免煎中药配方颗粒与传统中药饮片的比较

免煎中药配方颗粒与传统中药饮片的比较

于,飞

唐县中医医院药房，河北 保定 072350

摘要：通过文献检索，对中药免煎颗粒的发展历史，基本概念、优势、不足以及应对策略进行概述，认为中药免煎颗粒适应现代化社会的发展，使用简便，质量要求严格，但也存在一些不足，尚无统一的质量标准，疗效存在争议，限制了其进一步发展。建议相关部门制定统一的质量标准，并加强临床对中药免煎颗粒的研究，不断克服不足，大力发展我国中医药产业。

关键词：中药免煎颗粒；中药饮片；中医药；现状

前言

中国中医药文化博大精深，中医作为我国的传统医学，拥有悠久的历史，传统中药饮片作为我国几千年来沿承的用药方法，其地位不容忽视。随着时代的快速发展，人们的生活节奏逐渐加快，中药饮片煎煮费时、携带储存不便等缺点日益显现，中药免煎颗粒应运而生。中药免煎颗粒是以传统中药饮片为原料，在中医理论的指导下，采用现代化生产技术手段，经提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等工艺精制而成。作为中药饮片改革的新趋势，中药免煎颗粒具有三效（高效、速效、长效）、三小（剂量小、毒性小、副作用小）、五方面（服用、携带、贮藏、组方、运输）的特点，因此，受到社会的广泛关注。但是，目前仍有很多人对中药免煎颗粒的疗效、安全性等存在质疑，现就中药免煎颗粒的研究进展做一综述。

1中药免煎颗粒的发展历史

20世纪70年代，中药颗粒制剂始源于日本，此后，韩国和中国也纷纷开始生产。因技术工艺和医疗环境限制，日本、韩国以及中国各企业间对于免煎颗粒的应用情况及标准规定不尽相同。在日本，中药颗粒制剂被称为“汉方药”，主要生产以经方为主的复方配方颗粒，并以传统经方命名组而成，因日本掌握辨证论治理论的医生不多，所以应用汉方药治疗疾病，对病不对证，也是日本在汉方药使用上的不可取性，早年发生的“小柴胡事件”充分暴露了此点。韩国主要生产单味中药颗粒，中药免煎颗粒的研究起步较晚，但发展迅速，到1996年供临床配方使用的单味中药免煎颗粒已达300多个品种，并列入国民健康保险用药范围。我国中药免煎颗粒起步也较晚，始于20世纪90年代。其名称先后有免煎颗粒、免煎中药饮片、中药饮片浓缩颗粒、颗粒性饮片、中药配方颗粒等名称。

2中药免煎颗粒的特点

2.1质量方面

中药材种植广泛，但由于土壤、气候、环境等生态原因及生产技术的差异，使各地生产的药材中有效成分、农药残留、重金属含量差异也较大。因此，对于传统的中药饮片，其质量易受到地区、外界环境以及储存方法的影响。而中药免煎颗粒由卫生行政部门批准生产厂家生产，厂家制定质量标准，对原药材的产地、质量、运输、贮存等都有严格管理规定，对每一种中药材根据其有效成分的性质，制定各自不同生产工艺、质量标准以及检测方法，根据成分含量及临床经验，制定出免煎饮片与中药饮片两者之间的用量换算关系。虽然中药免煎颗粒在生产过程中质量得到了严格控制，但由于地域因素、气候因素等导致各地区生产企业的原料来源不同、质量标准不一致、制备工艺不同，因此，不同厂家生产出的中药免煎颗粒，质量优劣不等。对此，我国需建立一个科学的全国或全行业的统一的质量标准，使国内市场的生产获得统一，并对中药免煎颗粒的质量进行监管，同时还需要增强与其他国家之间的交流，通过强化对外交流的方式来使得目前的国际标准顺利推行，极大地增强其国际影响力，推动中药配方颗粒剂在全球市场当中的稳定发展。

