10%氯化钾注射液在临床溶媒中的稳定性研究

10%氯化钾注射液在临床溶媒中的稳定性研究

董颖,鲁晓男,古云

大理大学第一附属医院 671000

【摘要】现代医学，给药环节中，“稳定性”是效果以及医疗安全的根本保障，而这也要求每一位医疗工作者具备良好的专业知识素养与道德品质，这两者的前提是对于用药安全规范的熟悉。目前临床治疗中氯化钾注射液使用广泛，主要可归纳为补充电解质，在多种疾病的治疗中居于重要位置。本文以10%氯化钾注射液在不同的溶媒中稳定性为研究对象，通过临床研究得出其特点以及在GNS、GS、NS中的稳定性，进而指导用药，提升用药规范性及安全性。

【关键词】氯化钾注射液;含量测定;无菌检查;配伍研究;

【引言】云南省联合医学界权威专家就高浓度氯化钾注射液列为高警示药品的重要性及其原因归纳整理出了《云南省高浓度氯化钾注射液临床使用与管理专家共识（2020）》，旨在以更加清晰的规章制度及职业规范约束医护人员职业道德，引起全省乃至全国医疗行业从业人员对于氯化钾注射液使用的关注度，但就目前的相关调查结果而言，氯化钾预配置溶液的使用还不够规范，相关处方的开具还不够有针对性，尤其是在溶媒选择问题上，部分处方的开具未严格按照说明书要求选择溶媒，其存在相应的用药风险，下面是针对该问题进行的研究情况。

一、材料与方法

（一）材料

（1）10%氯化钾注射液*200

（2）5%GS*20瓶、10%GS*20瓶、5%GNS*20瓶、0.9%NS*20瓶、复方氯化钠注射液*20瓶。

（二）方法

选取同厂家、同批号的10%氯化钾注射液 100支，再选取5%GS、10%GS、5%GNS、0.9%NS、复方氯化钠注射液各10瓶,要求相同厂家相同规格（500ml），同种溶媒间保证同一批号。将10%氯化钾注射液分别与以上5种溶媒配伍后，于0h、2h、4h、6h、8h、12h、24h观察其外观并测定药液中的不溶性微粒、pH值，比较以上指标等同性和差异性。

二、实验结果

（一）五种供试品溶液不同时间的外观、PH值及不溶性微粒

（二）关于实验结果的一些讨论

１０％的氯化钾注射液在临床常用于各种低钾血症的治疗，但同时也是一种常用的调节电解质平衡的高警示药品。目前，市场上销售的都是１０％氯化钾注射液，但因氯化钾注射液浓度过高会对心脏有明显的抑制作用，因此常需用５％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液或０．９％氯化钠注射液稀释方可安全滴注，这也是临床上最常见的使用方式。

静脉用药集中调配中心将氯化钾注射液提前调配好，放置至临床静脉滴注使用，虽然方便了临床使用，但配伍注射液的质量、稳定性得不到保证，因此需要检测预配制注射液的稳定性，以保证患者用药安全。本研究以临床常用的溶媒调配成可直接使用的成品输液，在正常储存条件下，观察该输液的稳定性，为临床安全用药提供理论依据，为开发新药提供检测数据、方法和标准。

不同时间供试品溶液的外观，结果显示各个时间点5种供试品溶液均是无色澄清液体，PH值也基本无变化。不溶性微粒是微米级的粒子，不易被肉眼发现，是影响注射液稳定性和安全性的重要因素，一旦进入静脉，可能导致血管栓塞、肉芽肿、静脉炎等严重问题。因而，检查注射液不溶性微粒至关重要。本文不溶性微粒检查结果显示5种供试品溶液在４８ｈ内不溶性微粒均符合规定。

三、实验对于临床处方开具的一些指导意义

该研究的开展主要基于目前较为常用的溶媒与10%氯化钾注射液配伍的相关参数进行，旨在提升用药规范性、安全性，加强相关研究人员的知识积累，进而提高相关人员的规范用药意识，增强相关人员研究能力，对于目前的医疗工作开展主要有以下指导意义：

（一）指导合理开具处方，规避用药风险

在本实验中，对五种供试品溶液的相关指标测定对于今后的处方开具明显具备重要指示意义，尤其是在对于今后10%氯化钾注射液的使用中具有重要指示意义。在本文研究中，明显可以观察到，五种预配制液的相关指标均符合相关规定。

由此可以得出，在处方开具过程中可以结合患者病史以及身体情况选择以上溶媒进行稀释10%氯化钾注射液，降低用药风险，例如：糖尿病基础病患者避免使用葡萄糖注射液，肾病患者避免使用生理盐水等，切实提升处方开具的权威性与科学性，合理规避用药风险。

（二）提升医护人员相关认识

在本实验中，严格限制了配制时间以及存放条件，在符合相关规定规范的情况下，预配置液的安全性与稳定性是能够满足用药要求的，因此，相关人员在进行配制工作时要严格遵守相关规章制度，确保药品规范。此外，在进行配制工作时更要注意观察，在本研究中，在规定条件下制备的预配制液性状是有规律的，在配制工作中要加强观察，若出现性状改变及时上报并严格采取相关措施避免不合格输液的继续使用。

上述两方面的要求首先是要求每一位工作人员在工作中严格遵守规章制度，也就是说每一位医务工作者都要有高度的职业责任感，其次是要在工作中保持注意力高度集中，增强对药品的把控。

【结语】本研究成果旨在指导高效、安全用药，除此之外，更是抛砖引玉的倡导医学界继续加强对用药安全、药品规范的相关认识与规定制定，为全人类的健康谋福祉，引导世界医学健康安全迈入新纪元。

【参考文献】

【1】罗应伟、张峻、钱传云、许汪斌.云南省高浓度氯化钾注射液临床使用与管理专家共识（2020）【J】中国药房.2021,32(02)

【2】何勇、王丽芳、王嵘娟、廖剑桥、黄小燕、杨鹏、吴江.预配制氯化钾注射液稳定性研究【J】临床医药实践. 2021,30(09)

【3】蒋薇、席文立、陈正、李园丽.57所医疗机构高浓度氯化钾注射液管理与临床使用现状调查【J】中国合理用药探索. 2022,19(01)