龙血通络胶囊治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死恢复期血瘀证

龙血通络胶囊治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死恢复期血瘀证

成国顺 

江苏省淮安市肿瘤医院     223200

【摘要】目的：探讨龙血通络胶囊治疗缺血性脑卒中（CIS）恢复期血瘀证患者的临床价值。方法：将2019年1月~2020年12月我院83例气虚血瘀型CIS恢复期患者随机分为研究组（42例）与对照组（41例），对照组给予阿司匹林，研究组在此基础上联用中成药龙血通络胶囊，均治疗3个月。对比两组临床疗效，治疗前后生活质量（SS-QOL）评分、颈椎动脉舒张末期流速（EDV）、阻力指数（RI）、收缩期峰值流速（PSV）及不良反应。结果：研究组总有效率（97.62% Vs 85.37%）高于对照组（x2=4.034，P＜0.05）；治疗前两组SS-QOL评分差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后研究组SS-QOL评分高于对照组（P＜0.05）；治疗前两组颈、椎动脉EDV、RI、PSV差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后研究组EDV、PSV大于对照组，RI小于对照组（P＜0.05）；两组总不良反应率差异无统计学意义（x2=0.131，P＞0.05）。结论：龙血通络胶囊治疗CIS血瘀证患者的疗效良好且安全性较高，可显著改善患者生活质量，降低微循环障碍发生风险。

关键词：缺血性脑卒中；恢复期；气虚血瘀；龙血通络胶囊

缺血性脑卒中（Cerebral ischemic stroke，CIS）又称脑梗死，是一种具有较高致死、致残率的血栓性疾病，粥样硬化所致的脑供血动脉腔狭窄而引发的脑缺氧、缺血是其主要病因[1]。CIS发病急促，由于病发位置位于脑部，易造成患者神经功能损伤，严重影响患者生活质量及预后水平。目前临床治疗CIS恢复期患者主要以改善局部血液循环、减轻血管内皮损伤为主，主要包括药物治疗、运动康复治疗等方式，常用药物阿司匹林具有抑制血小板聚集的作用，且安全性久经临床验证，但个体疗效差异较大，存在一定局限性。随着众多学者对我国传统医学研究的不断深入，中医疗法治疗心脑血管疾病的疗效受到了临床认可[2-3]。基于此，本研究探讨龙血通络胶囊治疗CIS血瘀证患者的临床价值。

1.1资料与方法

1.2一般资料

经伦理委员会批准，选取2019年1月~2020年12月我院83例气虚血瘀型CIS患者，采用随机数表法分为研究组（42例）与对照组（41例）。其中对照组：男22例、女19例；年龄51~78岁，平均（67.46±3.58）岁；病程：5~22月，平均（10.62±4.67）月；体质指数20~30 kg/m2，平均（23.83±4.89）kg/m2；病灶位置：颈内动脉16例（39.02%）、大脑前动脉9例（21.95%）、椎基底动脉7例（17.07%）、大脑后动脉5例（12.20%）、大脑中动脉4例（9.76%）。研究组：男23例、女19例；年龄52~79岁，平均（67.53±3.62）岁；病程：4~23月，平均（10.58±4.73）月；体质指数20~29 kg/m2，平均（23.75±4.81）kg/m2；病灶位置：颈内动脉17例（40.48%）、大脑前动脉10例（23.81%）、椎基底动脉6例（14.29%）、大脑后动脉6例（14.29%）、大脑中动脉3例（7.14%）。两组基线资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

纳入标准：①符合中医《中西医结合脑卒中循证实践指南(2019)》[4]气虚血瘀证辩证标准；②符合西医《中国急性脑卒中临床研究规范共识(2018)》[5] CIS诊断标准；③处于CIS恢复期且意识清醒；④自愿参与研究。排除标准：①出血性脑卒中；②阿司匹林或龙血通络胶囊过敏；③创伤性前房出血；④合并精神疾病，无法配合治疗或检查。

1.3方法

两组治疗期间均严格控制饮食与作息，并进行适度运动训练以促进全身血液循环，具体包括全身性伸展、慢跑、慢走等有氧轻量运动，3次/周，20~30min/次。对照组给予阿司匹林（石家庄欧意药业，H13023635，100mg/片）以抗血小板聚集，初始剂量为200 mg/d，3d后调整剂量为150 mg/d，维持剂量治疗3月。研究组在对照组基础上联用中成药龙血通络胶囊（江苏康缘药业，Z20130012，0.33g/粒），0.99g/次，3次/d。两组均治疗3个月。

1.4观察指标

（1）疗效评定标准[4]：经治疗后患者的功能缺损评分减少>90%，且无残留运动/认知功能障碍症状为治愈；经治疗后患者的功能缺损评分减少46%~90%，且残留运动/认知功能障碍症状≤1项为显效；经治疗后患者的功能缺损评分减少18%~45%且残留运动/认知功能障碍症状≤2项为有效；不满足上述标准为无效；总有效=痊愈+显效+有效。

（2）生活质量：治疗前后采用脑卒中专用生活质量量表[6]（Stroke specific quality of life scale，SS-QOL）评价患者生活质量，该量表包含自理能力（14项）、身体状态（15项）、心理状态（10项）、生活影响（10项）共49个评分项，均采用1~5分5级评分，总分49~245分，分值越高表明生活质量越高。

（3）血液流变指标：治疗前后采用General Electric公司LOGIQ-E9型彩色多普勒超声诊断仪血流成像技术检测两组患者颈、椎动脉舒张末期流速（EDV）、阻力指数（RI）、收缩期峰值流速（PSV）。

