国内首个肉碱类特膳产品培菁速和培巢速在不孕症应用临床研究

国内首个肉碱类特膳产品培菁速和培巢速在不孕症应用临床研究

陈宝英（1）, ,牛晓明（2）  ,王欣欣（3）,温士刚（4）

1.首都医科大学附属北京妇产医院  2.泰安市中心医院生殖中心  3.高邑县医院  4.山东哈维药业有限公司

【摘  要】目的：研究国内首个肉碱类特膳产品培菁速和培巢速在不孕症治疗中的临床应用效果。方法：回顾性选取2020年2月-2022年2月本院不孕症患者100例，依据治疗方法分为国内首个肉碱类特膳产品培菁速和培巢速治疗组（特膳产品组）、常规治疗组两组，各50例。统计分析两组子宫内膜厚度、卵泡直径、雌孕激素受体水平、性激素水平、卵巢功能、卵泡发育情况、临床疗效。结果：特膳产品组患者的子宫内膜厚度、卵泡直径、PR、ER、E2、FSH水平、AFC、OVD均高于常规治疗组（P<0.05），LH水平、RI均低于常规治疗组（P<0.05）。特膳产品组患者的无优势周期短于常规治疗组（P<0.05），单卵泡排卵周期、排卵周期均长于常规治疗组（P<0.05），未破裂卵巢黄素化综合征发生率4.00%（2/50）低于常规治疗组16.00%（8/50）（χ2=4.000，P<0.05）。特膳产品组患者的总有效率90.00%（45/50）高于常规治疗组60.00%（30/50）（χ2=12.000，P<0.05）。结论：国内首个肉碱类特膳产品培菁速和培巢速在不孕症治疗中的临床应用效果较常规治疗好。

【关键词】不孕症；常规治疗；肉碱类特膳产品；培菁速；培巢速；卵泡发育

近年来，不孕症发病率在人们不断加快的生活节奏、不断改变的饮食结构、不断增加的精神压力及不良习惯、日益恶化的环境作用下日益提升，成为临床常见疾病[1]。有研究表明[2]，在我国，女性不孕症、男性不育发生率分别达到了8%~10%、11%，对人们的生活质量及家庭和谐造成了严重不良影响，需要临床积极治疗。本文统计分析了2020年2月-2022年2月本院不孕症患者100例的临床资料，研究了国内首个肉碱类特膳产品培菁速和培巢速在不孕症治疗中的临床应用效果。

1. 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性选取2020年2月-2022年2月本院不孕症患者100例，依据治疗方法分为国内首个肉碱类特膳产品培菁速和培巢速治疗组（特膳产品组）、常规治疗组两组，各50例。特膳产品组50例患者年龄20~46岁，平均（33.53±6.21）岁，在不孕症类型方面，原发性15例，继发性35例；在病程方面，2~6年23例，7~11年27例。常规治疗组50例患者年龄21~47岁，平均（34.15±6.58）岁，在不孕症类型方面，原发性16例，继发性34例；在病程方面，2~6年21例，7~11年29例。两组一般资料比较差异均不显著（P>0.05）。纳入标准：1）男方均具有正常的生殖功能；2）均符合不孕症的诊断标准[3]；3）均经子宫输卵管碘油造影、B超、妇科检查等确诊为不孕症。排除标准：1）子宫肌瘤等子宫因素引发的不孕症；2）生理缺陷或先天性畸形引发的不孕症；3）局部皮肤破损及过敏。

1.2 方法

1.2.1 常规治疗组

在月经周期第5d让患者口服50mg枸橼酸氯米芬胶囊，每天1次，5d为1个疗程，共治疗6个疗程。

1.2.2 特膳产品组

国内首个肉碱类特膳产品培菁速和培巢速（山东哈维药业有限公司）

1.3 观察指标

随访1个月。①子宫内膜厚度、卵泡直径。对患者进行阴道B超检查；②雌孕激素受体水平。包括孕激素受体（PR）、雌激素受体（ER）；③性激素水平。包括雌二醇（E2）、黄体生成素（LH）、促卵泡成熟激素（FSH）；④卵巢功能。采用彩色多普勒超声诊断仪（GE730型）检测卵巢基质血流阻力指数（RI）、窦卵泡数（AFC）、卵巢直径（OVD）；⑤卵泡发育情况。对患者进行B超检查，记录无优势周期、单卵泡排卵周期、排卵周期、平均排卵时间，统计未破裂卵巢黄素化综合征、卵巢过度刺激综合征发生情况。

1.4 疗效评定标准

痊愈：宫内妊娠成功；好转：具有正常的卵泡发育、输卵管、排卵、较好的黄体功能，但未妊娠；未愈：具有正常的两侧输卵管、异常的排卵，黄体功能没有好转或恶化，未妊娠[4]。

