泻白化痰汤治疗痰热郁肺证慢性阻塞性肺疾病急性加重期的疗效观察

泻白化痰汤治疗痰热郁肺证慢性阻塞性肺疾病急性加重期的疗效观察

吴会

岳阳市中医医院   414000

目的：探讨泻白化痰汤治疗痰热郁肺证慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床疗效，与单用西药治疗进行比较。

方法：选取年龄在40-75岁之间的痰热郁肺证慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者60例，通过随机分配原则将纳入患者分配成对照组及观察组各30例。对照组单纯给予西医治疗，观察组在西医治疗基础上联合中药汤剂泻白化痰汤，疗程均为14天。观察两组患者治疗前后C反应蛋白、FEV1%pred。

结果：1.血清CRP：治疗后，观察组与对照组患者血清CRP分别与治疗前相比，均有明显改善，差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，观察组患者血清CRP与对照组相比，有明显改善，差异具有统计学意义(P＜0.05)。 2.肺功能：治疗后观察组和对照组肺功能 FEV1%pred分别与治疗前相比，均有明显改善，差异具有统计学意义（P＜0.05），治疗后观察组与对照组组间比较肺功能FEV1%pred差异无统计学意义(P＞0.05)。

结论：通过本试验可知泻白化痰汤对痰热郁肺证慢性阻塞性肺疾病急性加重期有较好的治疗作用。

关键词：慢性阻塞性肺疾病；痰热郁肺证；泻白化痰汤；临床疗效；

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种严重危害人类健康的气道疾病，严重影响患者的生活质量，发病率、致残率、死亡率高。

随着医学的进展，治疗COPD的手段越来越多，抗菌素、支气管扩张药、全身使用及吸入性激素、呼吸支持技术的革新带给COPD患者越来越高的生活质量，但不可忽视的是死亡率未见明显降低，同时亦带来相关的不良因素，譬如耐药、消化道出血、继发性真菌感染、骨质疏松、代谢紊乱等。因此，寻找新的更有效的、不良反应小的治疗方案便成为亟待解决的问题。中医药治疗COPD有悠久的历史，且有丰富的经验，大量的中医、中西医的临床研究证明，中医药在治疗COPD上有巨大的前景。

1.病例选择与标准

1.1 病例来源

选择2017年7月-2018年2月在岳阳市中医医院住院的COPD急性加重期痰热郁肺证患者60例。

1.2 诊断标准

1.2.1 中医诊断分型标准

参考《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南（2011 版）》痰热郁肺证[1] ：主症：咳嗽，喘息，胸闷，痰多，痰黄、白黏干，咯痰不爽，舌质红，舌苔黄、腻，脉滑、数。次症：胸痛，发热，口渴喜冷饮，大便干结，舌苔厚。

症状：①咳嗽或喘息气急；②痰多色黄或白黏，咯痰不爽；③发热或口渴喜冷饮；④大便干结；⑤舌质红、舌苔黄或黄腻，脉数或滑数。具备①、②２项，加③、④、⑤中的２项。

1.2.2 西医诊断标准

1.2.2.1 COPD诊断及分级标准

来源《慢性阻塞性肺疾病诊断、处理和预防全球策略( GOLD2017年版)》诊断

（1）有COPD风险因素暴露史，任何有呼吸困难、慢性咳嗽或咳痰，吸入支气管扩张剂后FEV1/FVC＜0.70，可确定为COPD。

（2）①年龄＞40岁②吸入支气管扩张剂后FEV1/FVC＜0.70③呼吸困难④慢性咳嗽⑤咳痰⑥风险因素暴露史⑦复发性下呼吸道感染⑧家族史，具备①、②2项，加③、④、⑤、⑥、⑦、⑧中的任意一项，可诊断为COPD。

(3）根据肺功能中FEV1/FVC、FEV1%pred，依据对COPD的气流受限程度作出临床

严重度分级(表1)。

表1 COPD 患者气流受限分级(吸人支气管扩张剂后的FEV1%pred)

