坐珠达西联合兰索拉唑治疗反流性食管炎的疗效观察

坐珠达西联合兰索拉唑治疗反流性食管炎的疗效观察

张和良1，吴宪鑫1，赖卫平2，饶润良1

1、江西省抚州市广昌县人民医院，江西抚州，344900  2、江西省抚州市广昌县中医院，江西抚州，344900

[摘要]  目的  探讨坐珠达西联合兰索拉唑治疗反流性食管炎（RE）的疗效。方法  选择2021年1月至2022年4月我院收治的RE患者80例，采用随机数字表法分为两组，各40例。对照组采用兰索拉唑治疗，观察组加用坐珠达西。比较两组中医症候疗效、反流病诊断问卷（RDQ）积分疗效、胃镜下疗效以及症状改善时间；另外比较停药后复发情况，并观察两组药物安全性。结果  观察组中医症候疗效、RDQ积分疗效以及胃镜下疗效均优于对照组，症状改善时间均短于对照组，复发率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗期间均未发生明显不良反应。结论  RE患者采用坐珠达西联合兰索拉唑治疗利于提高治疗效果，更好更快地改善患者临床症状，降低治疗后复发率，且药物安全性较高，值得临床广泛应用。

[关键词]  反流性食管炎；坐珠达西；兰索拉唑

反流性食管炎（RE）发病率较高，是一种全球性消化系统疾病，多因胃、十二指肠内容物反流至食管，对食管黏膜造成刺激而引发的一系列症状[1-2]。临床治疗RE方法较多，如手术疗法、内镜下治疗以及药物治疗等，目前临床仍首选药物保守治疗，经药物治疗无效后再选择其他治疗方案[3]。兰索拉唑为质子泵抑制剂，对胃酸与胃蛋白酶进行抑制，促进胃泌素产生，药物作用持久，是抑制胃酸分泌的有效药物[4]。但兰索拉唑长时间使用易出现诸多弊端，如导致腺体萎缩、停药后复发率高等[5]。祖国医学在辨治RE方面优势突出，已形成一套成熟的用药理论及方案，能够获得理想疗效，且药物副作用小，停药后不易复发，成为当下临床研究的热点[6]。鉴于此， 本研究进一步探讨坐珠达西联合兰索拉唑治疗RE的疗效。现总结如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料  选择2021年1月至2022年4月我院收治的RE患者80例，采用随机数字表法分为两组，各40例。观察组男24例，女16例；年龄20-50岁，平均年龄（35.89±4.15）岁；体重41-83kg，平均体重（66.29±5.21）kg；病程3个月-11年，平均病程（4.96±1.22）年。对照组男25例，女15例；年龄21-50岁，平均年龄（35.27±4.58）岁；体重41-84kg，平均体重（66.48±5.53）kg；病程4个月-11年，平均病程（5.17±1.36）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可对比性。经我院医学伦理委员会批准。

1.2  诊断标准 

1.2.1  西医诊断  参考《反流性食管病(炎)诊断方案)》[7]内相关标准：伴有不同程度的反酸、烧心、嗳气等症状，胸骨后灼痛感，部分患者感觉咽部、食管有异物感，吞咽不畅，但吞咽不困难。

1.2.2  中医诊断  参考《胃食管反流病中医诊疗专家共识意见(2017)》[8]内相关标准：①主症：嗳气呃逆或反流；口中反酸，清水泛涌。②次症：胃脘部痞闷，胀满不舒；胃脘部隐痛；食欲不振，纳欠佳；大便质稀、溏薄；胃脘部隐痛；神疲倦怠，乏力。舌脉：脉细弱；舌淡，苔薄。

1.3  入选标准  纳入标准：①符合上述诊断标准；②年龄20-50岁；③经内镜检查确诊；④近2个月内未使用治疗RE的药物；⑤知情同意书由患者自愿签署。排除标准：①伴有严重原发疾病；②伴有精神疾病；③存在恶性病变；④幽门螺杆菌感染者；⑤妊娠期或哺乳期女性。

1.4  方法  对照组采用兰索拉唑（瀚晖制药有限公司，国药准字H20113345）治疗，15mg/次，分别于早晚餐前口服。观察组加用坐珠达西（金诃藏药股份有限公司，国药准字Z63020068），1g/次，2d使用1次，于清晨用开水泡服。两组均治疗6周，治疗期间需按照医嘱用药，不可自行更改药量、停药、换药。

