静脉用药集中调配中心（PIVAS）肠外营养液的规范化配置与稳定性分析

静脉用药集中调配中心（PIVAS）肠外营养液的规范化配置与稳定性分析

何伟 

南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）药学部，江苏南京 210029

【摘要】：目的： 分析静脉用药集中调配中心(PIVAS)肠外营养液的规范化配置与稳定性。方法： 随机选取静脉用药调配中心[1]静脉用药集中调配中心(PIVAS)2020年1月～2021年1月全肠外营养液（total parenteral nutrition ，TPN）处方198份为研究对象，回顾性分析全肠外营养液配置不规范情况，根据处方是否规范分为两组（规范组、非规范组），对规范组全肠外营养液多元回归分析探讨肠外营养液稳定性的影响因素。结果： （1）198份肠外营养液处方中不规范处方8份（纳入非规范组），分析非规范组处方原因原因包括TPN处方的溶媒与溶剂选择不当、配伍禁忌、成分比例不适宜。（2）规范组190份全肠外营养液符合稳定标准的182份，发现因配置操作不规范、运输不当、存储不当造成不符合标准8份，单因素、多因素分析结果显示肠外营养液稳定性受脂肪乳种类、pH值、阳离子浓度、溶液总体积以及包装材料的影响和贮存的温度和时间因素影响，有统计学意义（P＜0.05）。结论： 肠外营养不规范的原因包括不合理医嘱处方、配置操作不规范、存储不当、运输不当，针对此种情况，加强TPN处方合理审核，规范配置、运输、存储等流程，推动肠外营养液的规范化配置。为确保肠外营养液的稳定性，需要注重脂肪乳氨基酸种类、pH 值、阳离子浓度以及溶液总体积的管理。

【关键词】：肠外营养；静脉用药调配中心；稳定性

Standardized configuration and stability analysis of parenteral nutrient solution in intravenous Drug Centralized Allocation Center (PIVAS)

He Wei,

 Department of Pharmacy, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital), Nanjing,  Jiangsu Province 210029

[Abstract:] Objective To analyze the standardized configuration and stability of parenteral nutrient solution (PIVAS). Methods Random intravenous drug centralized deployment center (PIVAS) from January 2020 to January 2021 total parenteral nutrient solution (total parenteral nutrition, TPN) prescription 198 for the study object, retrospective analysis of the prescription is pided into two groups (specification group, non-specification group), total parenteral nutrient multiple regression analysis on the stability of parenteral nutrient influence factors. Results (1) Eight of the 198 parenteral nutrient solution prescriptions were irregular (included in the non-standard group), and the non-standard group prescriptions included improper choice of solvent and solvent for TPN prescription, incompatibility, and inappropriate composition ratio.(2) Specification group of 190 copies of parenteral nutrient solution 182 stable standard, found that configuration operation is not standard, improper transportation, improper storage of 8,

 single, multifactor analysis results show that the stability of parenteral nutrient solution by fat milk type, pH value, cation concentration, total solution volume, packaging material and storage temperature and time factors, statistically significant (P <0.05). Conclusion The reasons for the non-standard parenteral nutrition include unreasonable medical prescription, irregular configuration, operation, improper storage, and improper transportation. In view of this situation, strengthen the reasonable audit of TPN prescription, standardize the configuration, transportation, storage and other processes, and promote the standardized configuration of parenteral nutrition solution. In order to ensure the stability of the parenteral nutrient solution, it is necessary to pay attention to the management of the amino acid type, pH value, cation concentration and the total volume of the fat milk solution.

