制药设备维护与设备管理探究

制药设备维护与设备管理探究

时鹏飞,刘建国

齐鲁制药（内蒙古）有限公司 内蒙古 呼和浩特 010010

摘要：药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病物质帮助人们恢复健康的重要产品，是民生必不可少的重要资源。随着虽然人们对药品的需求量不断上升，制药厂也不断扩大，更应该加强药品质量的保证，而制药设备质量将直接影响药品质量。因此，加强制药厂制药设备维护和管理具有重要意义，有助于为药品生产制药创造更好条件。

关键词：制药公司；设备管理；维护

引言

目前，社会竞争力越来越大，对我国医药产业的发展要求越来越严格，在这当中制药厂的设备充当着非常重要的角色，很大程度上决定了药品的数量和品质影响着人们的用药安全，2022年我国人口数量14亿，人口老龄化所带来的问题越来越多，人民群众对药品的需求量越来越大，传统的生产水平已经不能满足。所以，对药厂制药设备维护与设备管理是非常重要的，这样才能实现制药厂的长远发展。

1研究制药设备管理与维护的意义

制药公司对于制药设备的维护和管理，是制药企业一项基本的、长期的、反复的所要进行的工作之一，是保障制药企业正常生产经营、保障员工人身财产安全、保障药品质量安全的前提性和基础性工作，无论是当前还是今后，开展设备管理和维护都是制药企业生产经营工作的重要组成部分。研究制药企业设备维护和项目管理工作，通过科学组织各类要素，有序组织设备维护工作，对于推进维护进度，保障维护质量，控制维护成本，预防安全事故，推动项目管理理念在制药企业经营者和员工思想观念中落地生根具有重要的理论和现实意义。

2当前制药设备维护与设备管理存在的问题

2.1缺乏完善的管理制度

目前，我国制药厂大多没有建立动态管理档案，这是管理制度的缺失，很容易造成工作人员对设备的整体状况了解不清楚，有可能出现使用报废设备进行制药的情况，进而影响药品质量。完善的管理制度能够为制药生产设备良好运行提供保障，但缺乏管理制度则会造成设备运行存在诸多问题，影响制药生产进度。另外，在制药设备出现问题时，难以及时准确找到相关操作人员，各部门也存在相互推诿行为，影响药厂生产效率。因此，制药厂急需建立完善的设备管理制度，以便能够及时发现问题和解决问题，提高药品生产质量。

2.2对设备安全风险重视程度低

制药设备大多是机械设备，拥有锋利的刀片和压强，在运行过程中可能会带工作人员造成一定伤害。对制药设备进行日常维护和管理，是确保设备能够安全运行的关键，但很多制药厂对此不够重视，认为设备维护管理没有多大用处，导致厂内缺乏管理维护人员和管理制度，设备运行管理存在较多问题。管理人才和维护技术是设备管理管理的基础条件，充分发挥两者作用才能保证药品的整体质量。

2.3设备更新速度慢

制药设备都有一定运行寿命周期，了解生产制药设备的基本信息及运行寿命周期具有重要意义，它会直接影响到药品生产质量[1]。但是，个别制药厂为了控制生产成本，就会采用老旧的设备投入生产，没有及时对制药设备进行更换，导致部分设备标准达不到相应的生产技术，进而影响药品生产质量，不利于企业可持续发展。

3增强制药公司设备管理与维护的措施

3.1注重对制药仪器预防性的检修

医药生产企业将制药仪器维护过程的预防性检修作为维护设备运行安全的基础环节，能够有效降低医药设备运行故障发生的可能性。按照药物生产仪器的型号、材质、版本的不同。预防性检修的标准也有所差异，主要运用综合性的分段审查、仪器功能测试、对故障频发部件的损耗探查与及时更换等方式，目的是减轻由于机械故障而造成的损耗，保证制药设备的生产效率，在预防机械功能退化的基础上，延长其使用寿命。在对有关设备进行预防性维护或者预防性维修的时候，通常都需要根据保养期限来对其进行具体的设定，最大限度地将故障隐患消灭在萌芽阶段，为后期的制药设备运行提供有力的保障。设备的预防性维修可以起到防患于未然的作用，很多故障都是在制药的生产过程中出现的，为了解决这一问题，就要加强日常中对于制药设备的管理和维护。

