血液病Ⅰ期药物临床试验受试者的护理探讨

血液病Ⅰ期药物临床试验受试者的护理探讨

施姜旭

上海市宝山区吴淞中心医院  200000

【摘要】目的：探究血液病Ⅰ期药物临床试验受试者的护理管理效果。方法：挑选本院收入的血液病Ⅰ期药物临床试验受试者66例作为样本，时间期限为2021年3月-2022年3月，所有病患均接受护理干预措施，观察并记录患者依从性和服务满意度。结果：对于血液病Ⅰ期药物临床试验受试者，开展护理干预依从性为96.96%（64/66），明显降低脱落情况。经问卷调查统计患者的总服务满意度为93.93%（62/66）。结论：通过对血液病Ⅰ期药物临床试验受试者实施护理干预措施，有效提高依从性，降低标本脱落情况，确保试验数据的科学性、合理性，以及受试者安全性。

关键词 血液病；Ⅰ期药物；临床试验；护理

Ⅰ期药物临床试验主要从动物试验转变为临床人体试验的关键步骤[1]。通过这一步骤可以对药物代谢程度、吸收起效时间、以及人体耐受程度等进行观察与记录，不断深入研究才能判断该药物安全性和可行性[2]。因此，在临床中对于血液病Ⅰ期药物临床试验受试者采取相应的护理干预措施对确保试验科学性和安全性起到至关重要的作用[3]。本文选取2021年3月-2022年3月期间在本院进行血液病Ⅰ期药物临床试验受试者66例开展护理干预的临床疗效进行探究与分析。

1资料、方法

1.1资料

挑选本院收入的血液病Ⅰ期药物临床试验受试者66例作为样本，时间期限为2021年3月-2022年3月。男女病患占比=36:30，其年龄值最小23岁，最大50岁，年龄均值呈现（37.2±6.8）岁。纳入机制：（1）所有患者均确诊为血液性疾病；（2）知情同意后纳入本次研究。排除机制：（1）合并心、脑血管等严重器官衰竭疾病患者。（2）合并精神以及沟通障碍患者。

1.2方法

1.2.1成立管理小组

首先成立护理管理小组，由护士长、科室专业护理人员构成，对每一位护理人员明确分工职责，制定具体化、科学化的管理方法，然后对小组成员进行专业理论知识和操作技能培训，增强风险防范意识，并对管理中可能存在的问题提出与改进，根据血液疾病类型、试验流程、试验药物等因素，结合受试者自身情况，指定个性化干预方案。

1.2.2心理管理干预

对于受试者面对疾病疼痛和药物试验，可能会产生不同程度的心理压力和焦虑情绪，影响药物试验的稳定性，所以应重视和加强患者心理管理。耐心与受试者沟通交流，并多关注患者情绪变化，若患者存在焦虑、抑郁情绪，多陪伴受试者，对于受试者及其家属存在的疑问及时解答，告知受试者药物试验流程、注意事项、并了解患者心理以及思想动态，指导患者主动倾诉担忧、迷茫，与患者建立共情，给予患者更多的精神支持，建立信任感，维持良好的护患关系，并多鼓励、安慰受试者，减轻患者心理压力，改善负面情绪，帮助受试者改变消极心理，保持乐观、积极心态，维持情绪稳定性。

1.2.3用药管理干预

将不同受试者用药剂量、时间、临床试验等进行记录，对于口服药物受试者，准备好药物剂量，指导受试者服用，并在服药后密切观察；对于静脉注射药物受试者，合理选择静脉通路，准备好抢救器械，监测受试者生命体征，避免出现试验意外事件。同时对于试验取药、配药、用药等各个步骤，认真核对并签字确认，保证试验安全性。

1.2.4依从性管理

有统计显示，部分受试者不遵医嘱服药。需要加强对受试者引导与管理，小组人员针对不同血液病药物受试者多沟通、交流，根据受试者性格、爱好、受教育程度、家庭情况等详细了解，增强受试者对疾病治疗预后疗效认识，增强依从性，并每日与受试者核对药物服用情况，严格遵守服药原则。

1.3观察指标

经护理管理干预后，统计依从性以及服务满意度。服务满意度采取自制问卷调查量表进行统计，分为3级，包括十分满意（分值在90分以上）、比较满意（分值在60-89分之间）以及不满意（分值低于60分）等。

2结果

2.1分诊准确率统计

对于药物受试者，开展护理管理后依从性为96.96%（64/66）。

2.2 服务满意度统计

经问卷调查统计患者的服务满意度，其中十分满意63.63%（42/66），比较满意30.3%（20/66），不满意6.06%（4/66），总满意为93.93%（62/66）。

3讨论

血液病是临床上比较特殊的一类疾病，由于发病机制与血液相关，极易出现感染现象，或者传播给他人，对临床药物试验来说也面对许多风险[4]。对于药物试验受试者可能会出现消极心理，影响情绪稳定，不利于药物试验安全。再加上试验需采血化验，若留置针选择位置不合适或者未严格采血标准，均会增加风险。还有受试者缺乏对相关药物与疾病知识认识，可能会产生抗拒心理，不按时按剂量服药，降低依从性，影响药物试验的科学性和合理性。本文中针对上述可能存在的问题，开展针对性、个性化护理干预措施，明显改善受试者负面情绪，保持平稳心态，同时提高依从性，降低风险因素，最终确保药物试验数据的科学性和安全性。

综上所述，通过对血液病Ⅰ期药物临床试验受试者实施护理干预措施，有效提高依从性，降低标本脱落情况，确保试验数据的科学性、合理性，以及受试者安全性。

参考文献

[1]童心玲. 血液病Ⅰ期药物临床试验受试者的管理措施[J]. 中医药管理杂志,2019,27(22):151-152.

[2]金京京,张桂敏,宋珊珊,赵晶,田丽. 血液病Ⅰ期药物临床试验受试者管理的探讨[J]. 护士进修杂志,2017,32(15):1378-1380.

[3]范玉华, 崔岩, 赵晶,等. 血液病Ⅰ期药物临床试验受试者的护理探讨[J]. 实用临床护理学电子杂志, 2020(43):2.

[4]苏三毛, 彭玉明. Ⅰ期药物临床试验中研究护士在受试者护理管理中的作用[J]. 首都食品与医药, 2020, 27(16):2.