杭州中美华东制药江东有限公司 浙江省杭州市311228
摘要:随着药品生产质量管理规范的改革, 制药企业不仅要提高药品的生产质量,还需根据市场的药品需求,有效控制制药工程项目的建设进度。制药企业的成本管控不仅是项目负责人的责任,更要求全员参与,涉及参与工作的每一个人,成本控制要时时刻刻的对其进行检测控制。在整个生产药品进行的过程中,每一个环节都要做到成本的控制,这是一个系统地工作。并且成本管控的方法也要做到创新,补充之前的短板,避免老方法出现的问题,不断地吸取经验,加强制药企业的管理。
关键词:制药企业;进度;成本控制措施
近年来,随着我国经济的不断发展,医药行业也随之快速发展,企业之间竞争也更加激烈。同时,随着医疗改革体制的不断完善, 制药企业迎来发展新机遇的同时也面临着新的挑战。 制药企业应该以精细化管理为导向来提高企业竞争力,如何进行企业成本控制, 实现企业利益最大化也是每一个企业必须切实考虑的问题。
一、制药工程项目进度的影响因素
1、安全因素。药品在生产过程中, 可导致安全事故发生的因素为机械设备故障及人为操作。 目前制药工程中的设备管理存在一定的滞后性,导致故障设备没有被及时发现而引起了安全事故的发生。同时,员工在生产作业过程中缺乏安全生产意识,也触发了安全事故的发生。此外安全事故发生时,其生产人员及设备都会受到一定的伤害与损坏,这就影响了药品的生产进度。
2、质量因素。药品的质量关乎人的生命, 因此药品监督督查人员在抽检中检出不合格产品,将会勒令制药企业回炉改造,这便使得制药工程项目的工作量增加,影响了药品生产的进度。 同时,制药设备及制药原料在药品生产中涉及的范围十分广泛, 其涵盖了药品生产技术领域、制药员工的专业性、设备故障维修管理等各个方面,这无形中使得药品质量受到了更多的威胁。由于制药设备的故障往往属于突发性故障, 设备管理人员在处理设备故障时会遇到很多问题,直接影响设备管理的质量,导致药品生产的质量无法保障。同时,制药企业制药设备管理工作的管理模式十分落后,管理岗位职责不够明确,导致设备管理各部门对管理故障相互推诿,严重影响了设备管理工作质量的提升,阻碍了药品质量的提升。
二、制药工程项目建设控制措施
1、制定完善的建设规划。随着经济的发展,国内的制药企业数量逐年增加,外来企业的竞争使得制药项目建设颇受影响。因此需要建设一个全面的制药工程项目的规划,以推进制药工程的建设进度。例如,评判该制药工程项目是否有专属专利,分析该制药工程项目的市场需求,评定该制药工程项目是否获得国家支持。同时,对该制药工程项目的药品工程、制作工艺、建设管理等方面进行系统化的分析,并对药品工程、制作工艺、建设管理等进行充分的市场调查和投资测算,制定出该制药工程项目的建设目的、建设规模、建设投资、建设期限等流程的总体规划。 此外,还需制药工程项目的预算员对该制药工程项目的药品产量、药品产值、药品经营成本、药品利润总额、企业财务内部收益率、企业投资回收期等指标进行预先演算,分析其在后期所需的投入,尽早作出调整,使得制药工程项目的建设的有效控制能够顺利实施。
2、加强设备安全管理。制药工程建设进度取决于制药设备的管理,而制药企业的设备管理是保证药品高质量生产的因素之一,因此需建立健全的制药设备管理制度,加强制药设备的安全管理,保证制药设备正常运作。 具体措施为:①制定规范的制药设备管理制度,健全制药设备的维护工作,逐一落实制药设备管理的责任制度;②制药设备的材质不同其所需的润滑也不同,应在设备旁注明润滑剂的使用说明,并加强对制药设备的日常巡检及点检,定期检测制药设备的工作状态,确保其正常运转;③定期开展制药设备管理的总结与反思,鼓励员工互相监督与协助,避免员工的怠工行为;④改变员工管理制度,实施制药设备绩效管理制度,以绩效目标激发员工的积极性;⑤制定科学的绩效目标,制作合理的绩效考核表。
