制药工程项目进度管控和成本控制现状及对策研究

制药工程项目进度管控和成本控制现状及对策研究

赵明虎,周益明

杭州中美华东制药江东有限公司 浙江省杭州市311228

摘要：随着药品生产质量管理规范的改革， 制药企业不仅要提高药品的生产质量，还需根据市场的药品需求，有效控制制药工程项目的建设进度。制药企业的成本管控不仅是项目负责人的责任，更要求全员参与，涉及参与工作的每一个人，成本控制要时时刻刻的对其进行检测控制。在整个生产药品进行的过程中，每一个环节都要做到成本的控制，这是一个系统地工作。并且成本管控的方法也要做到创新，补充之前的短板，避免老方法出现的问题，不断地吸取经验，加强制药企业的管理。

关键词：制药企业；进度；成本控制措施  

近年来，随着我国经济的不断发展，医药行业也随之快速发展，企业之间竞争也更加激烈。同时，随着医疗改革体制的不断完善， 制药企业迎来发展新机遇的同时也面临着新的挑战。 制药企业应该以精细化管理为导向来提高企业竞争力，如何进行企业成本控制， 实现企业利益最大化也是每一个企业必须切实考虑的问题。

一、制药工程项目进度的影响因素

1、安全因素。药品在生产过程中， 可导致安全事故发生的因素为机械设备故障及人为操作。 目前制药工程中的设备管理存在一定的滞后性，导致故障设备没有被及时发现而引起了安全事故的发生。同时，员工在生产作业过程中缺乏安全生产意识，也触发了安全事故的发生。此外安全事故发生时，其生产人员及设备都会受到一定的伤害与损坏，这就影响了药品的生产进度。

2、质量因素。药品的质量关乎人的生命， 因此药品监督督查人员在抽检中检出不合格产品，将会勒令制药企业回炉改造，这便使得制药工程项目的工作量增加，影响了药品生产的进度。 同时，制药设备及制药原料在药品生产中涉及的范围十分广泛， 其涵盖了药品生产技术领域、制药员工的专业性、设备故障维修管理等各个方面，这无形中使得药品质量受到了更多的威胁。由于制药设备的故障往往属于突发性故障， 设备管理人员在处理设备故障时会遇到很多问题，直接影响设备管理的质量，导致药品生产的质量无法保障。同时，制药企业制药设备管理工作的管理模式十分落后，管理岗位职责不够明确，导致设备管理各部门对管理故障相互推诿，严重影响了设备管理工作质量的提升，阻碍了药品质量的提升。

二、制药工程项目建设控制措施

1、制定完善的建设规划。随着经济的发展，国内的制药企业数量逐年增加，外来企业的竞争使得制药项目建设颇受影响。因此需要建设一个全面的制药工程项目的规划，以推进制药工程的建设进度。例如，评判该制药工程项目是否有专属专利，分析该制药工程项目的市场需求，评定该制药工程项目是否获得国家支持。同时，对该制药工程项目的药品工程、制作工艺、建设管理等方面进行系统化的分析，并对药品工程、制作工艺、建设管理等进行充分的市场调查和投资测算，制定出该制药工程项目的建设目的、建设规模、建设投资、建设期限等流程的总体规划。 此外，还需制药工程项目的预算员对该制药工程项目的药品产量、药品产值、药品经营成本、药品利润总额、企业财务内部收益率、企业投资回收期等指标进行预先演算，分析其在后期所需的投入，尽早作出调整，使得制药工程项目的建设的有效控制能够顺利实施。

2、加强设备安全管理。制药工程建设进度取决于制药设备的管理，而制药企业的设备管理是保证药品高质量生产的因素之一，因此需建立健全的制药设备管理制度，加强制药设备的安全管理，保证制药设备正常运作。 具体措施为：①制定规范的制药设备管理制度，健全制药设备的维护工作，逐一落实制药设备管理的责任制度；②制药设备的材质不同其所需的润滑也不同，应在设备旁注明润滑剂的使用说明，并加强对制药设备的日常巡检及点检，定期检测制药设备的工作状态，确保其正常运转；③定期开展制药设备管理的总结与反思，鼓励员工互相监督与协助，避免员工的怠工行为；④改变员工管理制度，实施制药设备绩效管理制度，以绩效目标激发员工的积极性；⑤制定科学的绩效目标，制作合理的绩效考核表。

