摘要目的探讨阿立哌唑治疗抗精神病药相关高催乳素血症（AIH）的有效性和安全性。方法检索国内外有关数据库（截至2020年11月29日），收集阿立哌唑治疗AIH的随机对照试验（RCT），试验组在原抗精神病药治疗基础上加用阿立哌唑，对照组加用或不加用安慰剂，结局指标包括血清催乳素复常率、血清催乳素水平和主要不良事件发生率。采用RevMan 5.4软件进行meta分析，计数资料的效应量采用风险比（RR）及其95%置信区间（CI）表示，计量资料的效应量采用标准化均数差（SMD）及其95%CI表示。结果共23项RCT纳入分析，包括患者1 530例，试验组816例，对照组714例。meta分析结果显示，疗程（4~24周）结束时试验组患者血清催乳素复常率高于对照组，差异有统计学意义[73.5%（150/204）比4.1%（8/194），RR=16.58，95%CI：8.61~31.93，P<0.001]。按阿立哌唑剂量分5 mg/d组和10 mg/d组进行分析，结果显示疗程结束时2个试验组患者血清催乳素水平均低于相应的对照组，差异有统计学意义[SMD=-1.25，95%CI：-1.66~-0.84，P<0.001；SMD=1.93，95%CI：-2.38~-1.48，P<0.001]。试验组与对照组患者试验期间总体不良事件、锥体外系反应、失眠、嗜睡和体重增加发生率差异均无统计学意义[26.5%（103/388）比24.1%（94/390），RR=1.10，95%CI：0.90~1.36，P=0.35；26.0%（53/204）比34.0%（70/206），RR=0.77，95%CI：0.58~1.02，P=0.06；8.4%（31/368）比9.9%（37/372），RR=0.86，95%CI：0.56~1.33，P=0.50；5.6%（19/340）比4.7%（16/342），RR=1.16，95%CI：0.64~2.12，P=0.63；0比7.9%（7/89），RR=0.18，95%CI：0.03~0.99），P=0.05]。结论阿立哌唑治疗AIH安全有效，但长期疗效与安全性尚待探索。