1.5 统计学分析

采用SPSS21.0，计数资料用率表示，用χ2检验或秩和检验；计量资料用（）表示，用t检验。检验水准α=0.05。

2. 结果
   1. 两组患者的一般资料比较

两组一般资料比较差异均不显著（P>0.05）。见表1。

表1  两组患者的一般资料比较

2.2 两组子宫内膜厚度、卵泡直径、雌孕激素受体水平、性激素水平、卵巢功能比较

治疗前，两组患者的子宫内膜厚度、卵泡直径、PR、ER、E2、LH、FSH水平、RI、AFC、OVD之间的差异均不显著（P>0.05）；治疗后，两组患者的子宫内膜厚度、卵泡直径、PR、ER、E2、FSH水平、AFC、OVD均高于治疗前（P<0.05），LH水平、RI均低于治疗前（P<0.05），特膳产品组患者的子宫内膜厚度、卵泡直径、PR、ER、E2、FSH水平、AFC、OVD均高于常规治疗组（P<0.05），LH水平、RI均低于常规治疗组（P<0.05）。见表2。

表2-1 两组子宫内膜厚度、卵泡直径比较（mm，）

表2-2 两组雌孕激素受体水平比较（）

表2-3 两组性激素水平比较（）

表2-4 两组性激素水平、卵巢功能比较（）

表2-5 两组卵巢功能比较（）

2.3 两组卵泡发育情况比较

特膳产品组患者的无优势周期短于常规治疗组（P<0.05），单卵泡排卵周期、排卵周期均长于常规治疗组（P<0.05），但两组患者的平均排卵时间、卵泡直径之间的差异均不显著（t=1.891，0.903，P>0.05）；特膳产品组患者的未破裂卵巢黄素化综合征发生率4.00%（2/50）低于常规治疗组16.00%（8/50）（χ2=4.000，P<0.05），但两组患者的卵巢过度刺激综合征发生率2.00%（1/50）、4.00%（2/50）之间的差异不显著（χ2=0.000，P>0.05）。见表3。

表3-1 两组卵泡发育情况比较（）

表3-1 两组卵泡发育情况比较[n（%）]

2.4 临床疗效比较

特膳产品组患者的总有效率90.00%（45/50）高于常规治疗组60.00%（30/50）（χ2=12.000，P<0.05）。见表4。

表4 临床疗效比较[n（%）]

3. 讨论

内分泌失调、饮食习惯与生活习惯不良、空气污染、各种炎症、身体亚健康状态、电磁污染、过度消瘦与肥胖、先天生殖系统发育缺陷等很多因素均对女性不孕症造成了影响，会降低卵子与精子质量，减少卵子与精子数量[5]。临床分不孕症为原发性与继发性不孕症两种类型，分别占60.4%、39.6%[6]。通过对卵子与精子相关营养进行补充能够通过下丘脑-垂体-性腺轴通路与神经内分泌通路将生殖激素代谢率改变，从而对人们的生殖系统造成影响。培菁速的主要功效为强精，培巢速的主要功效为保巢调卵。有研究表明，培精素、培卵素治疗能够将患者的妊娠率有效提升[7]。

本研究结果表明，特膳产品组患者的子宫内膜厚度、卵泡直径、PR、ER、E2、FSH水平、AFC、OVD均高于常规治疗组，LH水平、RI均低于常规治疗组。特膳产品组患者的无优势周期短于常规治疗组，单卵泡排卵周期、排卵周期均长于常规治疗组，未破裂卵巢黄素化综合征发生率4.00%（2/50）低于常规治疗组16.00%（8/50）（χ2=4.000，P<0.05）。特膳产品组患者的总有效率90.00%（45/50）高于常规治疗组60.00%（30/50）（χ2=12.000，P<0.05），原因为培菁速能够显著提高前向活动精子总数，显著提高精子细胞DNA完整性，显著提高正常形态精子百分率，降低精子细胞内ROS水平；培巢速能够提高卵子和胚胎质量，调节激素和月经周期，提高卵巢功能，控制体重。二者结合能够显著提高自然怀孕率，并显著提高试管婴儿成功率，从而全面提升精子、卵子的数量和质量[8]。

结论

综上所述，国内首个肉碱类特膳产品培菁速和培巢速在不孕症治疗中的临床应用效果较常规治疗好，值得推广。

参考文献：

[1]马乐.备孕营养索对生殖健康的作用研究[C].北京;中国保健协会2018:185-189.

[2]张文晶.刘勉.培精素、培卵素在治疗不孕不育中的作用探究[J]保健文汇.2017(4):275-276.

[3]张文晶.大龄女性备孕策略探讨[J].医药.2016，3(12):174-175.

[4]吴跃芹.试管婴儿备孕期营养补充探究[J].母婴世界.2016,(15):53.

[5]郭艳军.如何预防畸形儿的发生[J].医药卫生，2016.1(09):225.

[6]乔博义.唐庆余.男性不育探究及建议[J].健康前沿，2016.25(09):184-185.

[7]乔博义.唐庆余.大龄备孕男性培“精”策略[J] 健康导报，2017,22(01):6-7.

[8]赵敏英,张铭娜,郭丽娜,等. 维生素E联合促排卵药物治疗多囊卵巢综合征不孕症的疗效及对氧化应激指标的影响[J]. 河北医药,2020,42(3):357-361.