浅谈医疗器械管理与维护

浅谈医疗器械管理与维护

申晖

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摘要：本文主要根据医院医疗器械管理及维护在医疗器械体系当中的重要性，来简述医院医疗器械管理及维护的现状与发展。只有这样才能让医疗器械可以合理的运用到医疗临床当中。

关键字：医疗器械；管理；维护

随着医疗事业的不断发展，越来越多的医疗设备进入了我们的医疗行业当中，这些先进的医疗器械迅速的应用到医疗行业当中，使得我国的医疗水平快速发展。而要想医疗器械持续的发挥自身作用，还需要对其进行相应的管理和维护，只有做好医疗器械的管理和维护，才能真正得发挥医疗器械的价值。下面本文就主要针对医疗器械管理及维护进行深入的讲述。

1. 医疗器械管理及维护的重要性

医院在长期的发展中，医疗水平的不断提高的同时，所采用的医疗器械也越来越先进。各种多元化的医疗器械应用到临床医疗上。从这点上来看，医疗器械的持续使用效率直接影响到临床医疗的效果。为了使医疗器械能够保持安全有效的状况，因此，要注意对医疗器械的管理和维护。

2. 医疗器械管理及维护的现状

2.1医院医疗器械管理及维护的组成。

各大医院医疗器械管理环节大致相同，主要分为需求、计划、评估、采购、安装、验收、培训、应用、维护、修理、计量、报废。每个环节都紧密联系，缺一不可。其中主要讲述验收、档案管理和维护工作。

2.2当前医院医疗器械管理的情况

2.2.1 从医疗器械本身而言：近些年，随着医疗科技的不断提升，越来越多的高、精、尖医疗器械应用于临床当中，从另一方面来说许多医疗器械的核心技术是保密的，导致一些中小型医疗器械企业无法突破科技壁垒，进而形成了一种行业垄断。所以医院医疗器械部门能够完全自行维修的设备越来越少，很大一部分设备必须依靠代理商或者厂家工程师协助维修。

2.2.2从医疗器械部门的现状出发：首先，医疗器械部门人员职业能力参差不齐，人员梯队打造困难，人员的整体能力提升较缓。然后，大型设备自行维修效率不足，维修周期过长，不适应临床需求。

3. 如何加强医疗器械管理及维护

3.1实行医疗器械验收准入机制

     医疗器械验收的目的在于保证所购医疗器械品牌规格合格、数量准确、质量和技术指标等符合临床的要求。在验收过程中收集并保存设备合格证、说明书、装箱单、报关单以及商检证明，充分核实该设备的出厂状态，及时的应用到临床医疗中。

3.2做好医疗器械档案管理机制

医疗器械档案是器械的户口本。与器械有关的信息都应包含在档案中。当医疗器械出现故障或者出现突发事件的情况下，可以利用档案中的信息进行分析，可以使我们更科学的进行医疗器械的管理。在医疗器械档案管理中，必须实行专人专项管理，一方面对进入医院使用与维护的医疗器械要有详细的设备台账，按照名称、型号、数量、价格、厂家、供货商等相关项目建立。价格在万元以上的医疗器械单独存档，建立真实、可靠的纸质文档，尤其是百万以上的大型设备须包括（公司签字盖章）三证两授权；使用说明书；合格证；厂方、院方签名；申请报告，专家意见（专家委员会），批文，采购模式等。另一方面，完善医疗器械档案管理工作，可以规避医疗体系在医疗器械安全生产中所面临的安全风险。当医疗器械面临安全风险时，科室利用设备档案资料，能及时处理医疗器械故障并反馈院领导和厂家工程师，从而保障医疗生产的正常运行。

3.3医疗器械三级维保制度

医疗器械维护保养在医疗器械全生命周期中是个很重要的环节，按照医疗器械维护保养制度实行按时按质的要求，既有助于医疗器械的正常工作，医务人员的正常治疗。又有利于延伸医疗器械的使用寿命，从而增加器械的使用价值，缓解医疗器械在医院运行中的压力。

3.3.1日常保养：首先，经常使用的仪器设备必须每天进行保养，检查仪器设备的电源线、导联线、数据线是否破皮、松动；检查仪器设备自检是否正常。科室使用人员需按时记录仪器开机时间、运行情况、保养情况以及个人签名，保证“谁使用谁记录，专人统一管理”。其次，使用较少的仪器设备需要每周期进行保养，比如电池充放电、时间校准以及开机自检等。充分掌握仪器设备的状态是必不可少的。