1.2.2.2 COPD急性加重期诊断标准

    根据2004年欧洲呼吸学会/美国胸科学会共同提出定义［2］：呼吸困难、咳嗽和（或）痰较平日有所加重，需要增加药物治疗或住院进行机械通气等其他措施干预这些加重的症状。

1.3 纳入标准

（1）愿意受试并签署知情同意书者；

（2）中医辨证为痰热郁肺证的患者；

（3）符合COPD急性加重期的西医诊断标准，肺功能评估为GOLD2级、3级者；

（4）年龄40-75岁间；

1.4 排除标准

（1）有严重心、肝、肾、造血系统基础疾患影响药物评价因素，合并有气胸、肺结核、肺癌等其他严重肺部疾患；

（2）认知障碍或精神异常；

（3）40岁以下或75岁以上；

（4）过敏体质；

2.实验设计

本临床试验实施时，将符合纳入标准的痰热郁肺证COPD急性加重期患者60

例，按随机分配原则分为对照组和观察组，每组各30例，两组在性别、年龄、病程等方面差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.1治疗方法

对照组：

①低流量持续氧疗。

②抗生素：在药敏试验结果出来之前（药敏结果出来之后，再结合患者的

临床情况决定是否换用抗生素），采用头孢哌酮/舒巴坦3g加入生理盐水100ml静脉滴注抗感染，Q12h，若头孢哌酮/舒巴坦过敏者选用左氧氟沙星0.5g静脉滴注，Qd；

③支气管扩张剂：沙美特罗替卡松 1吸 早晚各一次；生理盐水2ml+复方异

丙托溴铵2ml，氧化雾化吸入，Q8h。

④祛痰药：氨溴索60mg加入生理盐水100ml静脉滴注，Qd。　

观察组：在对照组治疗的基础上，加服中药汤剂治疗。中药汤剂为泻白化痰汤，药物组成为：桑白皮10g，黄芩10g，杏仁10g，苏子10g，栀子6g，法半夏10g，浙贝母10g，瓜蒌皮10g，白术10g，茯苓15g，党参30g，甘草3g。

本次试验中，所有中药饮片由岳阳市中医医院统一购入，由中药煎药室统一代煎，每剂煎到200ml，早晚两次分服，每日1剂。

2.2 治疗疗程

14天为一个疗程，疗程结束时根据症状及各项指标进行疗效评价。

3.观察指标

3.2.1 安全性指标 三大常规，肝功能、肾功能。

3.2.2 主要临床观察指标

3.2.2.1 炎症观察指标 C反应蛋白。

3.2.2.2 肺功能观察指标 FEV1%pred。

4.疗效判定标准

患者治疗前后C反应蛋白、FEV1%pred的变化。

5.统计处理

全部数据均采用SPSS 19.0统计分析软件进行分析，各组计量资料以均数±标准差（x ±s）形式表示，组内治疗前后比较采用配对t检验，两组间比较符合正态性和方差齐性者用t检验，不符合正态性和方差齐性者采用秩和检验；两组有效率比较使用卡方检验；等级资料组间比较采用秩和检验。

结果与分析

1.一般资料分析

1.1纳入病例

将试验纳入的60例患者随机分组后，组间比较两组性别、年龄、病程，

根据统计分析无明显差异，均具有可比性。

表2两组性别构成比例表

      注：经卡方检验，χ2=0.89，P＞0.05，无统计学意义，两组具有可比性。                  

表3两组年龄比较

注：经t检验，P＞0.05，无统计学意义，具有可比性。

表4两组病程比较

注：经t检验，P＞0.05，无统计学意义，具有可比性。

2.研究结果分析

2.1血清C反应蛋白变化分析

经t检验，血清CRP治疗前观察组与对照组组间比较，P＞0.05，差异无统计学意义，具有可比性。治疗后观察组与对照组组内比较，P＜0.05，具有统计学意义，说明两组均能改善血清CRP，但治疗后，对照组和观察组组间比较，P＜0.05，具有统计学意义，说明观察组对血清CRP改善明显优于对照组。

