手术室仪器设备管理的研究进展

手术室仪器设备管理的研究进展

何维佳

重庆市中医院 重庆 400000

摘要：手术室是医院多学科、跨专业、集中医疗资源的中心。手术室内的仪器设备管理，直接关系到手术过程、手术效果和手术的安全性。近年来，随着外科手术技术的发展，医疗仪器设备的不断更新，手术室仪器设备的管理也面临着新的挑战。本文介绍了医疗设备风险管理的概念、分类和基本步骤，分析了国内手术室仪器设备管理中存在手术室内仪器设备配置不当，缺乏对仪器设备使用的培训，不良事件上报渠道不畅通，手术室仪器设备维修人员的专业素质不足，手术室内的仪器设备管理模式亟待改进等问题。提出了组建一支专业队伍、对手术室仪器设备进行风险管理，应用新技术实现手术室仪器设备信息化、智能化管理，建立一个长期的风险应对和监测机制等建议，希望能对手术室内的仪器设备管理工作有一定的参考价值。

关键词：手术室；仪器设备管理

手术室是医院外科手术的中心，也是抢救病人生命的中心。只有严格遵守标准，保证手术操作的精确度和有效性，才能保障病人的生命安全。近年来，随着中国外科手术的现代化，中国医疗器械的不断更新，在提高手术效率的同时，也加大了手术室仪器设备在使用过程中出现问题的几率，存在着危害医护人员以及患者安全的风险。

1.医疗设备管理的相关概念

1.1医疗设备风险

医疗仪器设备的危险，是指在正常的操作中，对病人或使用者的损害。医用仪器的使用寿命存在辐射泄漏、异常放电、控制失效等安全隐患。造成这些危险的原因主要有设备故障、维护故障等，还有一部分原因是仪器设备的使用不当。

1.2医疗设备风险的分类

物理风险、临床风险、技术风险和环境风险是医疗仪器设备风险的主要风险类型。物理风险是指由于现有技术和认识水平的限制，存在一定的内在缺陷，从而在使用中产生无法预料的危险。物理危险是很难被检测出来的，所以很少有人为的介入。临床上的危险是由于临床操作人员操作不当而造成的，临床上的危险是很容易被发现的，而且可以用科学的方法加以防范。技术风险是指由于设备维修不到位而导致的技术风险，从而影响到正常的使用。在这类危险中，前线的使用者和设备经理可以介入。环境风险是指在仪器设备未能达到环境要求时，对环境会产生一些不良影响，如电气、温度以及电磁环境等。

1.3风险管理的基本步骤

风险管理的基础是风险分析、风险评估和风险控制。风险分析主要是对风险发生频率和风险检测概率进行评估。风险评价是对设备使用、管理环节、功能和维护等方面的综合评价，以减少设备故障率。风险控制就是运用科学手段和手段对仪器设备进行风险防范与管理，是对其进行风险评价的一种特殊手段。

2.手术室仪器设备管理中存在的问题

2.1手术室内仪器设备配置不当

手术室里的仪器设备的安放往往是集中的，目前，多数手术室仪器设备的安全性主要是放在将手术室里的仪器设备进行合理的放置，而缺少对手术室仪器的识别和定位，使得操作中操作人员的操作时间更长，从而提高了手术中病人感染的危险。

2.2缺乏对仪器设备使用的培训

随着社会的发展，科技的不断发展，医疗仪器设备的使用也日益频繁。目前，我国已有大批的医疗仪器设备进入临床应用，但相关的训练还比较落后，或者说训练方式比较单一。大部分的仪器设备在进入手术室后都会进行一两次的训练，而不会进行持续性的训练。为了保证以后的训练和维修，手术室仪器设备的管理者需要更加专业和全面的专业知识，尤其是某些需要专业技术的专业设备。所以，在训练内容、形式、频率、连续性等方面都要加强。与此同时，大部分的训练都是在工厂或经销商的实验室进行。甚至在医院举办的训练也仅仅是在简单的仿真环境下进行，因为参加人数的限制，不能保证所有的学员都能在现场进行训练，这就极大地影响了训练的成效。