1.5  观察指标 比较两组中医症候疗效、反流病诊断问卷（RDQ）积分疗效、胃镜下疗效以及症状改善时间；另外比较停药后复发情况，并观察两组药物安全性。（1）中医症候疗效：参照临床相关标准[9]，疗效指数计算公式[（治疗前积分-治疗后积分）÷治疗前积分]×100%，具体划分标准如下：①反酸、烧心等症状特征消失，疗效指数≥95%为治愈；②反酸、烧心等症状特征显著改善，疗效指数≥70%为显效；③反酸、烧心等症状特征好转，疗效指数≥30%为有效；④反酸、烧心等症状特征无变化甚至加重，疗效指数＜30%为无效。（2）RDQ积分疗效：参照临床相关标准[10]：按总分比法评价，总分比=[（治疗前总积分-治疗后总积分）÷治疗前总积分]×100%，具体划分标准如下：①患者治疗后症状消失为治愈；②RDQ总分比下降≥80%为显效；③RDQ总分比下降≥50%为有效；④RDQ总分比下降＜50%为无效。（3）胃镜下疗效：参照《胃食管反流病中医诊疗专家共识意见(2017)》

[8]，具体划分标准如下：①食管黏膜在内镜下显示正常为治愈；②内镜下可见食管黏膜改善2级为显效；③内镜下可见食管黏膜改善1级为有效；④未见食管黏膜改善为无效。治愈+显效+有效=总有效。（4）记录两组反酸、烧心、腹胀、嗳气等症状改善时间，并进行组间对比。（5）比较两组停药3个月后的复发率，判断标准：停药3个月，RDQ评分＞12分且高于治疗结束时的评分。（6）观察两组药物安全性。

1.6  统计学分析  采用 SPSS 22.0统计分析软件，计量资料以±s表示，用t检验；计数资料以%表示，采用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  中医症候疗效  观察组中医症候总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1  两组中医症候疗效对比 n（%）

2.2  RDQ积分疗效  观察组RDQ积分疗效总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2  两组RDQ积分疗效对比 n（%）

2.3  胃镜下疗效  观察组胃镜下疗效总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3  两组胃镜下疗效对比 n（%）

2.4  症状改善时间观察组症状改善时间均短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4  两组症状改善时间对比 （±s，d）

2.5  复发及药物安全性  两组治疗期间均未发生严重不良反应，均顺利完成治疗。停药3个月后，观察组未出现复发，对照组出现8例复发，复发率为20.00%（8/40）；组间对比差异有统计学意义（χ2=6.806，P=0.009）。

3  讨论

RE的具体病机尚未明确，临床与患者饮食结构、生活作息、年龄等均密切相关，随着我国老龄化加剧以及肥胖率增加，导致该病的发生率逐年递增，以烧心、胸骨后疼痛、反酸等症状为主[11]。药物治疗RE应遵循降低反流物酸度、提高食管清除能力的原则，将抑制胃酸分泌、促进胃排空作为治疗目的。抑酸、促胃动力药物均为治疗RE的常用药物，能够较好的抑制胃酸分泌，促进食管蠕动能力增强，胃排空加快，从而减少反流发生[12]。

兰索拉唑作为质子泵抑制剂，使用后可阻断胃壁细胞H+-K+-ATP 酶生成，H+无法进入到胃内，使得胃酸量减少，胃泌素含量增加，对胃黏膜的刺激减轻，从而发挥保护作用。兰索拉唑治疗RE效果确切，但停药后复发风险较高，影响整体治疗效果。藏药是祖国医学的重要组成部分，已积累大量的用药经验，药材资源丰富，药物安全性高，治疗RE具有独特优势[13]。坐珠达西属于国家中药保护品种，是治疗消化系统疾病的常用药物，对浅表性胃炎、消化性胃溃疡等多种疾病均有理想效果，可发挥清热解毒、调和滋补之效[14]。本研究结果显示，观察组中医症候疗效、RDQ积分疗效以及胃镜下疗效均优于对照组，症状改善时间均短于对照组，复发率低于对照组；两组治疗期间均未发生明显不良反应。表明RE患者采用坐珠达西联合兰索拉唑治疗利于提高治疗效果，更好更快地改善患者临床症状，降低治疗后复发率，且药物安全性较高。究其原因，坐珠达西由石灰华、寒水石、唐古特乌头等多味中药材制成，主要功效为清热、疏肝健胃、消肿、愈溃疡等，对胃脘嘈杂、灼痛、消化不良、急性腹痛、呃逆等多种症状均有效果，利于促进患者转归[15]。RE患者采用坐珠达西联合兰索拉唑治疗可起协同作用，既能抑制胃酸分泌，保护胃黏膜，又能清热消肿，促进食管黏膜处溃疡愈合，快速缓解患者症状，且安全性较高，不会引发明显不良反应，临床应用价值较高。

综上所述，与单用西药相比，RE患者加用坐珠达西效果更佳，疗效得到明显提高，利于缩短症状缓解时间，促进食管黏膜恢复正常，且不会引起明显的不良反应，临床应用安全可靠。

参考文献

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作者简介：张和良（1980-08-18），主治医师，本科毕业（地址：江西省抚州市广昌县工业园区圆梦公寓，15070461211。）

通讯作者：赖卫平，江西省抚州市广昌县中医院，江西抚州，344900

基金项目：抚州市社会发展指导性科技计划项目（编号：抚科计字[2021]21号-116）