表5两组治疗前后血清C反应蛋白的比较

2.2肺功能变化分析

经t检验，FEV1%pred治疗前观察组与对照组组间比较，P＞0.05，差异无统计学意义，具有可比性。治疗后观察组与对照组组内比较，P＜0.05，具有统计学意义，说明两组均能改善FEV1%pred，但治疗后，对照组和观察组组间比较，P＞0.05，无统计学意义，说明观察组对FEV1%pred的与对照组无明显优势。

表6两组治疗前后FEV1%pred的比较

2.3安全性检查

观察组与对照组治疗前后三大常规、肝肾功能均无明显差异。

讨 论

现代药理研究发现桑白皮有镇咳、抗炎作用，能通过提高支气管NO含量，松弛支气管平滑肌[3]。黄芩具有良好抗菌、抗病毒的作用，黄芩的四种主要黄酮成分在机体的不同系统中均具有清除自由基和抗氧化活性，而黄芩甙可以增强肌体的体液免疫功能[4]。瓜蒌清热化痰、宽胸理气，药理研究表明具有抑菌、抗血小板聚集的作用，并能提高机体抗缺氧能力[5]；浙贝母是常用的化痰药，李全等[6]证实浙贝母能缓解平滑肌痉挛作用，有效成分通过抑制耐药菌主动外排，发挥逆转细菌耐药作用，提高细菌对抗生素的敏感度；半夏提取物有明显的镇咳作用，关于甘草提取物及其主要成分的药理活性，国内外进行了大量的研究，研究发现甘草存在抗炎、抗菌、抗病毒、抗氧化、治疗呼吸系统疾病、增强免疫功能等诸多药理作用

[7]。白术具有抗炎、抗肿瘤、抗氧化、利尿、抗菌、抗衰老、抗肿瘤等作用[8]。

    CRP是急性时相反应蛋白之一，CRP可以通过与配体结合从而激活补体活化的经典途径，同时CRP通过H因子介导抑制补体激活替代途径及MBL途径。因此，CRP参与机体的防御功能但又能限制炎症反应带来的破坏性。Dev等研究发现COPD急性加重期患者的CRP水平较正常人群显著升高。   

研究结果显示，治疗后观察组与对照组患者血清CRP分别与治疗前相比，均有明显改善，差异具有统计学意义（P＜0.05），且治疗后观察组患者血清CRP与对照组相比，有明显改善，差异具有统计学意义(P＜0.05)。泻白化痰汤可改善痰热郁肺证COPD急性加重期血清C反应蛋白，提示泻白化痰汤可能通过抑制炎性反应，来减轻气道炎症。

通过本试验可知泻白化痰汤对痰热郁肺证慢性阻塞性肺疾病急性加重期有较好的治疗作用，在部分数据上比单纯西医治疗临床疗效要好。

参考文献

[1]中华中医药学会内科分会肺系病专业委员会.慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南(2011版) [J].中医杂志.2012,53(1):80-84.

[2]CelliBR, MacNee W.ATS/ERS Task Force. Standards for the diagnosis and treatment of patients with COPD:a summary of the ATS/ERS paper position EurRespir[J].2004,23:932-946.

[3]冯冰虹,苏浩冲，杨俊杰.桑白皮丙酮提取物对呼吸系统的药理作用[J].广东药学院学报.2005,21(1):47-49.

[4]蔡仙德,谭剑萍.黄芩对小鼠体液免疫功能影响[J].南京铁道医学院学报，1995，14（3）：

151-153.

[5]郑创华,陈汉锐,连乐燊.加味瓜蒌薤白汤不同提取液的抗凝和耐缺氧作[J].中医药学刊,2006,24(6):1121-1122.

[6]李仝,胡凯文,陈信义,等.浙贝母对呼吸系统耐药金黄色葡萄球菌逆转作用的临床研究[J].北京中医药大学学报,2001,24(5):51-52.

[7]高雪岩,王文全,魏胜利,等.甘草及其活性成分的药理活性研究进展[J].2009,34（21）：

2695-2698.

[8]杨娥，钟艳梅，冯毅凡.白术化学成分和药理作用的研究进展[J].广东药学院学报.2012，28(2):218-221.