摘要目的采用化学发光免疫分析法检测健康未孕及妊娠期女性抗心磷脂抗体（anticardiolipin antibody，aCL）和抗β2-糖蛋白Ⅰ抗体（anti-β2-glycoprotein Ⅰ antibody，aβ2GPⅠ）-IgA/IgG/IgM的水平，并探讨不同孕期的变化。方法前瞻性纳入2020年4月至2021年8月于青岛大学附属山东省妇幼保健院进行孕前优生健康检查的无不良妊娠史的健康孕龄妇女（非孕组）和产前检查的妊娠经过正常的孕妇（妊娠期组）。采用BIO-FLASH化学发光免疫分析仪检测aCL和aβ2GPⅠ- IgA/IgG/IgM水平，计算P95和P99。采用Mann-Whitney U检验比较未孕组和妊娠期组aCL和aβ2GPⅠ- IgA/IgG/IgM的水平，采用Kruskal-Wallis H检验比较早、中、晚不同孕期各抗体的变化，并采用Spearman相关分析孕期与aCL、aβ2GPⅠ-IgA/IgG/IgM的相关性。结果符合纳入标准454例，因各种原因排除19例后，余435例纳入分析。未孕组110例，妊娠期组325例，其中早孕期（≤13周+6）110例，中孕期（孕14+0~27周+6）110例，晚孕期（≥28周）105例。未孕组aCL-IgA/IgG/IgM和aβ2GPⅠ- IgA/IgG/IgM的P99分别为7.31、14.70、7.92、3.58、13.60和4.95 CU，妊娠期组aCL-IgA/IgG/IgM和aβ2GPⅠ-IgA/IgG/IgM P99分别为5.90、12.78、5.70、1.60、10.65和3.90 CU，均低于试剂制造商所给出的20 CU的界值。妊娠期组aCL-IgA/IgG/IgM和aβ2GPⅠ-IgG/IgM水平均明显低于未孕组［aCL-IgA：1.90 CU（1.40~2.70 CU）与2.90 CU（2.20~3.83 CU），Z=－7.14；aCL-IgG：3.00 CU（2.20~4.50 CU）与6.10 CU（4.20~7.83 CU），Z=－10.26；aCL-IgM：1.40 CU（1.10~2.30 CU）与2.65 CU（2.08~3.73 CU），Z=－8.87；aβ2GPⅠ-IgG：3.50 CU（2.60~4.90 CU）与4.75 CU（3.60~5.93 CU），Z=－5.45；aβ2GPⅠ- IgM：0.70 CU（0.50~1.20 CU）与1.00 CU（0.60~1.53 CU），Z=－3.73；P值均<0.001］。晚孕期aCL-IgA水平高于早孕期和中孕期；与早孕期相比，中孕期aCL-IgG/IgM水平降低，中、晚孕期aβ2GPⅠ- IgG水平降低（P值均<0.05）。Spearman相关分析显示，aCL-IgG/IgM、aβ2GPⅠ-IgA/IgM与孕期（早、中、晚孕期）无明显相关性（P值均>0.05）。aCL-IgA和aβ2GPⅠ-IgG水平与孕期有相关性，但相关性较弱（r值分别为0.28和－0.49，P值均<0.001）。结论正常妊娠及非孕期妇女aCL和aβ2GPⅠ- IgA/IgG/IgM的P99低于试剂制造商所给出的20 CU的界值。妊娠后aCL-IgA/IgG/IgM和aβ2GPⅠ- IgG/IgM较非孕期降低并随孕期发生波动，但与孕期无相关性。各实验室有必要确定实验室特异的aCL、aβ2GPⅠ-IgA/IgG/IgM参考值范围。
