浅析制造业质量管理体系构建及其重要性

浅析制造业质量管理体系构建及其重要性

谢雪曼

广州恒佳精工科技有限公司

摘要：以制造企业为例，阐述了按照ISO9001标准构建完善、有效、科学的质量管理体系的总体思路，阐述了质量管理体系有效运行对企业长远发展的重要性，以及体系运行中的主要控制点，总结了在质量管理工作中的几点经验和体会。

关键词：质量管理体系建设有效性的持续改进

1.前言

近年来，随着用户对产品质量要求的提高，仅依靠事后检验的产品检验无法为用户提供足够的信心。因此，加强满足产品质量要求的能力，提高客户满意度已成为制造企业的必然趋势。他们计划开展质量管理体系建设，实施有计划、系统的质量管理，并实施质量管理体系认证。

以制造企业为例，阐述了按照ISO9001标准构建完善、有效、科学的质量管理体系的总体思路，阐述了质量管理体系对企业发展的重要性，以及基于PDCA循环的体系过程运行和控制要点，总结了质量管理的几点经验和体会。

2、建立质量管理体系的必要性

质量认证体系建设是企业与国际接轨的重要措施和手段。随着国家质量认证体系建设的不断加强，ISO9001质量管理体系越来越受到国内企业的认可[1]。通过建立科学有效的质量管理体系，制造企业可以逐步形成目标明确、职责权限明确、各过程相互协调、相互促进的质量管理系统的有机整体，从而为客户提供足够的信任，使客户及其相关方相信企业的产品、服务和运营过程能够满足规定的质量要求，从而增强市场竞争力。同时，质量管理体系的建立将有助于企业在各种生产和制造活动中拥有更顺畅的流程、更规范的工作、更明确的职责和更受控的流程。有必要提高企业管理水平和产品质量。

3、质量管理体系建设过程

3.1质量管理体系建设的理论基础和思路

PDCA循环理论是构建质量管理体系的理论基础。它由美国质量管理专家休·哈特博士提出，后来被美国质量管理学家戴明推广应用[2]。它的核心思想是，企业的所有质量管理活动都应该形成一个闭环，从规划开始，最终处置。同时，每个过程相互连接，一个又一个循环，通过各种闭环管理活动实现质量管理的螺旋上升。

ISO 9001:2015质量管理体系要求中的一个重要思想是基于风险思维，这是对先前标准中“预防”思维的进一步深化。在建立质量管理体系时，每个过程都应基于风险思维，充分规划和实施应对风险的机会和措施，为消除不利影响和改善结果奠定基础[3]。

3.2做好质量管理体系策划工作

1） 定义系统建立所需的过程。企业在建立产品质量管理体系时，应在考虑企业生产制造能力、产品类型、制造工艺、管理状况等综合因素的基础上，确定所需的过程、每个过程所需的输入和预期输出，以及这些过程的顺序和相互作用，这是建立该系统的先决条件。

2） 建立组织结构，明确职责和权限

合理的质量管理体系组织和明确的职责分工是质量管理体系有效运行的基础。企业应根据其工艺特点和生产实践经验，为现有单位或新单位建立不同层次的质量管理组织，明确其职责、权限和分工，并在体系文件中予以规定。根据标准要求，应指派一名最高管理者负责质量管理体系，以有效地指挥、控制和协调企业开展的质量管理活动，从而提高公司质量管理体系的有效性，确保产品质量目标的实现。

3） 明确资源分配。“如果一个工人想做好他的工作，他必须首先磨砺他的工具”。质量管理体系的有效运行需要必要、充足和适当的资源。这些资源包括人员、资金、设施、设备、材料、能源、工艺、技术和方法。企业最高管理层应确保这些资源得到合理分配和利用，并且这些资源是充足和适当的。例如，人员资格和设备验证。

3.3确定质量方针和目标

在制定企业质量政策时，有必要充分考虑企业当前的内外部环境及其相关方的需求和期望，并制定符合企业宗旨和战略方向的质量政策。在质量政策提供的管理框架下进一步定义质量目标。质量目标应是量化的、可测量的，并应层层分解，在各部门实施，以避免虚拟化。