三、制药企业成本控制措施

1、合理减少停工时间。制药企业也是生产制造型企业，内部存有大量的设备机械，企业对固定资产管理方面没有贯彻落实可能造成因机器原因

停工修整，继而浪费了人力、时间，也浪费了生产成本。因此，制药企业要统筹安排和规划生产部门的运作，避免过度使用机器或对设备管理不善，同时要求对生产环节的各项工作进行考核，保证生产过程中机器设备、原材料需求等问题能够及时跟进，减少停工时间就是降低成本费用。

2、合理控制生产质量。提高生产效率的同时如果不能保证产品质量，也无法在激烈的市场竞争中取胜。产品质量直接影响了企业的市场份额和客户资源，也影响着企业的社会声誉。而质量的提升要从产品研发设计阶段抓起，结合企业自身的技术水平和生产条件合理设计产品质量，并在生产过程中严格把控质量问题，对生产的每个环节进行标准化质检，提升生产线工作人员的技术能力，合理控制生产质量。

3、适当缩短生产周期。对于一些生产产品类型较多的制药企业，往往安排多个生产车间进行不同种类、不同批次的药品生产，且各车间的生产设备、生产能力等也存在一定的差异。一般情况下，每个车间在完成产品后都要放在同一指定地点，经生产调度员安排进入下一阶段的生产工作。但由于各个车间生产时间不一样、产品类型不同，产品供应材料可能出现过剩或不足的问题。制药企业可以在生产车间内建立生产状态看板，及时跟进每个车间的生产进度，依据进度对资源进行合理配置，尽量缩短生产周期，节约生产成本。

4、提升员工成本控制意识。成本管理贯穿于企业经营生产等各个环节，需要企业管理层和执行层全体参与、相互配合，才能贯彻落实。从管理层角度来说，企业管理层要充分了解成本控制对企业经营管理的作用，并在企业内大力宣传成本管理理念，全面认识企业当前的成本管理现状，转变传统的思想意识和管理方法，树立成本管理工作的权威性；从执行层角度来说，企业要提高基层员工的成本管控意识，建立完善的成本培训机制，加强对基层员工观念意识以及专业技能方面的培训，并制定相应的规章制度，规范各个环节工作人员的操作行为，从而提升产品的成本管控效果。此外，企业还可以将激励机制和奖惩制度与成本管理联系在一起，调动员工的工作积极性，从根源上杜绝成本浪费。

5、加大研发投入，合理预算成本

（1）加大研发投入，引进高端人才。研发创新是制药企业持续发展的核心动力，企业对研发环节投入的资金量很大程度上可以决定研发的成败。研发费用的投入对产品成本控制的影响非常大，研发环节决定了产品后期采购、生产环节中原材料成本、产品工艺成本、生产流程成本等。因此，企业对研发投入应与行业投入标准尽量保持持平，以上一年的研发费用为基础，对研发费用进行预算管理；另一方面，企业也要从外部扩招高端人才，完善人才待遇机制，建立一支高水准的研发团队。

（2）利用合理预算控制研发成本。在加大研发投入的同时，企业也要加强对研发成本事前预算、事中控制和事后分析的全面预算管理，将固定预算与销售计提这两种方法相结合，并制定研发费用科目明细差异分析表，找出预算与实际存在差异的原因，及时调整和控制成本支出。

综上所述，制药工程项目建设中的进度控制可有利于药品质量的管理，并在建设中减少投资成本，提高制药企业的经济效益。 但由于制药工程项目在建设过程中涉及面比较广，其需要有效控制的因素并未完全控制，因此为确保制药企业的正常运作，仍应加强其制药工程项目建设进度的有效控制的研究，保证药品如期有质的生产。

参考文献：

[1]王硕.制药企业成本控制中的问题及处理策略[J].财经界(学术版),2018(14).

[2]连建华.当前形势下制药企业成本管理浅析[J].企业改革与管理,2018(02).

[3] 高 嵘，刘欣然.制药企业成本控制中的问题及处理措施探析[J].产业与科技论坛,2017,(03):244.