中药房中药饮片质量管理影响因素分析及管理对策

中药房中药饮片质量管理影响因素分析及管理对策

金鹏,张腾

天津金耀药业有限公司，300451   天津金耀药业有限公司，300451

摘要：目的：探讨影响中药房中药饮片质量管理的影响因素及管理对策。方法：回顾性分析了某医院2020-2021年中药饮片质量监督抽查结果。介绍2020-2021年中成药质量监督抽查中存在的问题类型和问题，并提出了相应的管理措施。结果：从2020年到2021年，对医院内使用的中药饮片585种完成了6次质量管理抽查，每次抽查的中药饮片种类数量在15~55种，共完成218例次的中药饮片抽查，共检出具有质量问题的中药饮片59种。在出现的质量问题之中，以“药品采收时间不合时宜”的构成比例最高，共有9种，占23.34%，以“不规范的煅制”“不规范的炒制”“水试中发现伪品”的构成比例最低，分别均仅有两种，均占7.54%。提出了相应的治理措施：必须按一定的标准进行分类维护；维护洁净、低温和除湿；采用封闭养护的方式；强化药品采购、质量验收。结论：在实际工作中，各种因素都会对中药饮片的质量管理产生一定的影响，采取适当的人为干预措施，可以提高中药饮片的质量。

关键词：中药房；中药饮片；质量管理；汤药；炮制

在中医理论的指导下，根据中医辨证治疗和中药制剂的需要，对中药饮片进行不同的加工和加工，生产出具有特定规格和特点的中药产品。自古以来，中草药一直是一种传统药物，在传统医药行业中发挥着至关重要的作用。一些研究表明，在中医药体系中，中药饮片仍然是最常见的治疗方法，中医师可以根据处方要求制备中药饮片，然后将其制成药物。中药饮片的质量不仅影响患者的实际情况，也影响中成药的质量。近年来，在国家有关部门和卫生行政部门的大力支持下，越来越多的中药饮片被用于临床实践，越来越多患者开始接受中药饮片。我们必须客观地认识到，关于影响中药饮片质量的因素仍存在很大的争议。许多学者认为，中药中的杂质及其服用方法将直接影响中药的疗效。但另一方面，也为中药饮片的进一步研究指明了方向。通过对中药材质量控制的分析，探讨了影响中药材质量的主要因素和管理措施。

1资料和方法

1.1一般资料

回顾性分析了某医院2020-2021年度中成药质量监督抽查结果，并对过去存在的问题进行了总结，并提出了相应的改进建议。

1.2方法

在2020一2021年，对某医院所用的中药饮片进行了随机抽查，并按《中华人民共和国药典》《中药饮片炮制规范》的有关标准进行了检验。

1.3观察指标

①描述2020-2021年中成药质量监督抽查过程中存在的问题类型和问题的数量。②提出了相应的治理措施。

1.4统计学方法

用 SPSS22.0对数据进行统计，统计数据使用的实例数为 n，百分率为%。

2.结果

2.1 2020一2021年的中药饮片管理质量抽查中出现问题的种类以及数量分布情况

从2020年到2021年，对医院内使用的中药饮片585种完成了6次质量管理抽查，每次抽查的中药饮片种类数量在15~55种，共完成218例次的中药饮片抽查，共检出具有质量问题的中药饮片59种。在出现的质量问题之中，以“药品采收时间不合时宜”的构成比例最高，共有9种，占23.34%，以“不规范的煅制”“不规范的炒制”“水试中发现伪品”的构成比例最低，分别均仅有两种，均占7.54%。见表1。

表1  2020一2021年的中药饮片管理质量抽查中出现问题的种类以及数量分布情况

2.2相应的管理对策

2.2.1中药饮片需要分类养护

按照我国国家和卫生行政机关制定的《中药饮片管理办法》，对不同类别的中药饮片，实行分级保存和分级养护，在实践中，通常将其分为：易生虫、发霉、泛油、变色、升华、融化、潮解等。见表2。

表2建议分类养护的中药饮片种类以及相应的主要代表性药品

2.2.2 保持清洁养护，低温以及除湿

中药饮片的储存空间需要长期保持高温高湿，可以适当安装呼吸机和除湿机，尽量避免与太阳直接接触，为药品储存提供了较为完善的设备。应控制储存空间的温度和湿度，确保其不超过70%和20℃，以避免有害生物的传播，并应监测室内环境。

工作人员应定期清理仓库，确保各种中草药片堆放有序，保持地面清洁，避免滋生对中草药有害的昆虫，从根本上防止中草药被昆虫吃掉。医院药房应尽可能配备低温控制装置，这有助于保存含水量高、不易干燥的中药饮片，并可减少虫蛀和霉变的可能性。如果发现中成药，可以在-4℃下保存0.5小时，待害虫杀死后取出。建议使用冰箱等低温设备存放易发霉、易上油的中药材，以有效防止变质。

结论

要使中药饮片的功效和药效得到最大程度的发挥，炮制是不可或缺的一环。然而，大部分中草药分销商在没有相关的专业知识的情况下，只能靠自己来完成。这种方法的优点很明显，可以达到一定程度的标准化和规模化，从而减少生产成本，但也有一个很大的问题，那就是它的制作工艺太过随意，太过随意，很难保证药材的质量。尽管多年来，我国在这方面做了一定的规范，但总体情况并没有得到明显的改善。此外，在中成药生产过程中，由于对敷料质量的要求、卫生检验和有关标准的实施缺乏明晰的规范，造成了许多问题；为了更好地控制这些问题，有必要进一步加强中药加工的标准化，提高中药质量，降低药物毒性，确保其疗效和安全性。医院内部管理人员应拒收因质量原因不合格的中药饮片，并与定期和不定期抽样调查相结合。同时，在制药过程中，必须严格按照质量标准进行操作，进行严格的质量管理，并严格按照生产区标准进行工艺，以确保质量和安全。在先进的生产设备和加工技术方面，还必须加强技术研究，提高产品的技术含量和检验操作水平，严格执行产品质量标准。在采购、验收、储存和销售的各个方面严格遵守质量标准。通过这种方法，可以提高企业的运营效率。

目前，由于中药饮片管理水平不足，中药饮片的管理水平不高。目前，中药饮片的质量管理标准分为国家和地区两类，包括《中国药典》和几个省份的《中药饮片生产技术规范》。近年来，随着中药饮片的快速发展，一些中药饮片在相关国家标准中没有明确规定，可以由全国相关部门不断完善。当然，有些企业没有国家和地方标准，很难依靠自己的经验来控制质量。根据现行标准，这种情况可以逐步改善。

综上所述，在实际工作中，各种因素都会对中药饮片的质量管理产生一定的影响，通过对某些人为因素进行合理的干预，可以提高中药饮片的质量。

参考文献

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