医疗器械如何灭菌

医疗器械如何灭菌

蒋碧菊

简阳市人民医院  消毒供应中心  四川简阳  641400

    灭菌是运用一定的方式，将产品上的微生物进行消灭，进而得到无菌产品。对于无菌产品而言，在产品的表面没有任何的活性物质，无论是有益的微生物还是有害的病毒都不会存在。而对于灭菌产品而言，是经过灭菌后，在产品上的微生物存活的概率要高于无菌产品，但是微生物的存活概率要低于10-6，一般灭菌产品上的微生物存活数值可以通过检验实现。在医疗器械使用的时候，要对其进行彻底灭菌，因为这些器械会贴在人体的表面，或者安放在人体内，因此要确保整体的表面是灭菌过的，避免对人体产生一定的影响。如果对医疗器械的灭菌不够彻底，会对人体产生感染等症状，如果是植入在人体内的器械没有进行灭菌，会严重的影响人的生命安全。因此，对医疗器械的灭菌工作是非常重要的。

一、灭菌的方式

    对于医疗器械的灭菌方式有很多种，例如，湿热灭菌法、辐射灭菌法、气体以及低温等离子灭菌法等等。在进行灭菌处理的时候，要根据灭菌物体的实际情况，对其进行消毒灭菌，这样不仅能够有效的进行灭菌，还不会伤害到器械的性能。一般而言，如果物品的性能允许，可以运用多种方式进行灭菌，这样能够保障灭菌的效率。

（一）湿热灭菌

    这种灭菌的方式是运用器械蒸汽的压力对其实现灭菌，一般会运用压力锅进行灭菌。在压力锅中高温以及湿度能够对产品进行彻底的灭菌，但是一般灭菌的时间要在15分钟左右。在这一情境下的蒸汽，其中蕴含的热量相对比较大，然后能够将热量传输到产品中，并且在蒸汽中蕴含的水分子，会直接的传统细菌的内部，这样能够将细菌内部的蛋白进行凝结，并且能够将其细菌的性质进行转变，因此这种灭菌的方式整体的效果比较显著。能够应用湿热灭菌方式的器械主要有硅橡胶、服饰、床单等等物品，部分器械不能耐高温，因此要运用其他的方式进行灭菌。

（二）干热灭菌

    这种灭菌的方式是运用干热空气中的氧气进行灭菌，一般会运用热空气箱进行灭菌，使其在箱中实现氧化，从而将细菌等微生物进行消灭。在进行干热灭菌的时候，将物品放入在干空气箱中，然后设置高温一般在250。C左右，然后设定好温度后，要灭菌2个小时左右。这种灭菌的时间其实是有温度的高低而决定的，一般温度比较高的时候，运用的时间比较低，反之则比较高，例如如果温度在160。C的时候，需要的时间大约在2小时，而如果温度在250。C的时候，整体需要的时间大概在45分钟。在实际进行干热灭菌的时候，这种方式会受到一定的范围限制，只有不受高温影响的器械可以运用这样灭菌的方式，但是不能耐高温的物品不能运用这项技术。此外，对于部分器械而言是需要达到无菌水平的，并且其中的热原也要进行消灭，而这种灭菌的方式能够将热原进行消除，因此，对于这样需求的医疗器械可以运用干热灭菌的方式。

（三）辐射灭菌技术

    这种灭菌技术是运用y射线以及能够发射电子束的仪器，对其进行实施电离辐射，从而将产品中的细菌进行消灭。在对物品进行y射线进行灭菌的时候，运用其中的钴Co-60等放射源进行灭菌，然后在细菌出现衰变的时候，运用1.33MeV以及1.17MeV这两个射线，这样能够破坏微生物的DNA，从而使其不能进行自我修复，从而实现灭菌的目的。这种灭菌的方式一般会用于手术中运用的器械，这样能够保障人体不受伤害。在进行辐射灭菌的时候，一般辐射的剂量是根据细菌芽孢所规定的剂量值进行推算而来。对其进行霉菌的时候，一定要重视物品是否能够适应，并且要保证辐射剂量的安全性。辐射灭菌技术一般能够将器械实现无菌，因此部分需要无菌的器械，可以运用这样的方式进行灭菌，但是最好选择低辐射剂量进行。在进行钴Co-60辐射灭菌进行验证的时候，一般会运用生物试剂进行检验，并且对器械在任何形态下的辐射剂量进行检测，使其无论在那种状态下，辐射的剂量与分布都是相同的，这样能够保障细菌消灭的效率，保障器械的使用安全。

（四）气体灭菌法

    这种方式是一种化学灭菌的方式，主要是将化学消毒中所运用的试剂产生相应的气体，然后对细菌进行消灭。一般会运用的消毒试剂为臭氧、甲醛等等，但是这种技术也有一定的范围局限性，只能够运用在气体中性能比较稳定的产品。在进行气体灭菌的时候，最常运用的是环氧乙烷，并在其中加入大部分惰性气体，然后将物品放在充满气体的高压腔室内灭菌。运用这种技术进行灭菌的时候，一定要避免出现气体残留，这样会对人身安全产生威胁。然后在结束灭菌后，运用生物试剂进行检验，对于物体中的气体残留也要进行检查，这样能够避免是医疗器械出现毒性。

    在运用这种气体进行灭菌时，一定要保障密闭箱的封闭性，并且避免试验出现气体泄漏的情况，并其对于各种能够影响气体泄漏问题的因素，都要进行重视，避免出现气体泄漏造成人员受伤。

二、灭菌情况的检验

    对医疗器材进行灭菌处理后，要对其进行检验，这样能够检验通过灭菌技术实施后，物体中微生物的含量是否达到标准。一般进行检验主要方式有两种，第一，直接接种法。在进行检验之前要先提取浸提液，主要的方式是运用管类、容器类、实体类这三种方式进行提出，提取后将部分放置在培养基中，一般可以选用硫乙醇酸盐流体以及马丁培养基，这两种培养基在其自身的稳度中，都能够使微生物生长，但是马丁培养基更适宜真菌生长。第二，薄膜过滤法。对于不能够进行直接接种的产品，可以进行这种方式。这种方式要先对器械进行无菌检验，然后将其提取液放置在薄膜过滤器中，然后运用相应的溶液冲洗滤膜，然后将液体放置在培养基中，然后按照相应的温度进行培养。对其进行检测后要对结果进行判断，运用阳性以及阴性的对照管进行检验，如果培养基中呈现浑浊的状态，并且表面附有菌丝，则代表表面含有细菌，则灭菌不合格，而反之代表灭菌合格。这样的方式能够检验灭菌后的器械是否合格。

综上所述，其运用的灭菌方式主要可以划分成物理以及化学两种灭菌方式，物理灭菌主要是通过高温、蒸汽等形式进行灭菌，而化学的方式是运用气体等形式，这两种方式都有很好的灭菌效果。但是选择灭菌方式的时候，首先要对器械的性能以及特点进行分析，然后根据器械的实际情况选择合适的方式，这样能够避免破坏器械的性能。其次是对方法的标准进行掌握，这样在实施灭菌的时候，能够规范的使用灭菌方式，保障灭菌的效率。