八宝膏治疗湿疹（湿热证）的临床疗效观察

八宝膏治疗湿疹（湿热证）的临床疗效观察

林玮华 ,周黎霞 ,林连辉*通讯作者

泉州市中医院 福建 泉州 362005

摘要：目的：观察八宝膏治疗湿疹（湿热证）的临床疗效。方法：采用阳性药物单盲随机对照的研究方法，将60例湿疹患者随机分为治疗组（34例）和对照组（26例），治疗组应用八宝膏外用治疗，对照组应用丁酸氢化可的松软膏外用治疗，均每天2次，疗程为2周。结果：治疗2周后治疗组总有效率为73.5%，对照组总有效率为73.1%，经统计分析两组间无统计学差异（P＞0.05）。第4周治疗组总有效率为79.4%，对照组总有效率为53.8%，经统计分析两组间有统计学差异（P＜0.05）。结论：八宝膏治疗湿疹与丁酸氢化可的松乳膏效果相当，较氢化可的松乳膏作用更为持久。

关键字：八宝膏；湿疹；临床观察

基金资助：泉州市科技计划项目（2019N064S）

湿疹是一种由多种内外因素引起的具有明显渗出倾向的皮肤炎症反应，皮疹多样，瘙痒剧烈，容易复发。其相当于中医学里的“湿疮”、“浸淫疮”、“血风疮”等。该病为常见性多发性皮肤病，治疗难度较大，常需内外并治方可达到满意效果。我院皮肤科自制中药药膏-八宝软膏有30多年的应用历史，在治疗湿热型湿疹上取得了不错的疗效，且无明显皮肤刺激和过敏反应，现通过临床观察评估、验证八宝膏疗效及安全性。

1.临床资料及方法

1.1临床资料  

所有研究观察对象均来至于泉州中医院皮肤科门诊病人。将所收集的病人随机分为两组，治疗组34人，对照组26人，具体信息见表1。

表1 两组一般情况比较（x±s）

西医诊断标准：参考赵辨主编的《中国临床皮肤病学（第2版）》急性湿疹诊断标准[[1]]：①皮损多形性，初为弥漫性潮红，后成丘疹、水疱、糜烂、渗液、结痂。常多种皮损同时并存。②边界不清，分布对称，部位不定，多呈片状或弥漫性。③炎症显著，倾向湿润糜烂。④发作急剧，易反复发作。⑤自觉剧烈瘙痒，甚至影响睡眠。

中医证候诊断标准：依据中华中医药学会皮肤科分会2016年发布的《湿疹（湿疮）中医诊疗专家共识（2016年）》[[2]]及《中医外科学》[[3]]对于湿疮的辩证分型来确定湿热型的诊断标准：主证：皮损潮红，灼热瘙痒难忍，局部可见丘疱疹，搔抓后可见渗液。次证：①心烦口渴；②小便黄；③大便干；④舌红，苔薄白或黄；⑤脉滑或数。主证+2个及2个以上的次证即可诊断为湿热型。

纳入标准：①年龄18-75岁；②符合急性湿疹临床诊断；③中医辨证为湿热证；④2周内无系统使用皮质类固醇激素，1周内无内服抗组胺药物史和／或用皮质类固醇激素药物史；⑤自愿签暑知情同意书者。排除标准：①合并有其他皮肤病，细菌感染或真菌感染；②皮损位于头面、外阴部位者；③过敏体质或已知八宝膏药物及丁酸氢化可的松软膏成分过敏者；③妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；⑤皮损面积＞5％体表面积（以自身手掌面积约等于体表面积1％计算）；⑥有糖尿病或严重免疫功能低下者；⑦有慢性肝、肾疾病或其他严重病患者及精神病患者。60例患者均符合以上纳入标准，无排除标准内情况。

1.2药物  

治疗组外用八宝膏（煅石膏，炉甘石，滑石粉，冰片，琥珀，朱砂，血竭，珍珠粉等组成，泉州中医院院内制剂室提供），对照组外用丁酸氢化可的松软膏（商品名明益欣，由四川明欣药业有限责任公司生产，批准文号国药准字H20074168）。口服药物为盐酸西替利嗪片（商品名敏达，由新华制药（高密）有限公司生产，批准文号国药准字 H19990095）。

1.3 方法 

采用阳性药物单盲随机对照的研究方法。治疗组及对照组均口服盐酸西替利嗪片 1片 qd，疗程为2周。治疗组患者采用“八宝膏”外涂，每日2次，疗程为2周；对照组采用“丁酸氢化可的松乳膏”外涂，每天2次，疗程为2周。分别在第7天、第14天及用药第4四周时观察用药效果。