（3）不良反应：对比两组恶心、腹痛、乏力、瘙痒等不良反应，总不良反应=各不良反应之和。

1.5统计学方法

本研究资料统计分析与处理均以SPSS（22.0版）软件完成，计量和计数资料分别行t和 x²检验，分别以（ x±s）和n（%）表示；P＜0.05有统计学意义。

1.6结果

1.7两组临床疗效对比

研究组总有效率（97.62% Vs 85.37%）高于对照组（x2=4.034，P＜0.05），见表1。

表 1两组临床疗效对比[n,(%)]

1.8两组治疗前后生活质量对比

治疗前两组SS-QOL各维度评分差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后研究组SS-QOL各维度评分高于对照组（P＜0.05），见表2。

表 2两组治疗前后SS-QOL评分对比（±s）

注：与本组治疗前相比，*P＜0.05；与对照组治疗后相比，#P＜0.05

1.9两组治疗前后血液流变学指标对比

治疗前两组颈、椎动脉EDV、RI、PSV差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后研究组EDV、PSV大于对照组，RI小于对照组（P＜0.05），见表3。

表 3两组训练前后颈、椎动脉血液动力学指标对比（±s）

注：与本组治疗前相比，*P＜0.05；与对照组治疗后相比，#P＜0.05

1.10两组不良反应对比

两组总不良反应率（9.52% Vs 7.32%）差异无统计学意义（x2=0.131，P＞0.05），见表4。

表 4两组不良反应对比[n,(%)]

1.11讨论

脑动脉粥样硬化导致的脑血管狭闭、阻塞、栓塞是引发CIS的主要原因，此外异物沿血管进入脑供血动脉也可引发脑血液循环障碍，从而导致CIS病发。西医认为，CIS患者脑供血动脉腔狭窄或阻闭引起的脑缺氧、缺血会造成患者的神经功能损伤，也是影响其进展的最主要原因，因此改善患者血液循环，降低微循环障碍风险，进而减轻脑供血动脉狭闭、栓塞、硬化等引起的脑缺血、缺氧对神经功能的损伤是减轻患者临床症状、改善病情的关键。目前临床治疗CIS主要以改善脑血液循环为主，可在较短时间内改善患者临床症状，常用药物中阿司匹林具有良好的抗血栓形成作用，可有效改善CIS椎动脉血流速度，减轻患者临床症状。但阿司匹林对CIS的治疗效果受患者内分泌平衡及代谢水平影响较大，部分患者服药后临床症状改善效果并不明显，具有一定局限性。

中医认为气为血帅，气虚则行血无力，久之则淤聚。研究结果显示，治疗后两组患者颈椎动脉EDV、RI、PSV及SS-QOL等指标较治疗前明显改善，与陈孔博[7]等的研究基本一致。分析其原因，这或是由于阿司匹林进入人体后可通过与相关受体结合进而抑制血小板聚集过程，从而抑制了患者脑供血动脉栓塞形成，降低了患者脑循环障碍风险。此外，研究结果还显示，治疗后研究组颈椎动脉EDV、RI、PSV及SS-QOL等指标改善幅度均大于对照组，与王春燕

[8]等的研究相似。究其原因，可能是由于中成药龙血通络胶囊成分内人参、蝉蜕、全蝎具有利水消肿、补中益气、解表发汗之功效；而水蛭、土鳖虫、赤芍具有活血行气、祛风除湿、疏解肌表之功；蜈蚣、降香、檀香则有燥湿解毒、通阳化气、回阳救逆之效；炒酸枣仁、制乳香还可温中解表、和中益气；诸药联用可以改善人体局部微循环，增加缺血区毛细血管数量，从而降低血管栓塞、狭闭风险。

综上所述，龙血通络胶囊治疗CIS血瘀证患者的疗效良好且安全性较高，可显著改善患者生活质量，降低微循环障碍发生风险，且药物经济性与安全性较高，具有临床推广应用价值。

参考文献

[1] 毛媛, 朱芸, 张天照. 早期康复训练对缺血性脑卒中偏瘫患者运动功能和日常生活活动能力的影响[J]. 解放军预防医学杂志,2018,36(5):624-626.

[2] 王晶, 刘春茹, 孙永辉,等. 化痰通遂汤治疗痰浊壅塞、瘀阻经络型脑卒中偏瘫患者的效果[J]. 中国医药导报,2020,17(2):105-108.

[3] 孙晶, 陈孝男, 刘佳妮,等. 基于组效关系的龙血通络胶囊抗缺血性脑损伤活性成分研究[J]. 中国中药杂志, 2019, 44(1):150-157.

[4] 倪小佳,陈耀龙,蔡业峰.中西医结合脑卒中循证实践指南（2019）[J].中国循证医学杂志,2020,20(8):901-912.

[5] 彭斌,吴波.中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018[J].中华神经科杂志,2018,51(9):666-682.

[6] 周峦, 祝丹妮. 天智颗粒、针灸联合康复训练对脑卒中后偏瘫患者FMA、MBI、SS-QOL评分的影响[J]. 陕西中医,2018,39(7):860-862.

[7] 陈孔博, 邵元. 阿司匹林联合瑞舒伐他汀治疗老年短暂性脑缺血患者并发脑梗死的效果观察[J]. 实用临床医药杂志, 2019, 23(16):76-78.

[8] 王春燕, 李文茜, 金妮, 等. 龙血通络联合舒肝解郁胶囊对恢复期脑梗死患者生活质量及运动性失语的影响[J]. 实用临床医药杂志, 2019, 23(12).