3.3.2一级保养：仪器的保养人员每周期对仪器设备进行保养，发现问题及时向医疗器械部门反应。保养范围主要是内部清洁，比如仪器内部除尘、清洁电路板的氧化层，调校参数等。必要时需医疗器械工程技术人员协助处理保养工作。

3.3.3二级保养：二级保养是一种预防性的维护，这对保养人员的业务能力要求较高，一般由医疗器械工程技术人员以及厂家工程师进行维护保养。需要专业的检测设备对仪器设备进行检测，评估仪器设备是否达到使用状态，减少突发事件的发生。同时，在检测完毕后，更换配件、调校参数可以延长仪器设备的使用寿命，达到期望的使用价值。

3.4医疗器械的维修工作管理

现阶段，科学技术的快速发展推动了医疗器械软实力的不断提升，各种仪器设备面向医疗市场。不仅加快了医务人员工作效率，而且推动了医疗器械在医疗环境的地位。为了充分发挥医疗器械在医疗体系中的作用，必须要重视仪器设备的维修环节，保障仪器设备的安全运行以及稳定工作。

3.4.1医疗器械维修服务的来源

由于医疗器械种类繁多，同厂家的仪器设备也有许多型号，对于医院专业技术人员来说是个很大的挑战，加之医疗器械配件采购途径单一，配件价格昂贵等因素，将维修途径归结为三类：其一，医院工程师在自身能力范围内自主维修，能够达到医院普通仪器设备稳定运行要求。其二，大型仪器设备在发生故障的周期，派遣原厂工程师维修，其表现为专一性、稳定性，但也有维护资本过高，不能及时赶到现场参与维修工作。其三，第三方维护表现为能及时与现场工作人员沟通，排除小故障解决一些常见的问题。如遇比较麻烦的故障类型还可以跟厂方联系解决问题，此模式已被大多数医疗机构青睐，具有多能性、及时性。

3.4.2医疗器械维修分工模式

随着医疗器械的投入使用，仪器设备维修保养成为设备稳定运行的前提。加强仪器设备维修保养效率，降低仪器设备故障率，健全医疗器械维修分工模式，达到安全、高效、及时、稳定的状态。

首先，医院工程师如理论知识扎实、实践能力突出，对于大多数仪器设备能有清晰的思路来处理一般性故障，解决医院大多数医疗器械问题，达到一专多能的效果，保障医疗器械稳定的运行。

然后，如医院专业技术人员充足，能充分利用人员充足的优势，组成医疗器械维修小组，对医院重点专科类仪器设备专业管理，比如：血透组、特种设备组、手术室组、门诊医技组、放射技术组等等。分小组维护、维修能够体现出专科的严谨性和科学性，充分调动各维修小组的积极性，形成良性的循环，达到医疗器械维修的目的。

其次，医院医疗器械技术部门改变维修思路和模式，注重仪器设备的预防性维修、日常性保养工作。按照风险等级实施预防保养，对于仪器设备安全运行有着密切的关系。

3.4.3医疗器械团队建设

医疗器械技术部门是一个大的团队，能否将团队力量充分利用到医疗质量中，是医疗器械技术部门的难题。团队建设可以从以下几个方面着手：

首先，医疗器械技术部门开展业务学习活动，制定年度医疗器械培训计划，实施医疗器械考试考核机制，做好医疗器械业务学习记录，达到学以致用的目的。

其次，医疗器械技术部门与仪器设备厂家共同建立医疗器械维修服务机制，互相交流技术理念，学习技术要点，掌握仪器设备维护知识，充分解决故障难题。

4.结束语

   终上所述，要想医院的医疗器械能够更好的运用到临床治疗中，就需要对医疗器械进行有效的管理和维护，做好医疗器械的管理及维护必须要明确医疗器械的重要性，针对医疗器械的各个环节做好合理的管理，为医疗器械提供良好的运行空间，为医疗器械进行全面的检查，这样就能让医疗器械获得有效的管理和维护。能够在临床医疗中发挥自身的作用，这样不仅给患者带来无限的光明，而且能够提升医院的经济效益和社会影响力。

参考文献：

【1】刘延祥，医疗设备管理模式规范化的实践与思考【J】，医疗卫生装备，2008（12）

【2】刘延祥，现代医疗设备科学管理模式的思考【J】，当代医学（学术版），2008（13）

【3】成定胜，医院医疗设备维修管理模式探索与实践，2016（6）