黑龙江国药药材有限公司 黑龙江省 150076
摘要:目前,我国儿童用中药存在品种少、剂型少、规格少、标识少的“四少”现象。不合理用药现象明显,缺少规范的临床研究,存在安全性隐患问题,易引发多种不良反应。加大对中药新药品种、剂型、规格的开发,加强儿童用中药的合理性、临床试验研究和对公众的健康教育,可望使儿童用中药更加合理化、标准化。
关键词:儿童;用药;安全性;中药
随着社会的不断进步和儿科领域治疗疾病格局的重大变化,中医药防治儿童常见病、难治病症的优势已受到国内外医学界的广泛关注,但由于儿童的生理特点较为特殊,处于生长发育期,肝肾功能、免疫系统、中枢神经系统和内分泌系统发育尚未成熟,对药物的耐受程度与成人差别很大,且在不同治疗时间段内所产生的药理反应也因人而异,使得研究者们不得不更加谨慎地研发和选择儿童所服用的药物,在最大程度上达到治疗效果。
1儿童用中药现状
1.1中药品种存在“四少”现象
目前,儿童用中药存在包括品种少、剂型少、规格少、标识少的“四少”现象。《国家基本药物目录》(2012版)中数据表明,203种中成药中,儿科专用药9种,有儿童“用法用量”信息的6种,标注“小儿酌减”10种,许多地区药物采购目录中不包括儿童用药,一些大型医院在儿童用药的问题上也十分受限,相关儿童安全药物的配置量还达不到5%。而在市面上所销售的儿童药物中各种成分的用量往往缺乏科学性,在剂量上的搭配也并不合理,而在配置过程中某一剂量的药物过多或过少都会造成失效或者对人体产生更大的毒副作用。如常见的“半片”现象,破坏了药物的剂型结构,在一定程度上影响了药物的生物利用度。药品说明书中,儿童用法用量未标注或标注不明确,常出现“儿童酌减”“儿童遵医嘱”等字样,而不良反应与禁忌证多标注“尚未明确”,对于药理作用和毒性试验结果多无描述,这些无疑都给儿童患者用药带来了安全隐患。
1.2不合理用药现象明显
在我国,很多家长在孩子生病后喜欢根据自己的经验用药。这种不科学的用药方法一方面很可能会导致错过最佳治疗时机,另一方面还有可能因为用错药而直接导致药物中毒或者产生其他毒副作用,如给孩子服用补益类药品和维生素类药品,却不知大量的钙会造成骨骼的过早钙化,影响儿童的正常生长发育,造成儿童内分泌功能紊乱,形成早熟,甚至导致维生素中毒现象。在儿童临床用药方面,最为常见的就是随便使用注射剂,不论是医生还是家长都存在着对注射用药的误区,并且对其可能产生的不良影响并没有充分地认识。医生常常是由于惯性动作而给儿童进行药物的静脉注射,几乎在医院门诊中有绝大部分医生会优先为儿童进行静脉注射治疗,家长甚至还主动要求打“吊瓶”,更加重了注射剂的滥用现象。儿童中成药的使用也存在较多问题,如医生往往对中草药本身的药性认识不充分,在治疗中未遵循中医药辨证理论进行治疗,导致过分使用某种对儿童身体有毒副作用的药物,无形中伤害儿童的肝脏等;除此之外,有些医生喜欢中药与西药混合使用,但是本身对中草药的功能作用与药性并没有十分透彻的了解,再加上用中药与西药以任意比例进行搭配,便就直接导致药物之间产生反应,对儿童的身体产生十分不利的影响。
1.3引发多种不良
反应儿童对药物的不良反应主要以肠胃道不适表现出来,还有部分以血液或代谢、神经、呼吸等方式表现;一般出现较多的是腹泻、血压低及心律不齐等。
2对儿童用中药的建议
2.1健全体系,加大对中药新药品种、剂型、规格的开发
