中药颗粒剂的优点及与其它中药剂型的比较

(整期优先)网络出版时间:2022-12-19
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  中药颗粒剂的优点及与其它中药剂型的比较

李婷婷

西安大兴医院 710000

摘要:本文研究中药颗粒剂的优点,并将其与其他中药剂型做出对比;对比了中药颗粒剂与冲剂、片剂、糖浆剂、合剂、口服液的制备工艺;并针对中药颗粒剂与其他中药制剂给予一般比较,包括制备成本、便捷性、体积等等;列举促进中药颗粒剂发展的策略,包括提升中药颗粒剂的生产质量、成分稳定性等等。期望本文能够为相关工作者带来一定的参考作用。

关键词:中药颗粒剂;优点;中药剂型

引言:

中药颗粒剂是市场中十分常见的一种中药剂型,在制备工艺、成分有效性、体积等多方面,与其他中药剂型有着一定的不同之处。为提升药厂的生产质量、促进药厂的进一步发展,相关工作者应当加强对中药颗粒剂优点的研究,对比其与其他中药剂型的不同之处,选用合适的生产工艺,完成中药颗粒剂制备,利用中药颗粒剂促进医药行业的进一步发展。

一、中药颗粒剂与其它中药剂型制备工艺比较

所谓中药颗粒剂,主要指的是对净药材给予澄清处理,将其浓缩后制成清膏,并实施减压粉碎、干压制粒,或辅料干压、祛湿制粒后形成的颗粒剂。如下比较中药颗粒剂与其它中药剂型的制备工艺:
    (一)与冲剂工艺比较:制作冲剂一般会用到一份清膏及四倍的辅料,使用颗粒机等设备进行制剂,每包量一般为10~15g,相较而言中药颗粒剂生产过程中用到的辅料更少,制备成本相对低廉[1]

(二)与片剂工艺比较:制作片剂需要技术人员先对清膏实施干燥处理,之后为干燥后的产物给予崩解剂、润滑剂等辅料,再实施制粒、压片、包衣而成。相较而言中药颗粒剂生产过程中耗费的时间更少,对技术设备也并无较高要求,故而制作起来更为便捷。

(三)与糖浆剂、合剂、口服液比较:此类药剂一般需要技术人员使用乙醇、助悬剂、防腐剂等材料来制作,同时还会用到大量的水,故而最终形成的产物一般有着较为庞大的体积。

总而言之,中药颗粒剂不论是从工艺成本、生产便捷性、产品体积上来看,较于其他中药剂型都有着极为明显的优势。

二、中药颗粒剂与其它中药剂型的一般比较

中药冲剂通常有着量大的特点,每包一般含有4~5倍以上的糊精,一般来讲不适合被老年人、糖尿病人、肥胖症病人服用。

中药片剂在制作过程中需要加入大量的辅料,在包糖衣的阶段也需要用到大量的辅料,一般来讲包衣部分就会占据60%的片重,如此必然会造成制药成本的上升,同时这类片剂也有着难储存的特点,储存期间出现花斑等问题是较为常见的,相较而言颗粒剂有着溶解释放速度快、吸收性佳的特点,故而在生产过程中不易出现松片、裂片、叠片、花斑等一系列的问题,可将其制作为肠溶、胃溶颗粒,适用范围可观,能够起到良好的医疗作用。

中药颗粒剂相较于糖浆剂、合剂,体积更小,容量更大,制造过程中用到的水分、蔗糖、防腐剂、色素较少,包装起来较为便捷,携带起来也较为方便,不易出现霉败等一系列的问题。

此外,中药颗粒剂相较于中药口服液也有着一定的应用优势,这是因为为提升口服液的透明度,在生产过程中,技术人员通常会用到乙醇沉降、水醇提取等工艺,这无形中会影响药物中多糖肽、蛋白质等物质的含量,影响药物的疗效[2]。资料表明,中药经过醇沉、过滤等步骤后,至少会有50%以上的成分受到损失,因此对于一些较为珍贵的药材,一般并不建议用来制作口服液,易影响药物的效果,但将其制作成颗粒剂则并不影响,具体实施中,技术人员可先将药材打成粉末状,将其渗入清膏后制作为颗粒剂,服用过程中允许混悬,故而这种制备方式,对药效产生的影响并不是很大,这些功能、特性皆是中药口服剂所不可比拟的。

