制药用水分检测仪研究

制药用水分检测仪研究

张利芳

华南生物医药研究院   广东广州  510000  

摘要：在药品生产过程中，水分含量测定是其中十分关键的环节，对于检测环境检测设备都提出了较高的要求。本文对水分检测仪在制药行业的实际应用展开分析，以SZ-GY820型号的水分检测仪为例，对制药水分检测的原理、方法、优势等内容展开分析，确保可以满足测定药品水分含量的要求，并有效提升测量精度。

关键词：制药；水粉检测；仪器

引言：测量药品的含水量是其生产过程中十分重要的流程，考虑到生产流程的特殊性，药品含水量较多以引发药品霉变，不利于存储；而含水量过低则会进一步影响到药品成型，导致药品质量的降低。因此相关生产部门在制药期间应加强对其水分含量控制，同时将更先进的水分检测仪引入其中，带动其生产效率的提升。

一、制药用水分检测仪应用现状

水分含量不仅会影响药品生产效率，还会关系到要药品贸易价格，一但缺少严格的水分把控，就很容易引发药品变质，严重的时候还会造成药品安全事故。从20世纪90年代开始，我国制药行业发展水平就保持快速增长状态，增长率约15%～30%，同时已经规划到我国的战略性新兴产业当中。考虑到药品制造环节的特殊性，生产部门应不断提升对水分检测的重视程度，同时确保相关环节的安全、绿色、快速、无损。近年来，各类水分检测仪器得到快速发展，并在农业、化工、医药等领域得到十分广泛的应用[1]。与此同时，也可以将相关技术引入到制药领域中，充分确保药品含水量测量环节的精度与稳定性。作为制药各环节中关键的组成部分，水分检测发挥出十分关键的作用。在技术水平持续提升的环境下，对于药品水分检测自动化、无人化发展提出了更高的要求，而以往采取的水分控制方法效果欠佳，对含水量不能进行实时精准测定。面对这样的情况，可以将SZ-GY820型号的水分检测仪引入到水分检测环节中，根据药品特性选择合适的样品进行检测，分析水分含量变化多产生的对应关系，进而很大程度上提升了检测结果的精准性与稳定性，同时也大大降低了药品安全事故出现的概率。除此以外，仪器整体的优化设计也进一步推动了水分测试的有序开展，不仅节约了检测时间，还促进整体制药环节产能的显著提升，为我国制药行业发展提供保障[2]。

二、制药用水分检测仪的具体应用

（一）水分检测原理

SZ-GY820型号水分检测仪在运行过程中，需要先进行样品提取，再通过加热单元和水分蒸发通道使样品在短时间内干燥。在干燥过程中，SZ-GY820型号水分检测仪对部不间断进行测量，并对其丢失的水分含量进行即时显示。在完成干燥程序后，显示屏会锁定最后的药品水分含量值。相较于以往的烘箱加热法，SZ-GY820型号水分检测仪所采用的卤素加热法可以在保证检测结果具有良好一致性的同时显著提升检测效率，并且还可在短时间内达到大加热功率，因此具有十分突出的应用优势。下表为SZ-GY820型号水分检测仪的具体运行参数。

表 1 SZ-GY820型号水分检测仪运行参数

（二）水分检测要点

在进行药品生产过程中，水分会直接影响到药品生产质量，同时还包括保质期以及可用性等方面，因此样品水分含量的监控和测定也成为制药环节中一项重要的应用程序。以往在进行水分检测的过程中，更多是采用烘箱法测定干燥失重的方法，虽然这种方法可以得出稳定的测试结果，但同时又具有人工操作步骤复杂、整体过程耗时较长的弊端。在这样的情况下，就可以采用制药水分测试仪来代替原本的水分测定方法，以SZ-GY820型号水分检测仪为例展开分析。SZ-GY820型号水分检测仪具有使用便利、检测效率高以及结果生成时间短等优势。在该仪器使用过程中，有助于进一步突出水分含量在制药行业中的关键质量参数地位，保证通过水分含量检测来发挥出其对于药品质量和成本的积极影响[3]。在实际应用SZ-GY820型号水分检测仪进行水分检测的过程中，一方面要做到关键流程控制的稳定性，保证检测数据的迅速、可靠；另一方面还需要实现对药品生产流程的有效干预，做到对生产财务利差产生积极影响，避免因成本投入过大而造成生产中断，并对后续生产环节的稳定推进奠定基础。

