关于实验室计量认证的质量

关于实验室计量认证的质量

刘培栋

身份证号：152824198404164219

摘要：准确的测量认证非常重要，因为仪器控制是实验室测试不可或缺的一部分，以提供准确和公正的数据。本文结合笔者亲身经历，对实验室计量认可质量进行简要分析，希望对相关专业人士有所帮助。

关键词：实验室；计量认证；质量检验

1 实验室计量认证的目标

《中华人民共和国产品质量法》第十九条明确规定，产品质量检验机构必须具备相应的检验条件和能力，经省级以上产品质量监督部门或者人民政府授权的部门检验合格后可以实施质量检验。计量认证的认可应依据相关规范的要求，并根据检测和校准测试功能的通用要求制定评价规则，实验室测量认证的目的是依托规范的管理体系，提升实验室的市场竞争力和美誉度，赢得政府和社会的信赖。其次是实验室经国家认可机构认定符合相关规范要求，具有国家认可资质、认可计量证书、可供生产的国家计量证书、认证标志和检测报告。最后是要严格按照标准化建设模式，结合国家要求，建立健全实验室管理制度，不断提高认证工作管理水平，优化制度体系。

2实验室计量认证要点分析

为保证实验室检测的有效性，做好实验室计量认证工作，标准化实验室使实验室能够建立合理的管理体系，并相应优化管理体系，提高实验室的管理水平。

2.1 确定实验室计量认证范围

进一步明确了实验室计量认证的范围，实验室必须在相关的 CMA 章节中注明测试报告的范围。本阶段计量认证范围为：通常在表中显示合格的测量证明时，创建一个测试报告作为报告的基础。所有实验室都需要有实验的器具和设备，划分计量认证范围后测试产品规格参数、测试方法的数量应与测试设备相匹配。在正式检验阶段，各设备的适用性直接关系到检验质量，配备的设备必须满足要求，对经过国家强制检定或者需要自行校准的仪器仪表，应当统一标识，这些标签还应清楚地说明设备和设备测试、单元测试、设备代码等的持续时间。

2.2 加强实验室检测设备设施控制

实验室的所有设备和设施都是检验所必需的，设备的性能是检验工作的保证，实验室必须符合相关规范。根据标准要求划分计量认证范围后，各测试设备必须与被测产品的规格参数测试方法进行组合匹配。在测试阶段，每个设备参数的适用性直接关系到测试的质量，在配置设备时必须满足这些要求，对经过国家强制检定或者需要自行校准的仪器仪表，应当统一标识。这些标签还应清楚地说明设备和设备测试、单元测试、设备代码等的持续时间，实验室设备应记录在案，指定保管人，并适当验证并与相关设备一起存放。设备备案内容主要包括采购合同或协议、验收记录、设备使用说明书、验收记录、维修记录等。除了备案，每件设备还需要相关的工单，用于检测的检测设备必须严格按照计量要求定期校准、校验，不得使用未经校准、未经检测的设备。按照相关要求完成质量验证申请后，验证部门将在设备验证后出示相关证明，正确评价验证结果，判断是否符合实验室测试要求，是否可以使用，加强对实验室标准物质的管理，确保所有标准物质在一定时间内具有可靠的体系。

2.3 实验室计量权限的确定与管理

实验室计量认可标准应明确实验室工作中的人为因素，管理实验室测量和认证是每个人的工作。为了方便实验室的检验工作，检查工作需加强管理制度检查工作范围结合各场所人员确定，确保所有人员符合规范要求。质量人员和技术人员是确定人员配置的关键人员，是实验室计量认证的保障，我们需要明确我们的责任，可以指派更多的技术总监。

2.4 建立实验室管理制度

在实验室测试时，管理系统直接运行整个过程，该管理体系基于实验室认可标准，例如质量手册、程序和指南。账簿记录质量手册规定了检测工作的范围、管理者、管理者、实验室管理机构等的职责，并规定了相关要求设备检测、个人人员要求、检测结果管理、标准化等，包括如何满足管理体系的标准、各部门人员进行相关测试活动的情况、质量活动程序等，以及我们提供的目的、范围和活动，步骤要明确。工作单是指导测试活动，明确定义具体活动，并解释员工将如何参与安全实践、检验标准、样品制备、数据处理和其他活动的文件。检测活动完成后，应建立相关记录，为检测结果提供相关依据，对现象、事实或观察的记录，也可以按多种方式划分，例如表格、图像和数据图表。为有效保证管理体系的有效性，管理体系文件的制定应结合相关标准的要求，根据实验室的实际情况制定，并根据标准不断完善和调整。

2.5 校准证书的确认

验证证书验证的信息基本相同，此处不再赘述，主要区别是没有得出结论，因此实验室应检查校准结果并决定如何使用该设备。如果被校准的对象是一个测量标准，并且测量的可能值近似正态分布，那么应该应用一个适当的置信水平（包括概率）p（通常p=95）。我有找到临界值 kp 的 t 值并找到扩展的不确定性支付，校准证书应给出扩展不确定度上升和置信水平（包括概率）p 和有效自由度 veff 的值。当测量标准用于下一级验证或校准时，它用于评估测量不确定度，如果不估计自由度，直接得到k的值（通常k=2），同时CNAS-GL27:2009《检测或校准结果与规范符合性声明指南》：“规范规定上下限测量的不确定度应与规范成正比。”我的理解是，一般有两种情况：（1）如果校准证书中的不确定度小于或等于被校准仪器最大允许误差的三分之一，则测量不确定度的影响与公差的直接比较证书上注明的与设备手册中注明的公差可用于确定设备是否通过认证。（2）不确定度大于校准最大允许误差的 1/3 精度，比较仪器的最大误差为校准证书上规定的仪器最大允许误差与规定误差的扩展不确定度之间的差异，以确定设备是否符合要求。测量设备和数据必须作为客观证据记录下来，实验室必须填写仪器和仪器验证表，并与仪器管理员和用户一起审查。

结论

总之，测量控制在实验室测试中起着重要作用，提高实验室的检测质量要想取得各方面的信任，就必须做好实验室设备的工作，认证提高了实验室检测的水平。首先，我来解释一下实验室测量的目的认证及在实验室应注意的事项，希望能为实验室计量认证体系的建立提供依据，这为不断改进和完善打下了坚实的基础。

参考文献：

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[2]李子奈，潘文卿.计量经济学[M].北京：高等教育出版社.2015

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