调肝化纤丸联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化代偿期的效果观察

 调肝化纤丸联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化代偿期的效果观察

秦桂来

宝应县人民医院      江苏 宝应   225800

摘要：目的探讨调肝化纤丸+恩替卡韦联合治疗乙肝肝硬化代偿期的临床效果。方法选择2020年8月-2022年8月在本院治疗的乙肝肝硬化代偿期患者，纳入其中64例进行研究。随机数字表法将患者分为对照组（32例）、治疗组（32例），分别采用恩替卡韦单一治疗、调肝化纤丸+恩替卡韦联合治疗，分级评价两组治疗效果，检测其肝功能变化情况并比较中医证候积分。结果相较于对照组，治疗组治疗总有效率更高，P<0.05；相较于对照组，治疗组治疗后肝功能指标更优，P<0.05；相较于对照组，治疗组治疗后中医证候积分更低，P<0.05。结论乙肝肝硬化代偿期患者采用调肝化纤丸+恩替卡韦联合治疗效果显著，能够减轻症状，促进肝功能恢复，值得推广和应用。

关键词：调肝化纤丸；恩替卡韦；乙肝肝硬化代偿期；治疗效果

Abstract: Objective To investigate the clinical effect of Tiaoganhuaxian pill plus entecavir in the treatment of compensatory stage of hepatitis B cirrhosis. Methods 64 patients with compensated hepatitis B cirrhosis who were treated in our hospital from August 2020 to August 2022 were included in the study. Patients were randomly pided into control group (32 cases) and treatment group (32 cases) by random number table method. Entecavir single treatment and Tiaoganghuaxian pill plus entecavir combined treatment were respectively used to evaluate the therapeutic effects of the two groups, detect the changes in liver function and compare TCM syndrome scores. Results Compared with the control group, the total effective rate of the treatment group was higher, P<0.05. Compared with the control group, the liver function index of the treatment group was better after treatment, P<0.05; Compared with the control group, the TCM syndrome score of the treatment group was lower after treatment, P<0.05. Conclusion The combined treatment of Tiaoganhuaxian pill and entecavir for patients with hepatitis B cirrhosis in compensatory stage has remarkable effects, which can reduce symptoms and promote liver function recovery, and is worthy of promotion and application.

Key words: TiaoganHuaxian pill; Entecavir; Compensation period for hepatitis B cirrhosis; Effect of treatment

乙肝肝硬化代偿期是指患者肝硬化的功能处于已经丧失的一种情况，以食欲不振、腹泻腹胀等为主要表现，患者伴随消化道出血、黄疸等症状，需要及时治疗避免并发症发生，提高生存率[1]。抗病毒是乙肝肝硬化代偿期患者治疗常用方案，通过抗病毒药物抑制病毒复制，使病毒低于下限继而延缓肝硬化的进一步发展。但此类药物单一应用可能存在停药后反弹、副作用多等缺陷，需要联合用药加以改善[2]。中医学基于整体理念，针对疾病特点辨证施治，能够提高治疗针对性，达到长期有效的目的，并有利于患者生理机能的调节与改善。基于此，本研究在恩替卡韦抗病毒治疗基础上联合中医调肝化纤丸治疗，分析其治疗效果，报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

纳入本研究治疗的乙肝肝硬化代偿期为对象，纳入时间为2020年8月-2022年8月，筛选其中64例进行研究。以随机数字表法为分组方法将患者均分为一比一，分别为32例的对照组、32例的治疗组。将收集的基础资料先展开比较，结果显示统计值>0.05。筛选后患者基础资料分别为：对照组男性22例，其中年龄最大68岁、最小43岁，女性10例，年龄最大65岁、最小50岁，均值（51.58±3.66）岁；治疗组男性20例，其中年龄最大67岁、最小45岁，女性12例，年龄最大70岁、最小41岁，均值（51.70±3.49）岁。

纳入与排除标准：纳入本研究要求：（1）符合乙肝肝硬化代偿期相关诊断标准；（2）年龄20-70周岁；（3）意识状态良好签署知情同意书。排除本研究要求：（1）对本研究涉及药物存在过敏史、用药禁忌患者；（2）合并其他慢性、急性严重疾病患者；（3）合并心、肾、肺等重大器官疾病患者；（3）妊娠期、哺乳期女性患者。

1.2  方法

对照组患者采用恩替卡韦单一治疗，即给予患者恩替卡韦分散片口服，每日睡前服用1片。治疗组采取调肝化纤丸+恩替卡韦联合治疗，恩替卡韦治疗方案与对照组相同，调肝化纤丸组方包括泽泻25g，柴胡、茯苓、党参各15g，白术、当归、白芍、半夏、川芎各10g，黄岑、生姜各6g、炙甘草5g。三餐后口服调肝化纤丸10g。两组患者均用药36周。

1.3  疗效判定

分级别评价治疗效果，参照中医证候积分下降水平划分为痊愈（积分下降95%及以上）、改善（积分下降70%及以上且不足95%）、好转（积分下降30%及以上且不足70%）、无效（下降不足30%）4标准，改善、痊愈、好转患者总例数为总有效的例数，占比即为总有效率。

1.4  观察指标

（1）检测两组患者肝功能指标，包括ALT、AST、ALB，SPSS分析组间差异。（2）参照试行版本《中药新药临床研究指导原则》对两组患者证候积分进行调查，包括4方面症状，计总分，处于0-24分范畴，越接近24分症状越严重。