除此之外,中药颗粒剂相较于丸剂、针剂也有着极为可观的性能优势。所谓“中药丸剂”,一般指的是将药材打为粉末并加入辅料,最终形成的含有大量无效成分(一般为淀粉)的中药剂型,此种剂型有50%都为蜂蜜,有着体积大、粗黑的特点,一般会含有一定量的杂菌、霉菌,制作工艺较为粗放,而中药颗粒剂的特性,则与中药丸剂相反,制作起来十分便捷,生产机械设备有着较高的技术水平,故而最终形成的产品,一般也有着较好的卫生质量,杂菌、霉菌少,有着一定的精细化特点。再于中药针剂实施对比:中药针剂在生产阶段内通常有着工艺流程复杂、生产过程冗长的特点,制作过程中一般会用到高浓度的乙醇,实施反复的沉降、冷藏、过滤后,针剂才能真正成型,而这一过程中,中药的有效成分一般已经遭到了一定的损失。部分中药注射剂经高温离心处理后,不仅中药有效成分含量会减少,中药本身的药量也会有明显的下降,造成成本消耗。

三、单味中药浓缩颗粒剂

单味中药浓缩颗粒剂指的是在相关部门的批准下,使用中药饮片为原料,采用现代化技术进行提取、浓缩、干燥,最终制成的饮片颗粒。此种中药剂型的性味、归经、功能主治、用法用量,与原中药饮片无较大差异,但不含有防腐剂、蔗糖等,临床上可被视作中药饮片的替代品来服用,相较于原饮片,有着服用便捷、服用量少、成分全面、疗效准确、安全性强的特点,又被称作“固体汤剂”。

为提升单味中药浓缩颗粒剂生产质量,药厂有必要严格依照药典的要求,在进行大量的试验的基础上,设计单味中药浓缩颗粒剂的制备工艺与质量标准,针对药剂中会含有的毒性给予严格的限量规定,对含有挥发油的中药也应做好提取处理,做好等量性研究,确保中药浓缩颗粒剂与饮片的指标成分无较大差异,此后还应做好药效学试验等一系列的工作,为单味中药浓缩颗粒剂产品在市场中的推广应用打下良好的铺垫。

四、中药颗粒剂的发展方向

结合上文所述不难看出,相较于其他几类中药口服剂型,中药颗粒剂无疑有着极为突出的性能优势,广受市场青睐。为促进中药颗粒剂的进一步发展,相关单位还需不断采取措施,提升中药颗粒剂的制备质量、改善中药颗粒剂的生产工艺,确保其能够在竞争激烈的医药市场中,始终位于不败之地[3]

首先应当提升中药材的质量,在生产过程中应坚持使用地道的药材,生产中药颗粒剂,避免从资质不合格的商家处购买不良产品进行中药颗粒剂制备。应针对中药材的成分与质量给予长期监控,提升常年用药材的质量优良性;其次,在中药饮片提取、浓缩、干燥等方面,有必要使用动态提取法,针对药液中低聚糖、低分子肽等生物活性成分做好保护,为控制颗粒剂的成药体积,生产过程中可使用超滤膜对颗粒剂做好处理,或使用大孔吸附树脂,将颗粒剂中含有的杂质去除干净,避提升其质量,使中药颗粒剂制作工艺真正符合现代化标准,保障中药颗粒剂制作工艺的成熟性;再次,由于中草药成分较为复杂,药厂在平时可采用多元醇水解法,针对药剂给予有效的处理,提升有效成分提取效果,若生产过程中用到了高活性纤维素酶、水解植物细胞壁纤维素等物质,还应使用淀粉酶、霉菌蛋白酶等物质做好处理,保障卫生指标合格;最后,为提升中药颗粒剂制备的稳定性,解决中药提取物在干燥、粉末化等方面出现的问题,药厂可加强对喷雾包衣法等制备方法的应用,将物料制作为水溶性强的粉末,最终形成稳定性更强的产品。对于含挥发物较多的药材,也可使用类似的工艺将其制作为粉末、微囊等,解决中药提取物难以干燥的问题。

结语

综上所述,中药颗粒剂不论是从生产工艺、生产质量、生产成本还是药效稳定性上,相较于其他中药剂型都有着一定的优势,故而药厂必须加强对此类中药剂型的生产推广,使用位于时代前沿的先进技术,生产符合行业标准的中药颗粒剂,保障行业的进一步发展。

参考文献

[1]李玲. 中药配方颗粒制剂的发展研究[D].长春中医药大学,2019.

[2]段多喜,周思远,陈颖,黄辰,李瑛.常见中药剂型及运用浅析[J].亚太传统医药,2021,13(16):66-69.

[3]宿晨蕊,姜黎滨,何富乐.教你认识中药剂型[J].祝您健康,2020(08):48-49.