（三）水分检测方法

SZ-GY820型号水分检测仪的运行原理与检测方法一定程度上以烘箱法干燥失重原理为基础，同时又进一步实现了对该方法的有效替代。通过制药水分测试仪进行快速水分测量耗时一般在几分钟左右，同时具有易于操作的优势，在不经过任务计算环节的基础上就可以得出相关测量结果。也正是因为这样的优势，SZ-GY820型号水分检测仪对当前的制药实验室环境体呈现出很强的适应性，相关人员在生产线上就可以完成可靠测量。除此以外，类似快速水分测定方法当前在国外已经实现了多领域应用，进而在我国也有着十分广阔的发展前景。

（四）水分检测优势

结合SZ-GY820型号水分检测仪运行的实际状态来看，其体现出的优质主要集中于以下几方面：（1）体积小、重量轻，整体结构构成较为简单，为相关人员使用提供了极大便利；（2）进口传感器的应用很大程度上提升了称重精度与测量准确度；（3）该设备的应用可以规避外界环境温度、湿度对样品的影响，同时不需要辅助设备就可以完成检测；（4）整体操作环节十分便利，不需要过多的调试培训即可投入使用；（5）检测效率高、速度快，全过程在10分钟以内完成；（6）在液晶触摸屏的操作下，相关人员可以有效获取数据信息，为后续环节提供数据支持；（7）该水分检测仪具有多种检测模式与操作模式，可以更好地为数据安全性提供保障；（8）SZ-GY820型号水分检测仪还配备了特制加热光源，可以有效实现从内部加热，不仅显著提升加热效率与均匀程度，还有助于缩短烘干时间，减少能源资源的消耗。

（五）水分检测仪使用成效

制药行业水分测定仪可以实现生产控制分析、产品质量鉴定以及水分分析等多种功能，同时在应用过程中表现出操作便利、灵敏度高、自动化强等多重优势。以往在进行水分检测的时候，主要采用的方法为烘箱法，该方法顾名思义就是将待测样品放入烘箱烘干加热，完成加热环节后通过电子天平称重，再人工计算水分值。由此可见，烘箱法需要经过加热干燥、天平称重、人工计算等多个环节，往往需要两三个甚至三四个小时才可以得出最终的测量数据，大大降低了整体的生产效率，因此也难以适应高节奏企业的生产与发展需求。而对于仪器设备的使用来说，以往在使用制药行业水分测定仪的时候需要从国外进口，但需要负担较高的成本，并不是所有实验室或企业都可以负担相应的投入。近年来，我国越来越多的仪器厂商投入到水分测定仪的研究和实践中，当前也取得了十分突出的成效，进一步拉近了国产水分检测技术与标准水准的距离，从而有利于满足一般实验室及企业的规模化生产需求，有效实现药品生产效益的不断提升。

结语：综上所述，水分含量检测是制药过程中十分关键的环节，本文围绕SZ-GY820型号的水分检测仪加以分析，对药物水分的快速测定提供了方法。相关仪器的应用有助于提升检测质量与效率，最大限度上确保检测过程的简单快捷与安全环保。同时，优化水分检测环节还有助于提高生产效率，完善制药工作。

参考文献：

[1]王学成,王雅琪,李远辉,等.水分在线检测技术及其在中药干燥领域应用展望[J].中国中药杂志,2021,46(01):41-45.

[2]陈强珅,张永安,田凤仙,等.基于红外数字全息的水分含量检测方法研究[J].激光与红外,2022,52(01):57-63.

[3]张婧,付孟广,王翌霏,等.中药水分检测系统的传感系统和采样装置设计[J].电子测试,2020(01):23-25.