风险管理在医院医疗器械管理中的应用策略

 风险管理在医院医疗器械管理中的应用策略

罗茂文

深圳市爱康试剂有限公司          广东深圳518110

【摘要】近些年来，医院检验科室可应用的检验设备和器械的数量及种类越来越多，随之也出现了各种风险。通过临床实践提示，检验设备和器械不管是处于正常状态，还是故障状态在一定程度上都会出现风险，因此医院及科室需予以医疗器械风险管理，促使相关医疗设备及器械的风险降低，确保临床准确治疗及保证患者生命安全。文章简要分析医院医疗器械使用中存在的风险，并基于风险管理提出相对应的应用策略，以保障患者生命安全和临床诊治的准确性。

【关键词】风险管理；医院医疗器械管理；应用策略

在目前医疗体系中，医疗器械是医院等医疗机构临床应用中几乎不可或缺的存在，并且越来越普遍。而随着医疗器械的应用次数大幅增长、快速的更新换代，在其使用的过程中也暴露出了越来越多的风险问题不容忽视。相关研究[1]显示，长时间、高频率使用医疗器械的时候，容易出现功能不全、损坏、故障等医疗器械风险事件。这一方面对患者的治疗造成影响，产生对人员的安全隐患；另一方面增加医务人员的工作量，造成医院机构救治效率下降、医疗纠纷隐患。因此，医院必须注重医疗设备及器械的管理工作，为其安全性优异、质量良好提供保障。

一、医院医疗器械使用风险分析

第一，医疗器械在设计和生产的过程中有一些瑕疵和缺陷难以避免，将不可预见的隐患和风险留下。第二，工作人员在使用前对设备的使用手册没有详细阅读，忽视风险提示，在运用设备中有相关错误出现，引起事故。第三，工作人员的工作时间较长，或受到其他因素影响，使其出现压力过大、紧张、疲劳等情况，此时使用设备易引起操作失误。第四，大部分医疗器械对室内的湿度、温度等有着严格的要求，如果室内温度过高或湿度过大，均会让医疗器械的使用风险增加。第五，医疗器械经长时间使用后，虽还可正常工作，但其内部大部分零件已经老化和陈旧，提高了潜在使用风险，所以需及时更换和维护医疗设备。

二、医院医疗器械风险管理应用策略

（一）强化工作人员培训及规范医疗器械操作

首先，需要对医疗器械的使用流程进行规范，需相关负责人与生产厂家相联合，制定出针对性的医疗器械安全操作手册和指南，为工作人员医疗器械操作正确提供保障，防止因操作失误威胁人员安全或引起设备故障。其次，医院和科室需规定医护人员要定期参加相关讲座和培训，对工作人员医疗设备及器械的操作技能学习、掌握程度予以强化，使其明白医疗器械有效管理对安全、治疗效果的重要意义，有利于其对医疗器械使用方法的全面掌握。同时，还可让医护人员的责任感强化，严格根据医疗器械操作流程开展相关工作，尽可能将发生故障的风险下降，促使设备使用风险下降。最后，医院及科室需要加大宣传医疗器械安全运用的工作，对工作人员严格开展工作进行监督和指导，并在医疗器械受人瞩目的地方贴上警示标志。

（二）建立规范化的管理

第一，医院要对相关的规章制度予以改进和优化，包括设备操作流程、医疗器械管理结构、设备管理等方面，使其标准化、规范化和流畅化。经检验后判定为质量不合格的均不可采用，并报废处理陈年老化且检验不合格、超期使用的医疗设备；针对超期使用但经检验质量依然合格的设备、器械，需将其检测时间缩短，为安全运行提供保障。第二，医院及供应检验科室需对医疗器械的科学管理工作予以强化，从采购计划制定、集采/招标发布、购置设备、合同签约、验收产品、设备建档入库、设备保管、维护记录、统计报废等方面的流程管理具有科学化，并把购买时的相关文件详细记录下来，让工作人员可以合理、恰当应用医疗器械。同时也为医疗器械产品风险追溯和风险管理工作奠定扎实的基础。第三，医院医疗设备风险管理还可借助医疗器械生产厂商的力量，通过借鉴、引用厂商对产品的风险管理措施，在使用及维护等方面对管理制度进行细化制定[2]。比如，在采购环节中，要求厂商提供质量检测报告；在使用环节，让厂商提供用前培训和定期设备安全使用规范培训，将厂商验证正确后的设备使用规范、风险管理措施写入自身规范，在源头上对医疗器械风险管控工作予以强化，让设备的使用更具安全性。

