制药工程中的制药分离技术分析

制药工程中的制药分离技术分析

吴永兰

身份证号码：362425197409183434

摘要：药品研发作为民生体系发展的根本，它直接关系到各种疾病的治疗效果。从近几年来医药产业的状况来看，亚健康、环境恶化、病毒等问题已使制药产业的发展范围大为扩大。为了提高药品自身的功能，必须采取适当的制药过程，使其具有更大的效用价值，从而提高药品的品质，以满足使用者的需要。为此，本文就制药工程中的分离技术措施进行了探讨，以期为今后的发展提供一定的借鉴。关键词：制药工程；制药分离；技术要点

1、制药工程特性概述

药品制作过程涉及化学技术、药物机理、工程学等领域，在市场的导向需求下，从多个角度分析药物的产生机理，从而准确地解决问题。从国际上的角度来看，科技研发是医药工业发展的重要力量，如果能得到资金的支持，那么，研发项目的成功，将会给制药公司带来巨大的经济利益，让公司有更多的钱去研究新的药物，从而达到一个良性的循环。在制药工程中，制药分离、材料生产等是制药生产的主要标准，在科学的参照系下，药物自身的性质会得到控制，从而使产品的总体精确度和品质能够与预期的研究要求保持一致。医药分离技术是通过对化学成分的成分进行分离，从而得到较高的准确度，从而提高医药产品的品质；而材料的制造，主要是以原料为基础，通过合成、催化、提取等方式，对药物进行调配，以便进行进一步的分离。

2、制药工程中的制药分离技术分析

2.1固液萃取分离技术

采用多组分的方法，从药材中分离纯化出各种成分。特别是将原料与特殊的溶剂混合，使其溶于液态溶剂中。经进一步的分离，得到了一种提纯的材料。原料的分离是由萃取和分离的。在传统的提取工艺中，一般都是通过萃取的方式来获取，而在萃取过程中，通过干燥，可以得到一些原料。固液提取技术是一种很常用的方法，比如泡茶、冲咖啡、喝一些具有溶解性的药物，可以将固态有机物质和水相结合。在固-液分离中，为了增加固相的溶出区和提高溶出效率，往往需要对固相进行研磨。

一些不相容性的固体由于其孔隙的非均质性，其溶出效率较低；由于分散间隔的减少，提高了提取的效率。为改善萃取效果，应选用高溶解度的固体，并按原料中各组分的沸点进行分离、提取。为避免溶解过程中对周围环境的污染，应尽量减小其扩散系数，以保证溶剂的扩散效率。为了减少固-液分离的费用，应选用具有高性价比、无毒、无毒的溶剂。溶解过程中，可以加热溶解环境，加快溶解速度，从而增加溶质的扩散。要防止材料发生机械改变，必须对温度进行适当的控制。

2.2流体萃取分离技术

流体萃取技术的基本原理是通过对气体的分离机理，选取一个相对封闭的空间，在外部压力的作用下，将气体转化为液态。当温度升高时，气体向液体转化的效率增加。在接近液化的临界温度时，液态会出现一个临界态。任何一种材料都有一个物理和化学的临界点。当这个材料到达一个反应的临界点，它的形态就会改变。当物料低于临界点时，物料会变成液体，超过临界点，则会出现气体与液体共存的现象，也就是液体的临界态。由于二氧化碳无毒、水溶性好、稳定性好，因此在提取时不会产生氧化，因此一般使用二氧化碳作为溶剂。用二氧化碳作萃取剂能使物质中的分子溶解，使分解产物发生离析。在材料中聚合物含量越高，提取效率就越低。所以，在中药提取过程中，应加入第三组分，以增加混合溶剂的效果。

2.3反胶团生物分离

该分离技术所采取的仍然是液体与液体有机溶剂的萃取方式，与其它方法相比，有较大的优势。当反凝胶形成亲水性的时候，有机分子就会随着反凝胶的移动而进入到这个环境中，从而将其与外界隔离开来。目前，利用此技术对蛋白质类生物活性物质进行分离，其在反胶团中的溶解率较高，且在有机溶剂中具有较高的活性，从而提高了提取的准确度。目前，这种技术在实际生产中往往会出现分离不彻底的情况，而且对操作人员的技术要求也很高。所以，这项技术的应用还不够广泛。在此技术应用前，制药企业必须对相关的操作人员进行训练，并对各个生产过程进行优化。

2.4双水相分离

在传统的分离方法中，以有机相和水相为溶剂进行萃取，而采用双水相分离则是一项革新。其应用原则是利用两种水相的选择性分布实现药物的分离。在正式开始操作前，工作人员会对每一种药剂的组成进行全面的测试，以保证每一种成分都达到了双水相分离的标准，从而保证了其最大的利用价值。在使用双水相分离前，必须保证两种物质不能互相渗透、融合，也就是说，可以产生两种不同的相。在分离的时候，必须是在液体状态下进行，这样才能保证分离的结果。尽管该技术起步较晚，但已显示出很好的发展前景。在实际操作的时候，他发现，对药剂的憎水性越高，分离出来的效果也就越好。所以，如果药物的耐水性不好，这种技术是不能应用的。

在上述制药业分离技术中，首要要注意的是如何建立基本的结构，以确保整个制药工程的有序进行。完善监督体系，设立独立的监管机构，配备专门的技术人员，对药品分离技术进行严格的监管，尤其是对溶剂的用量和配比进行严格的控制和检验，这样既可以保证分离技术的精度，又可以防止资源的浪费，而且还可以建立一套监督体系，对技术人员的技术进行定期的检测，以保证技术人员的技术水平，并制定相应的奖励制度，促进技术人员的工作热情，形成良好的工作环境。

3、制药分离技术的优化应用策略

3.1完善基础设施建设

制药分离是一项技术水平比较高的操作，在这一过程中，要有足够的设备和设备。所以，为了保证各种药品项目的顺利进行，制药企业必须加强基础设施的建设。同时，也要加大投资，引入更先进的分离设备，确保设备的试运行和运行的有效性。在设备投入使用后，要有专人负责维护和维护，并在使用结束后进行清洁。另外，在医药行业已步入信息化的今天，医药企业要充分利用信息化技术，引入电脑作业设备，借助互联网和大数据技术，实现药品生产过程中的信息收集、整理，并自动进行数据分类，从而为操作人员的正确选择提供参考。

3.2完善相应监管机制

制药工程中，制药分离的精确度会直接影响到药品的效果，从而影响到药品生产的持续发展和经济效益。要充分利用医药分离技术的特性，应设立专业的监督和管理机构，并组织专人对整个生产工艺进行监控，并对不同的溶剂、溶液的使用进行合理的控制，并进行卫生管理。在制药分离的时候，员工的能力和质量是非常关键的，所以可以通过定期的检查，来判断员工的工作态度和操作行为是否合理。在此基础上，建立了一套完善的激励机制，既能约束员工的行为，又能提高员工的工作热情，又能在企业内部形成一种良好的工作环境。

4、结束语

综上所述，在我国经济体制不断完善的基础上，各行各业都呈现出了良好的发展态势，各种高新技术和先进的设备也得到了普及与应用，这使得制药工程开始向着智能化和精细化的方向不断发展。在这个过程当中，制药分离技术的合理运用是十分有必要的，其可以将药物产品当中的杂质分离，提升药品品质、减少药物副作用，同时为药品产业后续的发展提供了技术上的支持和保障。

参考文献：

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[2]刘浪.制药工程中的制药分离技术[J].西部皮革，2017,39(10):27-28.

[3]宁华臣.制药分离技术探析[J].黑龙江科技信息，2019(6):85.