制药工程中制药工艺创新技术及策略

制药工程中制药工艺创新技术及策略

吴永兰

身份证号码：362425197409183434

摘要：制药工程关系到我国人民的身体和心理健康。要推动制药工程项目的正常运转，必须对目前的技术进行改造，建立健全的监管机制、建立先进的技术系统、充分利用人才、技术、健全的风险防范意识、强化工程技术监督、提高制药企业的管理水平，使制药工程项目拥有强大的生命力。关键词：制药工程；制药工艺；创新技术策略

1、制药工程技术现状

1.1制药设备

制药设备在制药生产中扮演着关键角色。为突出制药工程技术的价值，提升制药产品的品质，各大药厂都十分注重引进和使用先进的制药装备。同时，要加大制药装备研发力度，强化装备管理，按照药理，确保药物成份的有效处置。在制药设备的使用中，要保持设备的干净，防止细菌滋生，要对设备进行彻底的清洗和消毒。很多仪器的清洁工作都很困难，而且在使用中也有很多杂质，长期下去会对药品的品质造成一定的影响，应积极研制易于清洁的设备，并对设备进行及时的消毒。在保证药物质量的前提下，避免了对环境的严重污染，从而提高了制药的生产效率。

1.2制药工艺

由于制药过程复杂，制药厂会根据自己的实际情况，制定相应的生产计划，并对药物的洁净进行严格的保护。制药企业将会非常注重工厂的清洁，创造一个安全的无菌环境。为了防止药物在生产过程中被污染，各大药厂都积极进行车间管理，以适应制药行业的需要。一旦出现质量问题，不但会影响到企业的声誉，而且会危及到人民的生命。各大制药公司都十分重视生产环境，并通过各种方法确保产品的洁净，在药物的贮存过程中，应采用专用的无菌包装，以确保药物的密封性、真空性，防止药物与外部环境直接接触。

2、制药工艺技术创新途径

2.1膜过滤技术

随着制药工程技术的飞速发展，各大药厂都在积极探索绿色、环保的新工艺，以达到降低环境污染和提高药物质量的目的。膜过滤技术在制药企业中的应用日益广泛。本工艺采用一种特殊的滤膜，可将其它杂质及时过滤，实现膜分离。这种滤膜上细小的孔隙分布均匀，通过压力作用，可以通过微孔来过滤杂质。将膜过滤技术和制药工程有机地结合起来，既能提高产品的生产效率，又能减少成本，又能防止环境的污染。近年来，超滤膜技术、纳滤膜技术等技术在我国有着广阔的应用前景，能够保证药物的高效浓缩和纯化，为新药的研发和研发打下了良好的基础。

2.2分离纯化

药厂在提取药材后，应采用分离纯化技术，及时排除其中的有害物质和杂质，从而提高产品的纯度，为今后的生产打下良好的基础。目前，我国中药的提取、提纯工艺多以水提醇沉淀为主。虽然它具有一定的优点，但是在提取时，它很容易引起不稳定，而且会使各种成分发生不同程度的改变，从而使有效物质的含量下降。在新的分离提纯技术中，可以利用超滤技术将药液净化，不需要任何化学试剂，也不需要加热，不会对环境产生任何的污染，而且可以保持药物中的活性物质。吸附分离技术是目前常用的一种分离纯化方法，它是利用一种新的吸附剂来去除杂质，从而达到净化药剂的目的。

2.3细胞工程

目前，大部分生物制药所采用的原料都是植物，这是因为其本身的特性和特性，利用植物作为原材料，可以确保药物的性能更加柔和、效果更加稳定，而且不会产生严重的不良反应。将传统的中成药和西医的药物相结合，以达到更好的效果。在选择植物时应充分考虑其生长规律。大部分植物的生长和发育都需要很长的时间，无法完全适应制药生产的需要。只有把细胞工程技术和生物制药技术相结合，才能使植物大规模生产。