（三）加强质量维护工作

部分医院及院内检验科室对设备的维护工作不注重，导致在运用的过程中风险较高。对此，医院及院内检验科室应转变对医疗器械的管理态度，提高重视程度，设立医疗器械风险管理小组，专门维护和保养医疗器械，负责器械管理工作，特别是维护和保养检验科中大型的医疗设备，如生物安全柜、压力蒸汽灭菌器、质谱分析仪等。同时，科室内还需对医疗设备定期检测、维护制度进行建立，在日常中，定期予以设备检测和维护，尤其是全自动血型分析仪、酶联免疫化学发光仪、全自动血培养仪、血液分析仪、粪便分析仪等影响检验结果的重要仪器，更需要及时将质量检测、安全控制工作做好，让医疗设备维持在良好的待用状态。从实际方面分析，检验科的医疗设备管理工作包括日常维护、一般保养及重点专业保养等，医院及科室可根据设备的使用率、故障发生率等详细划分医疗器械的风险等级，并按照风险等级为检测和维护医疗设备工作制定出针对性的对策，真正有效降低设备故障、受损等风险。

（四）强化临床工程技术队伍建设

医院检验科作为临床医学和基础医学之间的桥梁，其在医院运行、临床治疗等方面发挥着重大的作用。对于检验科而言，检验医疗设备是其使用的“武器”，而使用这些“武器”的临床工程技术队伍则是操作武器的战士。因此，构建一支经验丰富、素质优良的临床工程技术队伍就对医院检验科的医疗器械的使用和风险管理工作尤为重要。强化医疗器械的管理工作，可为医院临床治疗、科研等工作提供保障[3]。可从4个方面进行干预。第一，通过专业知识培训、技能实操、分享交流会、学术会议、专业讲座等方式，对现有工作人员的理论知识及专业技能进行充分补充，使其设备操作技能水平提高，且保证现有工作人员对先进设备管理、维护动态有所掌握，对相关科学发展趋势了解、熟悉，拓宽视野。同时，还需要将工作人员解决实际问题的能力及综合业务充分提高，使其与医院对检验科技术人员的要求相符。第二，制定出针对性的优惠政策，对专业人才进行引进，从而维持检验科室技术人员队伍稳定性。努力构建人才储备制度，进而逐渐对现有的技术人员结构进行改进、优化，形成良性人才循环机制。第三，在较短的时间内需建立健全临床检验工程师的认证制度，保证在医院发展的同时检验科室技术人员数量增加，促使检验科室中的设备得到更好的保养和维护操作。第四，随着医学技术的进步，医疗器械的使用方式也随之发生变化，临床检验技术人员需对理念进行转变，以积极的态度面对自身工作的变化，从被动维修、单一维修向主动维修、预防维修转变，积极主动地参加到医疗器械全程管理的工作中，有利于医疗器械安全应用。第五，制定相关的医疗器械专业职称激励政策。通过常规化的职称评定流畅、晋升通道、绩效评优，鼓励检验科室成员和临床工程技术人员强化和提升自身专业能力。通过制度，让其生成自驱力，从而达到更优的队伍建设效果。

结语

综上所述，在现代医院中对于医疗器械风险管理，其在医院管理工作越来越重要，工作人员属于器械使用风险的承担者，需要正确认识到风险管理医疗设备的必要性和重要性，真正肩负起相关责任，根据医院实际情况及时制定出科学、合理的管理制度，对医疗器械风险排查工作全面强化，保障医疗设备在使用的过程中具有安全性。

【参考文献】

[1]王继峰,张娟娟,王帅力,等.风险管理对医院医疗器械管理质量影响的研究[J].中国医学装备,2020,17(6):143-146.

[2]张毅俊,柳臻.医疗器械管理中存在的问题及完善策略[J].中国设备工程,2021(2):58-59.

[3]陈雍哲,赵耀,吴良湘,等.基于风险管理的医院医疗器械管理研究[J].中国医疗器械信息,2022,28(7):162-165.