3.4质量管理体系文件的建立和发布

根据前期质量管理体系的总体规划、企业的组织结构和职责分工，建立了公司级质量体系文件的基本框架。在编制体系文件时，有必要规定产品和服务的管理要求，并规定产品每个制造过程的实现规则，这些规则将作为过程运行和活动的依据和证据。有时，为了细化要求，体系文件应规定由谁来做、做什么、如何做、何时做等。公司的《质量管理手册》经最高管理层编制、签署、批准和发布后，成为企业质量管理的纲领性文件，是企业质量管理体系运行的基础，能够有效地指导工作和统一行动。

值得注意的是，企业的质量管理体系文件应该是科学规划、分级的质量体系文件。它通常包括四个层次，第一层次是质量管理手册；第二层是质量管理程序文件；第三层是设计和工艺文件；第四个层次是产品记录。从体系要求实施的广度和深度来看，分级质量管理文件能够有效地运行质量管理体系的要求，确保各级预期质量目标的实现，提高管理绩效。

3.5员工的培训学习

加强员工培训是实现质量管理体系的先决条件。建立和改进质量管理体系的过程也是全体员工提高认识的过程。质量管理体系的培训属于所有员工的性质。无论是企业高层管理人员、质量管理负责人，还是一线操作人员，都要按照企业制定的培训计划积极参与培训。只有充分学习和掌握质量管理体系的内涵和要求，了解岗位的知识和技能要求，了解与岗位质量活动相关的内容，了解职责和权限，才能在实际工作中有效实施。

4、质量管理体系运行控制要点

质量管理体系的建立只是工作的开始。产品质量管理体系的有效实施是通过所需过程的有效运行来实现的。通过系统的运行，调查系统的合规性和文件的有效性，并对暴露的问题采取纠正措施。质量管理体系的充分性和适宜性在实际运行中不断改进。在质量保证体系运行过程中，我们应重点做好以下工作：

1） 执行系统文件和系统要求

系统过程控制主要包括销售、设计、工艺、采购、生产和制造、检验和试验、文件控制、不合格输出控制等，这些控制要求在系统文件中有明确规定。在产品制造过程中，企业质量管理体系所涵盖的各个部门、涉及的各类人员，尤其是领导，都要率先垂范，严格执行体系文件中的规定，在产品生产制造中认真贯彻质量管理体系的要求。

2） 进行高层管理评审，持续改进系统的有效性

企业应定期举行高层管理评审，从质量管理体系的运行、质量政策的适宜性、质量目标的完成、产品符合性、资源管理等方面评估质量管理体系是否充分和适应性，制定相应的改进措施，建立持续改进机制，使质量管理体系进入良性循环，并得到持续有效的改进。

3） 质量信息化与质量管理体系的有机结合

随着互联网、大数据和人工智能的快速发展，企业也在逐步实施数字化质量管理。在生产制造活动中，信息化在系统运行中收集数据、监控和测量过程数据，并从技术手段上确保过程运行中数据信息的真实性、完整性和可靠性，它避免了仅仅依靠人的意识和管理过程的模糊性而导致的文件要求与实际执行之间的偏差[4]，这将大大提高企业的生产质量和效率，增强企业的竞争力。

5、 结论

综上所述，质量管理水平直接影响产品质量。通过建立有效的质量管理体系，制造企业可以及时应对体系运行中存在的问题，并不断提高体系的有效性，这可以提高企业的质量信心，为企业的发展奠定坚实的基础，增强企业产品的市场竞争力，适应高质量发展的时代要求。

参考文献

[1] 黄周，强化质量认证体系建设提升企业质量管理能力[J] 标准课堂, 2020.

[2] 杨兴林，企业质量管理体系实践探索与研究[J]，经济管理，2021.(08) 89-91.

[3] GB/T19001-2016/ISO 9001:2015,质量管理体系要求[S]

[4] 马忠民，高质量发展视域下企业质量管理体系有效性提升策略[J]，管理探索，2020.(01) 33-35.