品管圈管理对中药材质量管理与药材耗损的影响

品管圈管理对中药材质量管理与药材耗损的影响

许敏娣

惠州市德源堂医药连锁有限公司惠州市516000

摘要：近年来，随着国家的重视以及中医药研究的进步，中医逐渐成为人们治疗疾病的首要选择，而中药是中医针对患者疾病进行治疗的基础。而中药材因为物质特殊，不易保存，其质量的好坏对患者治疗的效果有较大的影响。中药材质量管理不当导致中药材药品质量安全问题频发。可追溯性已被视为商品、药品质量安全保障的重要标准。但目前现有的商品、药品运输体系无法提供溯源结果可靠性的保障。并且在现有的传统中药材供应体系中，实现准确追溯的过程复杂耗时，效果也并不稳定。合理运用区块链技术为中药材溯源体系的完善落实提供了新的支撑。现如今，中药材供应链的溯源体系已成为区块链技术的重要应用方向，区块链技术的应用能够提高改善溯源体系效率和保证溯源结果的真实性。

关键词：品管圈管理；中药材质量管理；药材耗损

引言

随着时代和科技的进步，中医药行业逐渐现代化，中药材的生产规模、使用频率随之增加，但中药材的质量问题也逐渐凸显。据《２０２０年度中药材／中药饮片质量不合格数据统计报告》显示，质量不合格的中药材及中药饮片共计１０４７批，包括无生产企业标示和假冒品等情况，在质量检测不合格项目中性状、有效成分含量测定等问题最为突出。仅靠终端检验难以满足中药材质量控制需求，中药材质量问题需要追溯到源头解决。建立中药材质量追溯机制，完善中药材在种植、加工、流通、使用全环节的监管，对保证中药材质量安全和中药产业的良性发展具有重要意义。

1现状

1.1质量第一、效益优先是中药材高质量发展的核心功能，在理论上有众多的数据支撑。但是群众对药食同源的中药材认识盲区中药的追溯体系管理过于中心化，信息安全难以保障“溯源体系”是指基于物联网技术，记录产品“从生产到销售”全过程的跟踪技术。由于中药材料周期长、品种多、情况复杂，所以与其他产业系统相比，中药的追溯系统的质量安全管理变得更加复杂。目前，我们正在积极探索建立中药质量跟踪系统，但总体上还处于探索和试验阶段。系统里还有弱点。主要是传统中药的追溯源体系的中心化管理带来的弊病。总结这些弊端，主要有以下三点。1)管理者在数据安全管理方面要付出很大的代价。数据管理需要花费大量财力购买维修设备，管理者需要定期检查维修设备，升级管理技术，但管理者的财力和精力有限。2)交易双方的数据极易被篡改。传统的管理方式要求成员之间的信赖建立在管理者的信赖基础上。因此，各流程的交易信息通过管理者将不利部分的信息由管理者变更，造成交易双方的数据可靠性低。3)数据的机密性不被保障。关于机密信息，除了指定的人以外，管理者等一般人也可以访问，因此信息的隐私不受保护。

1.2监管人员专业水平不够

中药材质量监管链条长、情况复杂，中药材种植、采收、加工、炮制等环节没有严格标准化的技术指导和监督管理，药材专业市场经营秩序混乱。而基层监管人员由于缺乏专业的中药知识和法律专业知识，对查处、检查中药材违法案件时难以进行有效判断而出现有法不依、执法不严的情况。目前，我国中药材市场的监管主要依靠当地市场监督管理局，而监管队伍大多是行政人员，缺乏中药材鉴定的专业知识，对中药材专业市场上的中药材质量无法进行有效鉴别。由于监管队伍的专业性不足，导致中药材市场监管的权威性不够，难以从根本上解决中药材市场假冒伪劣、以次充好等问题。

1.3标准化生产程度需进一步提高

目前，中草药材基地多分布在山区丘陵，以一家一户或家庭农场、小型合作社分散种植为主，机械化程度低，耗工耗时，成本高。种植基地多为粗放、不规范管理，水肥一体化、病虫害绿色防控等轻简、高效技术推广到位率低，标准化建设水平不高，中药材产品质量难以保障，制约了道地药材资源优势的进一步发挥。