三、制药企业成本控制措施
1、合理减少停工时间。制药企业也是生产制造型企业,内部存有大量的设备机械,企业对固定资产管理方面没有贯彻落实可能造成因机器原因
停工修整,继而浪费了人力、时间,也浪费了生产成本。因此,制药企业要统筹安排和规划生产部门的运作,避免过度使用机器或对设备管理不善,同时要求对生产环节的各项工作进行考核,保证生产过程中机器设备、原材料需求等问题能够及时跟进,减少停工时间就是降低成本费用。
2、合理控制生产质量。提高生产效率的同时如果不能保证产品质量,也无法在激烈的市场竞争中取胜。产品质量直接影响了企业的市场份额和客户资源,也影响着企业的社会声誉。而质量的提升要从产品研发设计阶段抓起,结合企业自身的技术水平和生产条件合理设计产品质量,并在生产过程中严格把控质量问题,对生产的每个环节进行标准化质检,提升生产线工作人员的技术能力,合理控制生产质量。
3、适当缩短生产周期。对于一些生产产品类型较多的制药企业,往往安排多个生产车间进行不同种类、不同批次的药品生产,且各车间的生产设备、生产能力等也存在一定的差异。一般情况下,每个车间在完成产品后都要放在同一指定地点,经生产调度员安排进入下一阶段的生产工作。但由于各个车间生产时间不一样、产品类型不同,产品供应材料可能出现过剩或不足的问题。制药企业可以在生产车间内建立生产状态看板,及时跟进每个车间的生产进度,依据进度对资源进行合理配置,尽量缩短生产周期,节约生产成本。
4、提升员工成本控制意识。成本管理贯穿于企业经营生产等各个环节,需要企业管理层和执行层全体参与、相互配合,才能贯彻落实。从管理层角度来说,企业管理层要充分了解成本控制对企业经营管理的作用,并在企业内大力宣传成本管理理念,全面认识企业当前的成本管理现状,转变传统的思想意识和管理方法,树立成本管理工作的权威性;从执行层角度来说,企业要提高基层员工的成本管控意识,建立完善的成本培训机制,加强对基层员工观念意识以及专业技能方面的培训,并制定相应的规章制度,规范各个环节工作人员的操作行为,从而提升产品的成本管控效果。此外,企业还可以将激励机制和奖惩制度与成本管理联系在一起,调动员工的工作积极性,从根源上杜绝成本浪费。
5、加大研发投入,合理预算成本
(1)加大研发投入,引进高端人才。研发创新是制药企业持续发展的核心动力,企业对研发环节投入的资金量很大程度上可以决定研发的成败。研发费用的投入对产品成本控制的影响非常大,研发环节决定了产品后期采购、生产环节中原材料成本、产品工艺成本、生产流程成本等。因此,企业对研发投入应与行业投入标准尽量保持持平,以上一年的研发费用为基础,对研发费用进行预算管理;另一方面,企业也要从外部扩招高端人才,完善人才待遇机制,建立一支高水准的研发团队。
(2)利用合理预算控制研发成本。在加大研发投入的同时,企业也要加强对研发成本事前预算、事中控制和事后分析的全面预算管理,将固定预算与销售计提这两种方法相结合,并制定研发费用科目明细差异分析表,找出预算与实际存在差异的原因,及时调整和控制成本支出。
综上所述,制药工程项目建设中的进度控制可有利于药品质量的管理,并在建设中减少投资成本,提高制药企业的经济效益。 但由于制药工程项目在建设过程中涉及面比较广,其需要有效控制的因素并未完全控制,因此为确保制药企业的正常运作,仍应加强其制药工程项目建设进度的有效控制的研究,保证药品如期有质的生产。
参考文献:
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