1.4临床症状体征积分及疗效判定标准

临床症状体征积分：研究者分别在治疗前和用药后的第1、2、4周时观察用药效果，记录观察指标，包括红斑程度、丘疱疹程度、水疱程度、渗出程度、糜烂程度、皮损瘙痒程度、靶皮损面积等。症状、体征采用4级评分法：0=无、1=轻度、2=中度、3=重度。计算公式（尼莫地平法：[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100%。）

疗效判定标准：临床痊愈：皮损全部消退，临床症状消失，症候积分减少≥95%；显效：皮损大部分消退，临床症状明显减轻，症候积分减少≥70%；有效：皮损部分消退，临床症状有所改善，症候积分减少≥30%；无效：皮损消退不明显，临床症状未减轻或反而恶化，症候积分减少＜30%。

1.5统计学方法

采用 SPSS 25.0 统计软件进行数据分析，

计量资料以x±s表示，两组间疗效比较采用方差分析，P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1两组湿疹患者经治疗1周后症状、体征均有不同程度的改善。其中治疗组总有效率为32.4%，对照组总有效率为34.6%，经统计分析两组间无统计学差异（P=0.854，P＞0.05）。结果表明八宝膏与丁酸氢化可的松软膏在治疗湿疹1周后疗效相当。

表2 治疗1周后疗效比较

2.2两组湿疹患者经治疗2周后症状、体征均进一步改善。其中治疗组总有效率为73.5%，对照组总有效率为73.1%，经统计分析两组间无统计学差异（P=0.969，P＞0.05）。结果表明八宝膏与丁酸氢化可的松软膏在治疗湿疹2周后疗效相当。

表3 治疗2周后疗效比较

2.3患者停药两周后总有效率较前有明显变化。其中治疗组总有效率为79.4%，对照组总有效率为53.8%，经统计分析两组间有统计学差异（P=0.035，P＜0.05）。结果表明八宝膏在停药后药效仍能持续改善病情，而丁酸氢化可的松软膏在停药后疗效下降。

表4 第4周后疗效比较

3.讨论

湿疹为皮肤科常见病，其特点是瘙痒难忍，易于反复发作，且常经年不愈，治疗上难度较大。目前西医治疗湿疹主要以口服抗组胺药为主，常在此基础上，配合外用药物治疗提高疗效。当前西医治疗湿疹的外用药以糖皮质激素类药物为主。外用糖皮质激素药膏存在停药后疗效反复，长期使用副作用明显的问题。而外用中药药膏治疗湿疹在取得一定疗效的前提下，能大幅度降低不良反应发生率。我院皮肤科自制药膏-八宝软膏有30多年的应用历史，其主要成分有煅石膏，炉甘石，滑石粉，冰片，琥珀，朱砂，血竭，珍珠粉等，煅石膏有清热、收敛之效，炉甘石收湿敛疮，滑石清热收涩，三者共为君药；冰片清热止痒，琥珀、朱砂清热解毒为臣药，血竭生肌敛疮，珍珠粉收敛生肌为佐药，八者合用起到清热除湿止痒、敛疮生肌等功效，对于病属湿热证类型的湿疮有着明确疗效。本研究采用阳性药物（丁酸氢化可的松软膏）单盲随机对照的研究方法进行疗效观察，研究结果示用药两周后治疗组有效率达73.5%，与对照组（总有效率为73.1%）相当，且无统计学差异。停药两周后治疗组总有效率仍可维持在79.4%，而对照组总有效率则下降为53.8%，表明八宝膏在停药后仍可有持续作用。试验表明八宝膏在治疗湿疹（湿热证）上与丁酸氢化可的松乳膏有相同疗效，且疗效更为持久。但在具体作用机制上仍不明确，需进一步研究。在安全性上，八宝膏组及丁酸氢化可的松乳膏组均未见不良反应发生，表明两者外用药膏均较为安全。

参考文献

[[1]] 赵辨.中国临床皮肤病学(第2版)[M].南京:江苏凤凰科技技术出版社,2017:760.

[[2]] 湿疹(湿疮)中医诊疗专家共识(2016年)[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志,2018,17(02):181-183.

[[3]] 李曰庆.中医外科学[M].北京:中国中医药出版社,2002:167-168.

作者简介：林玮华（1990年--），男，住院中医师，研究方向：中医皮肤病诊治。

周黎霞：（1987年--），女，主治中医师，研究方向：中医皮肤病诊治。

通讯作者：林连辉（1968年--），男，主任中医师，福建省第二批基层老中医药专家师承带徒指导老师，研究方向：中医皮肤及泌尿疾病诊治。