2.2生产方面

传统中药饮片需煎煮服用，煎煮要求和过程均较为复杂，耗时耗力，在煎煮过程中无法对煎煮的质量进行监控与管理，易造成汤剂质量不稳定，效果不佳。而中药配方颗粒采用大规模、自动化、全系列生产，规范化、科学化管理。整个过程，严格按照传统水煎的模式，并依据每味饮片的性质特点，以研究出的最佳提取率为指标，固定加水量、升温时间、煮沸时间、煎煮次数等参数，经水提取出饮片的最佳有效成分，保证了中药配方颗粒的稳定、均一、有效。通过机械化生产的中药免煎颗粒，可保证其有效成分的比例，提高质量。

2.3价格方面

由于中药免煎颗粒在生产过程中对于药材的品种、质量控制、技术工艺，以及辅料和包装的要求较为严格，用到一些先进的生产设备与操作工艺，且生产需要通过GMP认证，故其价格高于传统的中药饮片。就平均水平来看，中药免煎颗粒的价格目前比中药饮片高30%~50%。目前，已有部分省市将中药免煎颗粒纳入医保范围，但仍有部分地区需自费，存在患者对中药免煎颗粒的价格望而却步的现象。从诊疗的整体来看，不能单单以免煎颗粒的药物价格来定义其治疗的总费用，还要考虑检查费用以及因此而损耗或节约的时间成本等等。将诊疗过程中的总成本和治疗的效果或效益相结合，得到性价比较高的治疗方案。但就目前的中药免煎颗粒和中药饮片的市场价格来看，希望相关部门可适当调控其价格，以维护中药市场的平衡稳定发展。

2.4包装储存

方面中药免煎颗粒在外包装上采取铝箔袋进行塑封包装，可避免中药材在储存过程中易潮、霉变、虫蛀等现象的发生，且降低被污染的可能性，可长期保存，节约空间，方便运输。在使用上，中药免煎颗粒一改以往中药饮片的繁琐煎煮过程，传统中药饮片在使用时，不仅要求煎煮的器具，且对于煎煮的时间、火候以及煎煮的顺序均有所要求，耗时繁琐。中药免煎颗粒在使用时仅需要用热水冲服即可，在一定程度上节约了患者的时间，且减少了人力物力资源的投入，特别适合没有时间煎煮的上班族、学生族以及出差人员等。

2.5调剂方面

传统中药饮片在进行调剂时，由于药材本身的特点，要根据处方中中药饮片的种类和计量逐一进行称重，在称重时，易出现药材的损坏、计量的偏差、药物出入库核算费时不准确、工效低的现象。研究报告显示，使用中药饮片调配中药配方时，平均每个处方要花费20min，严重影响了调剂人员的工作效率。使用中药免煎颗粒，其包装上已标明与原生药的换算关系，调配较为方便，不用称量，避免了调剂人员调剂过程中出现的手抓、剂量不准现象的发生，可大大提高调剂人员的调剂速度，除此之外，中药免煎颗粒小包装较中药饮片可节约占地面积，减少场地费用。

结束语

中药免煎颗粒作为中药现代化的产物，在当下社会，与中药饮片相辅相成，相互补充，满足于不同需要的人群。中药免煎颗粒克服了中药饮片的缺点，在中药饮片的基础上，提高了质量标准，服用简便安全，并且便于携带运输管理等，其发展满足了中药国际化的要求。但在发展的过程中，也存在一些不足，疗效存在争议、质量标准不统一、价格偏高等，限制了进一步发展。因此，为响应国家大力发展中医药产业的号召，发展中药免煎颗粒，要努力克服其不足，加强临床对中药免煎颗粒的研究，积极推动中药免煎颗粒质量统一标准的制定和实施。

参考文献：

［1］王勖.浅谈中药免煎颗粒与汤剂的疗效比较分析.双足与保健,2018,27(5):153-154.

［2］肖媚利.中药免煎颗粒与中药饮片治疗慢性咽炎疗效观察.深圳中西医结合杂志,2017,27(21):46-48.