[Key words:] parenteral nutrition; intravenous drug dispensing center; stability

肠外营养是临床患者治疗中常用的支持方式，肠外营养液配置质量、营养液稳定性直接影响临床使用的效果与安全性[1-2]。肠外营养支持可以满足病人患病期间营养需求，助力病情恢复，改善患者营养状态。从静脉用药集中调配中心（PIVAS）肠外营养液的规范化配置与稳定性角度分析，探究可以确保肠外营养液质量的有效管理措施，推动肠外营养支持工作顺利开展。本文以静脉用药集中调配中心（PIVAS）2020年1月～2021年1月全肠外营养液处方198份为研究观察对象，分析肠外营养液的规范化配置与稳定性影响因素，报道如下。

1一般资料与方法

1.1一般资料

选取2020年1月～2021年1月静脉用药集中调配中心（PIVAS）肠外营养液处方198份为研究对象，回顾性分析全肠外营养液配置不规范情况，根据处方是否规范分为两组（规范组、非规范组）。随机选取198份，整个检查均由专业静脉用药调配中心工作人员完成。所选肠外营养液均为老年消化科用。

1.2方法

配备肠外营养液所需环境，配置室包括普通药物及肠外营养液调配间、二更、一更、缓冲间等，操作面积充分。对配置室环境进行干预，始终保持调配室环境清洁，定期消毒，保持配置室环境符合要求，符合无菌操作要求。调配间内壁采取玻璃墙面、彩钢板面，洁净级别10000级，操作水平工作台洁净级别100级，墙壁预防老鼠、蚊虫、蟑螂。配制间温度控制在 18 ～ 26 ℃，、湿度控制40% ～ 65%，维持气流定向流动。配置方法，临床常规配置，先分开后混合，配置期间，针对需要稀释液体，先进行稀释，之后再进行混合。将含有葡萄糖及氨基酸的药液挂入静脉营养输液袋中，并将两种液体充分混合，确定无沉淀后备用。严格按稀释原则和混合顺序操作，避免出现沉淀、变色、乳剂破坏等物理化学变化。最后向静脉营养输液袋内灌入脂肪乳注射液时应进行充分的混合摇动，使之与静脉营养输液袋内的药液混合均匀，没有油滴样悬浮物。随机选取198份全肠外营养液，检查包装情况、有无沉淀、色泽，包装相关注释是否清晰、包装是否完好、pH值、阳离子浓度、溶液总体积、脂肪乳氨基酸种类等。检查中pH值合理则表示在人体血液缓冲能力范围之内。

1.3观察指标

根据《中国老年患者肠外肠内营养应用指南(2020)》结合临床应用情况，评定肠外营养液配置规范性与稳定性。

规范性评定标准，参照本院肠外营养液管理要求及相关营养液存储、运输规范等，对肠外营养液配置规范性进行分析。

肠外营养液标准PH 为5～6，一价阳离子电解质浓度≤150 mmol/L、二价阳离子电解质浓度≤5mmol/L，葡萄糖终浓度为3.3％～23％，氨基酸终浓度≥2.5%，配置液体的总量应不小于1500 mL，但也不宜大于3000 mL。调查198份营养液上述均符合则为稳定，稳定性=稳定份数/总份数×100%。

非规范组分析肠外营养液管理不规范原因。

规范组Logistic多因素回归分析稳定性影响因素。

1.4统计方法

研究n（%）表示计数资料，组间对比行进行检验，统计工具SPSS 24.0软件，P＜0.05，表示差异有统计学意义。以Logistic多因素回归分析独立影响因素。

2结果

2.1肠外营养液处方不规范原因

198份肠外营养液处方中不规范处方8份，不规范率4.04%；规范肠外营养液190例，占比95.96%。不规范处方原因包括溶媒与溶剂选择不当、配伍禁忌、成分比例不适宜，分布情况见表1。

表1 肠外营养液处方不规范原因分布情况

2.2肠外营养液稳定性影响因素

规范组190份肠外营养液中稳定性符合要求182份，占比95.79%，不符合稳定性要求8份，占比4.21%。脂肪乳氨基酸种类、pH值、阳离子浓度、溶液总体积以及包装材料的影响和贮存的温度和时间因素均会对全肠外营养液的稳定性产生影响，有统计学意义（P＜0.05），见下表2。

