中药材、中药饮片检验过程中现存问题分析

中药材、中药饮片检验过程中现存问题分析

王佳楠 ,张婷 ,郭君钦

吉林省药品检验研究院  吉林省  长春市  130033

【摘要】中医中药作为我国一种医学国粹，属于中华民族的精髓文化，在日常治疗和保健其发挥着重大作用,因此提高了中药饮片的使用量，中药的炮制方法独特、药性比较复杂，同物异名和同名异物情况诸多，从而致使在管理方面中药的难度大于西药。基于此，为良好的确保用药安全性，需要严格管制中药材市场。近年来，由于大众对西药的使用越来越抵触，逐渐广泛推崇天然药物的应用，所以药检工作应该按照《药品管理法》规定进行，研究、制定和补充检验方法，进而更好的完善检验质量，强化中药质量。本文深入探讨中药材、中药饮片检验过程中的所存在的问题，并提出相应的应对策略以供参考。

【关键词】中药饮片；中药材；检验；问题

中药学属于一门研究中医临床有效用药、安全用药、有药可用的科学，并伴随科学技术的提升而不断发展，融入更多的现代科学新技术与新方法。在整个中药饮片和中药材的检验过程中，通过检验报告、掌握抽样环节、规范操作行为、合理使用检验方法、做好对应配合工作、提高质量检验能力策略，可以进一步增强中药材与中药饮片质量[1]。为做好养护工作，工作人员需要熟练掌握药材的特性以及变异特点，进而及时查出药物的不合格现象，从而保证病人的用药安全。

1.分析中药材、中药饮片检验过程中的问题

（1）抽样不合理

抽检样品不具备代表性，样品分布不合理，所抽样品与生产出来的产品不符，受检品批次不同，包装中的药品与受检品不符，抽样极其容易影响检验结果，或者与实际情况不符合，进而增加检验难度。

（2）药材掺假

掺入其他类似药材在中药材内，不仅药效，还会给病患带来用药隐患。甚至部分名贵或者紧俏的中药材，不但加大掺假率，甚至无真药材。此外，不法商贩还会通过外形和特点相似的中药材以假乱真，假冒药材毫无功效，功效大幅度的差于正品药材，一旦制药不但降低疗效，重者还会为病人添新病。

（3）储存机制存在不规范

在种植、采摘、存储中药材时，其容易受赭曲霉毒素和其他真菌的污染产生毒素，进而严重影响中药饮片的用药安全以及药品质量[2]。在储存需要严格要求储存环境条件，如果保存不合理或者不规范性的储存环境容易产生虫蛀、霉变等情况，不但会影响治疗效果，甚至会缩小用药的安全性，因此需要严格检测中药材赭曲霉毒素，保证良好的储存条件。

（4）中药材种类繁杂

中药材的产地比较复杂，大多生长在不同地区，不同产地的药用价值不同。然后其采摘时节具有差异性，中药材不同生长期具备不同物质含量，因此，药用价值具有不同性。最后，其人工种植与野生采摘各具不同药用价值，以上均会影响中药材的种类，从而增加控制质量的难度。

(5)对照品使用未统一

在《药品管理法》 中明确指出药品检验结构标定对照品与药品标准品,事实采用的对照品属于检验予以标定，因为中药材的来院广泛，不同批次有差异，使对照品无法不统一，致使对照品说明书应用范围无法统一。需要高度重视对照品的应用，详细了解应用方法，进而有效鉴别中药材的真伪。

2.解决中药材、中药饮片检验中问题的策略

（1）合理选择检验方法

针对不同中药材以及中药饮片的检验以及检验标准，应该具体了解其检验方式，合理利用检验仪，保证检验质量，提升检验的精确情况。

（2）做好检验报告的管理

依据相关要求，认真填写检验报告，规范性填写检验项目，不但要保证合法、合理的检验报告，还能为鉴别样品质量和真伪鉴别提供依据。

（3）鉴别药材真伪

检验中药材时要重点检验其含量、主要成分等，另外掌握不同药材的检验方法，合理通过检验仪器提升检验质量和精准度[3]。在检验时充分使用多种检验方式分析检验结果，防止单一数据出现鉴别差错。

（4）加强质量管理

强化和控制药品检验的质量，不断完善检验制度以及标准，确保规范性的取样操作，合理选择和管理检验样品。按照我国药典的相关标准，测定中药饮片、中药材含量，这样有利于提高检验人员的鉴别能力，最终为中药材质量检测提供有效保障。

（5）定期培训学习

加强检验工作的培训学习，定期组织讨论会，通过学习相关的经验和授课，着重学习注意事项，提高对理论知识的掌握。

（6）做好配合

需要和行政监管部门紧密配合，做好相关对接工作，促使显著提升工作效率， 同时将有效参考提供给行政监管部门，进而加强监管力度。

总结：

在几千年的历史长河中，从神农尝百草到现代中医药技术，经过不断的发展，合理配伍和中医辩证属于理论的基础与精华，使中药材的载体不断变化。我国资源辽阔、地大物博，各地自然条件具备差异，因此中药材种植时间、采收时间不同， 使用化肥不同，会改变其生长时间和外貌、药材质量等[4]。需采取有效检测来确保药材质量。中药材和中药饮片的检验中存在诸多的问题，需针对其制定相关管理策略，可以保障药品使用的安全性。在检验期间铅华规范操作、严格要求检验报告程度书写、熟练掌握抽样环节、灵活运用不同检验方法，进一步保证质量，从而使药品更具有效性、安全性以及可行性高，突出显著的使用效果。

参考文献：

[1]张志刚.中药材及中药饮片检验过程中现存的问题分析[J].商品与质量,2020(41):198.

[2]靳占军.中药材、中药饮片检验过程中存在的问题研究[J].海峡药学,2018,30(11):293-294.

[3]蔡艳芳.对中药材、中药饮片检验过程中存在问题的分析和探讨[J].母婴世界,2021(11):261.

[4]董丽新,郝丽霞,晨玲.对中药材、中药饮片检验过程中存在问题的分析和探讨[J].内蒙古中医药,2014,33(13):60.