1.4中药的生产和流通复杂，中药的质量难以保障

中药材料从生产到使用，必须经历栽培、采集、加工、储存、运输、销售六个阶段。其中任何阶段的处理都会影响中药的质量。仓库里存放药材的环境太潮湿，时间长了中药材就会发霉。不法商店利用炮制方法的不均匀性，在炮制过程中掺假，导致药草质量不符合临床要求，不符合药典炮制标准。

2制定对策并实施

针对以上情况，提出对策如下：①专业技能培训。通过对相关工作人员专业知识的培训，使中药师对中药养护知识更加了解，提高专业技能从而提高管理质量。②药材入库。中药材易变质，在入库时需由专业人员进行验收并做好记录，杜绝假冒伪劣药品。③缩短库存时间。中药师在做计划时，应考虑到季节、用药习惯及药物剂量等，对于易发霉、虫蛀等药物，要做到少进快出，以保证药品质量。对于常用且量大的药物可实行零库存模式，加快药物周转，提高质量。在管理中要考虑到药物的有效期。④改善储存环境。严格按照药物存储中所需的温度、湿度等条件进行储藏，一般药物温度为０℃～３０℃，湿度为４５％～７５％。药房需要配有温湿度剂、空调、冰柜等所需设备。⑤根据实际工作中发现的易发霉变质等药物的品种，进行实时更新并重点养护。用药量较少的药材需密封后进行储藏，减少药材变质可能。⑥设立责任柜进一步完善管理制度。将中药材管理进行责任化，提高养护工作效率。⑦掌握药品炮制技术，对需炮制的药材，按要求加工。中药饮片处方点评制度评价医院实施中药风险管理机制前，中药饮片不合理处方主要情况有：（1）不规范处方：临床诊断书写不规范或未写中医证型，调剂、煎煮等有特殊要求的药物未标注或标注错误，煎服方法书写不规范，超时限未注明理由等；（2）用药不适宜处方：适应证不适宜、遴选的药品不适宜、药物剂量超量未双签字、存在配伍禁忌、重复用药等；（3）超常处方：无适应证用药、无正当理由开具高价药等。

结束语

中药材质量追溯体系的建立在监管中药材质量中发挥着重要作用，我国目前在中药材质量追溯监管的立法和实践中还存在一些问题，缺乏中药材质量监管专门法，尚未制定统一的中药材质量标准，“多头监管”、重复监管问题未解决，监管方式比较单一，监管理念较为传统，基层监管人员、药品检查员数严重不足，专业性有待提高，监管部门之间缺乏信息沟通机制。基于立法现状和实践现状，监管部门对中药材质量监管的执行效果大打折扣。应针对相关问题，从完善中药材质量监管立法、制定统一的质量标准，明确监管主体、优化监管方式、加强监管队伍专业化和职业化建设、完善信息共享机制等方面加强建设，尽快确立中药材质量追溯监管模式，确保中药材质量监管的有效性，保障公众的用药安全。

参考文献

[1]闻崇炜,黄佳滢,朱锐灵,汤建,欧阳臻.中药材资源质量评价方法的研究进展[J].生物资源,2020,42(06):670-677.

[2].河北省建成省级中药材质量追溯平台[J].河北农业,2020(12):76.

[3]阮超,刘寒笑,王瑶,田何鑫晨,冯天璞,张宝刚.提高种植中药材质量的对策[J].农技服务,2020,37(11):108-109.

[4]王丹丹,昝珂,魏锋,金红宇,马双成.动物类中药材使用情况及常见质量问题探讨[J].中国药事,2020,34(11):1281-1298.

[5]王燕,刘菡菁,杨军,傅新红,田孟良,胡晓.四川省中药材产业高质量发展新特征、新问题和新路径[J].中草药,2020,51(19):5077-5082.