后为零星物品、生产消耗类等需求频繁但是数量不大的物资，把一般物资放在最后。对于供应商，可以将其分为伙伴型、重点型、普通型和优先型。在采购时将物资和供应商四种分类进行合理组合，挑选最合适的供应商，有利于节省企业人力物力，避免了浪费，还加快了企业工作效率。

（二）建立供货商流程

企业不仅要设立独立采购部门，也要建立供应商开发流程。首先要明确优秀的供应商，除了能够供应产品，也应有高质量加工技术、有自我生产能力、能为各大企业提供有力竞争产品。在企业采购中，要分析市场竞争环境、确立采购产品供应商范围、明确采购目标、建立和完善供应商评价体系以及评估小组，不能让个人偏好影响采购

[5]。

（三）构建合理机制

在企业对供应商管理过程中，需要建立合理机制来改善或者促进企业与供应商关系。建立供应商业绩评价机制，有利于企业对供应商进行选择，能够减少企业不必要的损失。同时，企业也要建立奖励和惩罚机制，在价格、订单和商誉、技术开发等方面对供应商加以激励，对表现良好的供应商进行奖励，对没有完成需求的实行惩罚，有利于企业筛选优质供应商，为促进企业平稳发展打下基础。

结论：我国制药行业要求准则不断提高，企业若想在取得一定利润前提下保证产品质量，就需要寻找合适企业的产品供应商。在合作过程中，企业不能仅关注产品价格是否低廉，要放眼长远，为企业发展做出合理选择。为了企业未来发展，企业要在保证供应商提供产品质量的同时，保持自身产品质量。选择正确供应商进行合作，有利于降低企业生产成本，提高企业名声，为企业日后发展打下良好基础。

参考文献：

[1]梁建英. 制药企业物料管理要点探讨[J]. 大众标准化,2022(03):19-21.

[2]覃鹤龄,罗晓红. 制药企业采购环节风险识别探析[J]. 合作经济与科技,2021(08):122-124.

[3]张淼,蒋朝军,孙召慧. 药品原辅包供应商质量管理的方法探究[J]. 中国药事,2021,35(09):978-987.

[4]姜旭. A制药设备公司供应商选择研究[D].河北科技大学,2020

[5]李长帅. S医药零售企业供应商绩效评价研究[D].山东财经大学,2021.