表2 肠外营养液稳定性影响因素

2.3多因素肠外营养液稳定性影响因素

以肠外营养液稳定性为因变量，脂肪乳种类、pH值、阳离子浓度、溶液总体积因素为自变量，构建Logistic回归分析方程，进行回归分析。结果显示脂肪乳种类、pH值、阳离子浓度、溶液总体积会影响肠外营养液稳定性，有统计学意义（P＜0.05），详见表3、表4。

表3 赋值表

表4 多因素Logistic回归分析结果

3讨论

肠外营养支持作为临床常用治疗方法，确保肠外营养液各种成分稳定、配置规范，可以保障肠外营养应用的安全性，降低治疗风险，预防不良事件。肠外营养支持在当下已经成为可以实现的技术，充分关注肠外营养液配置的规范性，确保营养支持的功能性与有效性，避免医疗事故[3]。

对静脉用药集中调配中心肠外营养液处方198份进行回顾性分析，营养液配置不规范的原因包括溶媒与溶剂选择不当、配伍禁忌、运输不当。面对此种情况，静脉用药集中调配中心需要加强肠外营养液配置管理，根据当前情况，避免脂肪乳的破乳和磷酸二氢钙沉淀的生成，控制配置液体的总体积、葡萄糖的终浓度、氨基酸的终浓度、pH值、电解质；不主张在肠外营养液中添加其他药物；确保肠外营养液处方的合理性和稳定性。在肠外营养配置过程中，严格参照相关规范，注意无菌操作，控制配置室环境，降低环境对肠外营养液配置产生的不利影响。肠外营养液存贮过程中，注意低温保存，并适当对存储环境进行消毒，配置所用所有仪器均需要符合无菌要求。

单因素、多因素分析结果显示脂肪乳种类、pH值、阳离子浓度、溶液总体积因素会影响肠外营养液稳定性（P＜0.05）。为确保肠外营养液的稳定性，静脉用药集中调配中心工作人员需要注意肠外营养液pH测定，综合考虑在混合过程中及输液产品混合以后营养液的pH值，确保pH值不会偏低，以免影响脂肪乳的稳定性。配制过程中，要注意不要将葡萄糖溶液与脂肪乳溶液直接混合规避脂肪乳溶液出现直接“破乳”情况[4]。控制电解质的浓度，避免多价金属离子浓度超过要求，并在经济条件允许下，优先选用中长链脂肪乳[5]。

综上所述，静脉用药集中调配中心（PIVAS）肠外营养液的规范化配置影响因素多样，需要加强全肠外营养液医嘱审核管理，规范配置、存储、运输等流程，推动肠外营养液科学规范配置。同时在肠外营养液管理中，充分关注脂肪乳氨基酸种类、pH 值、阳离子浓度、溶液总体积等要素，保障肠外营养液稳定。

参考文献

[1]王登,闫抗抗,叶丹,等. 静脉用药集中调配中心难溶性药物调配策略及实验方法研究进展[J]. 中国药房,2021,32(14):1789-1792. 

[2]刘欣,孟慧慧,张关敏,等. 静脉用药调配中心全肠外营养不合理医嘱类型及预防对策[J]. 中国民康医学,2022,34(10):124-127. 

[3]邢瑞英,常妞平,晋庆霞. 探讨静脉用药调配中心肠外营养液规范化配置及其稳定性影响观察[J]. 医药前沿,2020,10(27):236-237.

[4]费轶博,邬声远,沈甫明,等. 全胃肠外营养同时输注对药物体内药动学/药效学的影响及相关不良事件[J]. 中国临床药学杂志,2020,29(1):74-77. 

[5]朱磊. 静脉药物集中调配中心在胃肠外营养安全用药中的作用[J]. 山西医药杂志,2020,49(24):3492-3494. 

[1]