2.4对生产环境进行优化

由于药物的品质与其所处的环境密切相关，所以必须严格保证其洁净度，以防止对环境的污染。要保持车间的外部清洁和清洁。要经常进行设备的维修和维修，及时发现有无杂质，并进行必要的清洗。如发现有故障，应立即进行检修。必须选用合格的原料，保证药物的品质。要确保药物在无菌的环境下进行，避免药物与外界的接触。

3、制药工艺创新技术要点分析

3.1将理论与实践有机结合

制药工程是一个浩瀚的行业，要想达到技术创新，就必须进行持续的探索和实践。实践需要有理论支撑，必须把理论和实际结合起来，把两者有机地结合起来，把两者有机地结合起来，以便及时地发现和解决当前技术上的问题。必须保证理论和实际情况相一致，从而使新的生产工艺方案得以建立和完善，从而使整个生产过程的质量得以改善。在实验中应充分体现以人为本，并在实验中充分考虑到对人体的影响。要建立健全的安全监控体系，以保证问题得到及时的解决。

3.2引进成功的经验与设备

我国的制药生产技术仍有改进的余地。各大制药公司都在不断吸收先进经验，借鉴案例，采用先进的生产设备，并根据自身的实际，不断地进行技术革新。要建立健全的引进机制，有选择性地进行培训，不断完善现行技术制度，不断提高装备管理的控制结构。要加强管理，防止盲目自大，要构建有针对性的技术管理体系，以促进制药工程项目的创新。

3.3重视对人才的培养

要实现制药生产过程技术创新，必须通过引进高素质的人才，使之成为企业技术创新的中坚力量。要对其进行合理的培训，建立健全的监督和管理制度，不仅要确保员工的职业素养，而且要加强员工的安全意识。制药企业应加强与高等院校的合作，与大学联合，以获取高素质的人才。企业应充分利用网络优势，合理选用优秀的培训资源，加强员工的创新意识，培养他们的创造性思维，以确保药品生产技术的不断发展。

3.4打造完善的风险防控体系

制药生产技术创新是一个长期而又复杂的工作，因此，在寻求新技术的同时，也存在着许多风险。由于制药行业的特殊性，需要加强对制药企业的监管、管理、健全的管理、建立健全的风险控制系统、及时分析、预测、处理生产中出现的问题等。有关部门要掌握制药行业的现状，认真分析影响药品生产过程的相关因素，并制订出相应的对策。要对市场动态进行正确的评价，并建立健全的管理制度，以保证对企业的风险进行有效的预防和控制。

4、制药工艺发展趋势

制药企业在进行技术创新时，必须充分认识到我国制药技术存在的问题。目前，我国的自主科研项目数量不足，与世界先进水平还有很大差距。西方国家拥有更多的知识产权，这对我国制药技术的革新产生了一定的影响。要不断完善现行的经营体制，积极开展制药公益项目的研究、生产技术的创新和生产目标的确定。在信息化的今天，要进一步完善管理体制，建立先进的生产工艺系统，对每个问题进行具体的分析。由于中医学与西医制药系统之间的差距很大，要想实现技术创新，就必须积极探索新的理论，结合实际，建立健全的生产流程，不断完善现行的技术规范，以适应制药生产过程的需要。

5、结束语

综上所述，制药工程是一项关乎人民身心健康的大事，也是影响国家经济可持续发展的重要因素。在制药生产中，要按照药品的种类、生产的需要，采取特殊的工艺，严格按照相关的规程和规程来进行操作，同时要创造出一个完全无菌的密闭空间，以确保成品的品质。一旦接触到空气，就会对药物产生副作用。大多数制药厂都有自己的生产流程。为了保证药品符合国家有关规定和规范，需要在现有制药行业中不断地进行改革和创新。

参考文献

[1]王宇超,张南楠,范敬煜.探究制药工程中的制药工艺创新技术[J].大众标准化,2020(23):34-35.

[2]封雪艳,田国兴,郭文洋.制药工程中制药工艺创新技术分析[J].化工管理,2019(35):214.

[3]张景亚.制药工艺创新技术研究[J].化工管理,2019(33):192-193.