3.2规范设备预防性维修检修流程

在一些中小型制药企业中，一旦发现设备出现故障就应该及时地通知给维护人员和操作班长，让维护人员和操作班长及时地制定维修计划，只有完善的维修计划才能够尽可能地减少企业的损失。并且还需要及时地填写记录单以及保修时间等详细信息，这样不仅仅是为了中小制药企业的生产安全考虑，也是为了稳定的维修流程考虑。很多时候操作人员在发现故障的时候，并没有在第一时间停止运转设备，这样会给设备带来更大的故障，所以笔者建议有关人员应该定期对设备进行检修，在检查的时候一定要注意先填写设备故障单，然后再安排相关的专业人员对设备进行检修。按照一定的流程进行检修，确保制药企业实现可持续的发展战略。有关维修人员在接到故障维修任务的时候，一定要先了解故障发生的原因，备齐所需要的工具，按照相关规定具体地执行维修计划。

3.3建立严格的监督管理机制

相关部门应建立严格的监督管理机制，对设备的故障环节进行及时有效的处理。现代化技术的迅猛发展，使得当前现阶段制药设备的监督管理实现了实时、准确的控制。在医药设备进行生产时，可以通过这种技术对故障环节进行有效的反馈，管理部门可以组建相应的技术维修小组对故障部分进行快速的维修，将因设备运行不畅而造成的制药损失降到最低。与此同时，在技术人员进行维修时，要制定合理的维修计划，确保故障维修过程的高效、有序，保障维修质量。维修职工在进行相关记录填写时，应按照相关规定对其发生的原因、检修方式、故障发生的部件等进行信息的有效记录。这种故障记录不仅为机械预防性的检测维护提供了真实、准确的依据，同时，也为同一类或同一部件发生故障之后检修工作提供重要的数据参考

。

3.4维修资料科学管理

每一个机械设备都是有生命周期的。在购买设备时都会带有说明书和图纸等资料，而在后期机械设备维护和设备管理过程中，这将是非常重要的参考依据。因此科学管理好相关维修资料是非常重要的。在新形势的推动下，制药厂的机器设备多样化的特点越来越明显。同时设备相关的档案材料也越来越多。在后期设备运行过程中，当发生故障时，如果没有相关资料的支持，会很大程度上增加了设备的维修成本，降低制药厂的经营效益。在信息化的时代，推行无纸化办公。制药厂设置专门的工作人员负责档案资料管理，定期整理设备资料，使用电子信息化储存，这样避免资料丢失，而且后期在使用过程中也方便查找。通过不断完善及其设备的资料记录。降低制药厂的维修成本促进企业发展。

3.5清扫阶段，要保持作业现场的清洁

这是制药公司在设备管理和维护过程中最容易犯的错误，大多数人认为检修环境脏不可避免，也无所谓，其实往往环境不清洁会给检修工作带来问题，造成设备的污染，特别是造成设备内部污染后，生产过程中很难去除，会间接影响产品质量。

结束语

综上所述，制药设备是否正常运转行将直接影响制药厂的生产效益和药品的质量，而设备运行质量确保设备正常运转与日常维护管理息息相关。因此，要加强制药设备维护管理工作，可以通过建立健全的管理制度、提高工作人员安全管理意识、强化预防性式维修等方面提升设备运维管理质量。

参考文献：

[1]孙兵,耿丽.探析制药设备维修管理系统的开发[J].科技经济市场,2016

[2]吴浩伟.制药生产设备的日常管理与维护[J].现代制造技术与装备，2019，0  （12）:177.

[3]周群.浅谈制药公司设备管理与维护[J].化学工程与装备，2017（02）：216-217.