2.3不良反应的上报渠道不畅通

目前，我国的医疗仪器设备不良事件报告缺乏或缺乏渠道。张静等人对山东省及部分省市的医疗机构的不良反应报告情况进行了分析，认为上报渠道不畅，报告形式和内容过于复杂，报告时间过长等问题，报告主体责任部门不明确，报告不活跃等都是仪器设备不良事件上报中所存在的问题。另外，由于医疗仪器设备管理部门对医疗仪器设备的使用存在一定的负面影响，致使医疗仪器设备管理部门不能准确地了解医疗仪器设备的工作状况，影响医疗仪器设备的正常使用。为此，仪器设备管理部门与医疗临床部门应加强交流，宣传有关制度，促进制度化，并鼓励各医疗机构主动汇报仪器设备在使用中出现的问题。

2.4手术室仪器设备维修人员的专业素质不足

随着现代化医院手术室仪器设备的不断更新，对医疗仪器设备和维修人员的专业素质要求也越来越高。但是，当前医院手术室仪器设备维护人员的训练方式比较落后，大多数仪器设备的调试与维护都有很大的问题，致使手术室仪器设备在使用过程中出现了意外性不良事件，严重影响了手术的正常进行，造成了严重的预后危险。

2.5手术室内的仪器设备管理模式亟待改进

随着医学科技的飞速发展，要求高精度的仪器设备的数量也在不断增加。手术室内的仪器设备状况与手术质量有很大的关系。但是，目前大部分的仪器设备都是由医疗仪器设备管理机构统一管理的，尤其是一些精密、昂贵、特殊的仪器，管理上比较粗糙。

3.提高手术室仪器设备风险管理的有效搓射

3.1组建一支专业队伍，对手术室仪器设备进行风险管理

手术室仪器设备的使用、管理与维护，包括多个方面，单一的部门无法对仪器设备风险进行有效的控制。要将各科室的医疗仪器设备和设备资源整合起来，组成一个多学科队伍。主要工作内容有：制订使用培训及保养方案；分析仪器设备在使用过程中出现的问题。通过对使用前的培训、使用中的维护、使用后的故障诊断、以及突发事件的应急计划等多个方面的分析与评价。评价的结果不但可以作为持续品质改善的依据，而且还可以为培训与保养方案的制订提供依据。对手术室仪器设备的操作过程进行梳理，建立相应的管理制度，使其规范化。同时，也有研究显示，多学科协作能有效地调动会员的工作热情，从而推动企业的风险管理方式创新。

3.2应用新技术实现手术室仪器设备信息化、智能化管理

随着信息技术、大数据处理技术的飞速发展，医院信息化建设也进入了快速发展的轨道，为手术室设备的信息化建设打下了坚实的基础。在信息化的环境下，通过对仪器设备进行电子记录，通过扫描二维码，可以产生仪器设备的“身份证”，利用移动电话等无线终端，对仪器设备的使用、维修、故障情况进行实时报告。

3.3建立一个长期的风险应对和监测机制

手术室内的仪器设备是否正常地运行，直接影响着手术病人的生命。所以，必须建立起一套长效的仪器设备风险管理制度。仪器设备的风险管理系统必须包括使用培训和技术支持方面的内容，并要采取相应的措施来保证系统的有效性。例如对持续提升技术水平；制订设备的预防性维修和使用后的维修方案；制定相应的应急处置方案，按照预案进行操作，以保证各个环节的风险得到有效的控制。4.结语

国内的医疗仪器设备风险管理工作相较于国外起步较晚，存在诸多问题，因此，我们要借鉴国外的先进管理方法。另外，随着时代的发展，将会有更多的高技术设备投入到临床中，更需要加强手术室的仪器设备管理。

参考文献：

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