他克莫司与糖皮质激素在难治性肾病综合征治疗中的疗效分析

他克莫司与糖皮质激素在难治性肾病综合征治疗中的疗效分析

邓剑

雅安市名山区中医医院，四川省雅安市，625100

【摘要】目的：探究难治性肾病综合征患者以他克莫司、糖皮质激素联合用药的临床疗效。方法：选取72例2021.02-2022.05就诊的难治性肾病综合征患者为研究对象。以随机数字表法分组（对照组、研究组），各36例。二组分别以糖皮质激素联合环磷酰胺或他克莫司进行治疗。对比临床疗效。结果：研究组肾功能改善更好，P＜0.05；二组药物安全性无统计学差异，P＞0.05。结论：难治性肾病综合征患者采取他克莫司、糖皮质激素联合用药能够更好的改善肾功能，药物安全性有保障。

【关键词】难治性肾病综合征；糖皮质激素；他克莫司；肾功能

难治性肾病综合征则以复发率高，激素抵抗或激素依赖为主要表现，占肾病综合征患者的30%左右[1]。临床主要以糖皮质激素配合免疫抑制剂治疗该病，如环磷酰胺等，可一定程度上改善临床症状，但仍存在诸多不足。临床研究发现，他克莫司作为新型免疫抑制剂和糖皮质激素联用能够发挥出更好的临床效果[2]。因此，本文在2021.02-2022.05期间围绕就诊的72例难治性肾病综合征患者开展研究，旨在分析他克莫司、糖皮质激素联合用药的临床价值。

1资料与方法

1.1一般资料

研究起止时间为2021.02-2022.05；研究对象为难治性肾病综合征患者共计72例。通过随机数字表法进行分组，各36例（对照组、研究组）。对照组男女性别比例为20：16；年龄最小的45岁，最大的63岁，平均年龄（51.15±4.12）岁。研究组对照组男女性别比例为18：18；年龄最小的43岁，最大的65岁，平均年龄（52.16±4.24）岁。二者资料无统计学差异P＞0.05。

1.2方法

对照组以糖皮质激素和环磷酰胺联合用药：糖皮质激素为醋酸泼尼松片，该药生产单位为福州海王福药制药有限公司（国药准字H35020318，5mg*100s）。以1mg/（kg·d）作为初始计量连续用药8周；8周后每周减量10%，减至20mg/d后连续用药8周，随后每周减量10%，减至10mg/d后维持治疗，连续用药6个月。环磷酰胺片的生产单位为通化茂祥制药有限公司（国药准字H22022673，50mg*14片*1板）。以2-4mg/（kg·d）剂量连续用药14d后停药1周，再继续用药，连续用药6个月。

研究组以糖皮质激素和他克莫司联合用药：糖皮质激素用药方案和对照组一致。他克莫司胶囊生产单位为杭州中美华东制药有限公司（国药准字H20084514，1mg*50粒）。以0.1mg/（kg·d）为初始剂量，每日在餐前1h温水送服。每月检验他克莫司血药浓度，对用药方案予以调整，将血药浓度控制在5~10ng/ml之间。连续用药6个月。

1.3观察指标

    （1）检验肾功能指标：尿素氮、血肌酐、24h尿蛋白定量。（2）统计药物不良反应：胃肠道反应、感染、水肿。

1.4数据处理

    计量数据以t检验行（x±s）表达，计数数据以x²检验，行（%）表达。数据计算软件为SPSS22.0。P＜0.05代表具有统计学意义。

2结果

2.1检验肾功能

    治疗后研究组肾功能数值均比对照组低P＜0.05，表1。

表1.肾功能指标（x±s）

2.2检验药物安全性

二组药物不良反应无统计学差异P＞0.05，表2。

表2.药物安全性[（n）%]

3讨论

肾病综合征患者进展为难治性肾病综合征的风险较高，治疗难度大且预后较差。糖皮质激素配合细胞毒药物或免疫抑制剂是治疗肾病综合征的基础方案，在激素作用下可调节机体炎症反应，改善肾小球基底膜的通透性，改善肾功能指标。但长期用药出现激素抵抗或激素依赖的风险高，还需配合免疫机制剂提高临床疗效。

本文对照组、研究组分别予以糖皮质激素联合环磷酰胺、他克莫司治疗。治疗后研究组肾功能改善得更好，P＜0.05。环磷酰胺为细胞毒性免疫抑制剂的一种，在细胞周期S期发生作用，对T细胞介导的非特异性炎性反应起到一定抑制作用，对机体产生的活化效果较好，但仍存诸多不足，难以有效改善肾功能。他克莫司是由链球菌属中分离出的一种新型免疫抑制剂。在用药后可特异性结合内源性细胞内受体胞浆结合蛋白，促使转化为他克莫司-FKBP12复合物

[3]。可有效阻滞钙离子传导信号，对钙调磷酸酶活性起到抑制作用，进而抑制T细胞核因子活化，起到免疫抑制功效。另外，用药后可抑制白介素-3淋巴因子，缓解肾病综合征炎症反应，使肾功能得到进一步恢复[4]。二组在临床安全性方面，无统计学差异P＞0.05。提示研究组治疗方案在提高肾功能疗效的同时可保证用药安全性。在治疗过程中定期检测他克莫司血药浓度，有效控制药物毒性，保障用药安全。

综上，难治性肾病综合征患者以他克莫司、糖皮质激素联合用药治疗可显著提高临床疗效，促进改善肾功能，药物安全性良好。

【参考文献】

[1] 吕俊. 他克莫司联合糖皮质激素治疗难治性肾病综合征患者的临床疗效及安全性分析[J]. 中外医疗,2022,41(14):112-115,190.

[2] 邓德银,许林,刘凯. 他克莫司胶囊联合糖皮质激素对难治性肾病综合征患者肝肾功能与糖脂代谢的影响[J]. 临床合理用药杂志,2021,14(32):112-114.

[3] 黄国萍. 小剂量糖皮质激素结合不同药物治疗儿童难治性肾病综合征的疗效及对相关指标和肾功能的改善效果比较[J]. 中国妇幼保健,2021,36(18):4264-4266.

[4] 张宇. 联合应用他克莫司与吗替麦考酚酯治疗成人难治性肾病综合征的临床观察[J]. 中国冶金工业医学杂志,2021,38(5):578-579.

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