1.5  统计学处理

使用SPSS20.0软件,X2检验计数资料（%）,T检验（）资料,P＜0.05为有差异。2  结果

2.1  两组治疗效果比较

相较于对照组，治疗组治疗总有效率更高，P<0.05，差异具备统计学意义。详细数据可见表1。

表1  两组治疗效果比较[n(%)]

2.2  两组肝功能指标比较

治疗前，两组患者肝功能指标差异无统计学意义，P>0.05；治疗后，治疗组各项指标均优于对照组，P<0.05，差异具备统计学意义。详细数据可见表2。

表2  两组肝功能指标比较()

2.3  两组中医证候积分比较

治疗前，两组患者中医证候积分差异无明显差异，P>0.05；治疗后，治疗组中医证候积分均低于对照组，P<0.05，差异具备统计学意义。详细数据可见表3。

表3  两组中医证候积分比较(分，)

3  讨论

乙肝肝硬化代偿期指的是慢性乙型病毒性肝炎进展的重要阶段，该阶段症状较轻或无，但若未能得到及时的治疗，病情发展可能导致患者出现肝功能衰竭、肝癌，威胁生命安全。因此，对于此类患者需要尽早选择合理的治疗方式避免疾病进展，控制肝功能恶化，改善其生活质量[3]。中国乙肝防治指南中明确指出，抗病毒治疗是乙肝肝硬化代偿期患者中药治疗方法，优先选择恩替卡韦、拉米夫定等药物[4]。据多项临床研究证实，恩替卡韦属于效果较优的一种，属于鸟嘌呤核苷类药物，能够抑制HBV多聚酶，达到抑制病毒复制的效果。同时，恩替卡韦具备一定的抗病毒活性，能够对病毒逆转录过程起到阻断作用，终止DNA链的延伸。但随着研究的不断深入，发现单一抗病毒药物的应用效果有限，且容易出现反弹、复发

[5]。

从祖国医学角度分析，乙肝肝硬化属于“胁痛”、“集聚范畴”，长期外邪侵扰导致气机郁滞、脾失运化，出现相关症状，统称为肝郁脾虚证[6]。中医治疗讲究辨证施治，调肝化纤丸符合中医治疗乙肝肝硬化代偿期的需求，其组方为当归芍药散、小柴胡汤的合方，前者疏散肠胃内的邪气，组方中柴胡为君药，配伍黄岑以解郁散热，辅用生姜、大枣、人参、半夏等能够健脾和胃，降逆止呕；后者则发挥健脾利湿的效果，当归、芍药、川芎和血疏肝，白术、茯苓健脾利湿，两种组方合用肝脾同治、气血并调达到理想效果[7]。

基于此，本研究在恩替卡韦抗病毒治疗基础上配合调肝化纤丸治疗，结果显示：相较于对照组，治疗组治疗总有效率更高，P<0.05；相较于对照组，治疗组治疗后肝功能指标更优，P<0.05；相较于对照组，治疗组治疗后中医证候积分更低，P<0.05。从现代药理学角度分析调肝化纤丸的优势所在：首先，调肝化纤丸中各组方能够提升机体免疫力，促进巨噬细胞、免疫细胞因子的释放，调节淋巴功能，提升治疗效果。其次，调肝化纤丸能够改善血液流态和黏度，提高红细胞凝聚力而发挥效果。同时，调肝化纤丸能够减少水钠潴留，有利于肝功能的恢复[8]。

综上所述，乙肝肝硬化代偿期患者采用调肝化纤丸+恩替卡韦联合治疗效果显著，能够减轻症状，促进肝功能恢复，值得推广和应用。

参考文献：

[1] 黄飞龙. 恩替卡韦与替诺福韦治疗乙肝肝硬化的效果及对患者HBV标志物、TNF-α、TGF-β等指标的影响对比分析[J]. 医药前沿,2021,11(12):37-38.

[2] Liu Y ,  Liao W ,  Xu A , et al. Early serum HBV RNA combined with HBsAg response can predict HBeAg seroconversation in patients on Entecavir therapy (ClinicalTrials.gov (NCT03909191))[J]. Journal of Infection, 2022(4):84.

[3] 柯建辉. 恩替卡韦联合双歧杆菌四联活菌片治疗乙肝肝硬化的临床效果[J]. 临床合理用药杂志,2021,14(20):81-83.

[4] 林家新. 恩替卡韦联合双歧杆菌乳杆菌三联活菌片对慢性乙肝肝硬化患者肝功能及肝纤维化指标的影响[J]. 临床合理用药杂志,2021,14(2):25-27.

[5] 杨来,向天利. 恩替卡韦联合复方甘草酸苷治疗乙肝肝硬化的效果及对免疫功能和肝纤维化的影响[J]. 中外医学研究,2021,19(25):15-18.

[6] 彭云鹤. 调肝化纤丸在乙肝肝硬化治疗中的应用及远期效果随访研究[J]. 中国中西医结合消化杂志,2021,29(3):199-202.

[7] 冯海群. 安络化纤丸联合恩替卡韦治疗代偿期乙肝肝硬化临床疗效[J]. 实用中医内科杂志,2021,35(9):63-65.

[8] 王玉军. 安络化纤丸治疗肝纤维化的病例对照研究[J]. 中国合理用药探索,2020,17(6):49-55.