儿童用药安全问题的产生是因为医护群体的整体积极性不高,主要原因在于儿童药物的研制不仅高成本、低回报,从整个研发过程来说风险程度较高,相比而言,企业更加愿意生产研发难度较低而利润较高的成年人用药。为了能够彻底改变这一现状就必须由第三方——政府来主导或者引导相关企业进行儿童用药研发并提出相应对策来平衡高需求与低供给之间的矛盾,建立儿科中药临床试验平台,完善多中心协作机制,同时要求新注册药品提供儿童使用的相关研究资料;积极打造临床与科研整体体系,帮助完善儿童用药测评机制。另外,还可以在目前市场上的相关药物的基础上积极研制新的适用于儿童体质的药物。中药传统汤剂的缺点是口感差、多味苦、用量大,不便于患儿接受,现在有很多中药口服制剂为了方便儿童服用,改善了药物13感,通过矫味、矫嗅,可将药物制成合剂、乳剂或糖浆剂等剂型,特别是可以运用缓控释技术将药物制成中药缓控释制剂,减少服用次数与剂量,方便儿童用药。也可根据儿童的心理需求积极研制能够使儿童乐于服用的药物,例如在外观上对药品加以设计,可以制作出儿童喜欢的图案、颜色等,这样儿童在用药的过程中就会使得不再排斥药物,用药过程会更加顺畅,也会有助于儿童治疗效果的提升。
2.2把握原则,加强儿童用中药合理性
儿童在使用中草药的时候一般有以下几大原则:选择大于使用,剂量必须得当,科学合理的对症下药。不论什么药,只有在剂量恰当,对症下药的情况下才能最大限度地发挥应有的作用,并且尽可能地减少其毒副作用。对于中草药而言,尽管中药的毒副作用会相对小于西药,然而在使用的过程中依然需要科学合理的用药。
2.3搭建平台,加强儿童用药临床试验研究
首先,政府及相关机构必须要在制度上健全,严格要求儿童用药的准入机制,必须要求企业在进行实验之后才允许投放人市场。除此之外,在新品药物上市之后还要制定一系列的研究规划,为之后的研制做好准备。最后,经过相关的肝脏功能的反应测试,只有对肝脏不会造成影响和危害的药物才能投入使用。这也是为了更进一步保护儿童的身体健康。
2.4重视监督,加强对公众的健康教育
为了促进儿童用药更加科学合理,政府就必须要积极引导各个地方的医生与研究人员定时对本地区或者社区的医学宣传栏中普及儿童用药知识,帮助社区家长建立正确的儿童用药观念,除去老旧思想,引导家长给孩子用药更加科学合理而不是盲目跟随个人经验。从药理上来看,儿童用药与成年人的用药有着一定程度上的相像,但这并不意味着儿童用药就是简单的缩小成年人的剂量。这里也必须要加强医生的相关职业操守,加强工作人员的专业度,提升医生的诊治水平,辨证地进行施治,帮助儿童得到科学合理的治疗。
3结束语
总之,我国在儿童用药上的重视程度还不够,问题层出不穷,因而不论是相关机构,还是医生、患者甚至家属都应该对这一问题有足够的关注度。为了能够更好地保障儿童的用药安全,医生和家长必须要改变以往按照成年人用药剂量进行简单的比例兑换的方式进行配置,除了用药剂量一定要根据儿童体质和发育阶段来具体实施之外,对于药物的选择也一定要慎重,尽可能地使用儿童专业用药而非成年人用药。为了提高对儿童药物安全的关注度,家长、医院、相关监管机构以及政府都应该各司其职,使儿童用药这方面更加科学合理化,为孩子的健康成长保驾护航。
参考文献:
[1]朱正怡,叶伟峰,李春梅,等.儿科医院中成药的应用状况调查[J].西北药学杂志,2010,22(2):35-36.
[2]张婧,杨明,李翔,等.儿童用中成药存在的问题与建议.[J].中成药,2013,23(2):13—14.
[3]宋民宪,赵因.药品缺陷概念研究[J].医学与哲学,2012,33(9):4547.