聚桂醇泡沫硬化剂治疗下肢静脉性溃疡40例疗效观察

聚桂醇泡沫硬化剂治疗下肢静脉性溃疡40例疗效观察

赵俊凯1，李大勇（通讯作者）2

1.辽宁中医药大学110000，2.辽宁中医药大学附属医院110000

摘要：目的：探讨聚桂醇泡沫硬化剂治疗下肢静脉性溃疡（VLU）的临床疗效。方法选取医院2020年9月至2022年6月收治的VLU患者40例，按随机数字表法分为治疗组和对照组，各20例。治疗组以聚桂醇泡沫硬化剂，对照组以单纯压力治疗，两组患者均每日换药1次，以4周为1个疗程。结果治疗组总有效率为97.50%，显著高于对照组的72.50%（P<0.05）。治疗后，治疗组与对照组患者的创面疼痛评分分别为（1.32±1.17）分和（3.87±1.39）分，均显著降低，且治疗组降低更显著（P<0.05）；治疗组患者的创面愈合率为（82.23±69.31）%，显著高于对照组的（29.74±20.46）%（P<0.05）；两组患者的创面肉芽评分均显著降低，且治疗组降低更显著（P<0.05）；治疗组患者创面分泌物细菌培养转阴率为71.05%，显著高于对照组的23.68%（P<0.05）。两组患者均无药品不良反应发生。结论聚桂醇泡沫硬化剂治疗VLU临床疗效显著，可抑制细菌生长，缓解创面疼痛，加速创面愈合，且安全性较好。

关键词：聚桂醇泡沫硬化剂；下肢静脉性溃疡；疗效

引言

下肢慢性静脉溃疡是下肢慢性静脉功能不全（CVI）严重和难治的表现，常为下肢静脉疾病日久不愈，又因搔抓皮肤、外伤、劳累等常见诱因，出现破溃，流脓，难以愈合，又易复发，严重影响患者的身体健康和生活质量。我院收治的大隐静脉曲张患者程度分级多为临床－病因－解剖－病理生理（ＣＥＡＰ）分期Ｃ４～Ｃ６，此类患者通过传统的静脉剥脱手术或激光腔内闭合术解除下肢淤血症状后大部分病例的并发症也随之缓解消失。在临床实践中也不乏存在无静脉曲张、仅轻度扩张、走行无明显弯曲，但已出现慢性溃疡的患者，或者Ｃ６期患者经过手术、激光等治疗，溃疡复发，经积极换药后不愈合，溃疡逐渐增大[1]。下肢静脉系统的疾病在我国每年的新发病率为0.5%～3.0%，而我国还是面临老龄化人口众多的国家，下肢静脉性溃疡又因过度劳累而复发，影响了大批患者的劳动能力，给社会带来了沉重的经济负担，因此研究经济有效的治疗方法尤为重要。如果选用简单手术治疗配合中医结合治疗，可明显提高疗效，缩短治疗时间，患者满意度高、值得推广及应用。我院近年应用聚桂醇泡沫硬化剂治疗下肢静脉性溃疡[2-3]。现将结果报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料

纳入标准：18～80岁；符合VLU中、西医诊断标准；若合并糖尿病，血糖控制平稳（空腹血糖不超过10mmol/L）。排除标准：哺乳期或妊娠期；心、肝、肾等严重并发症，或合并精神病及其他严重原发性疾病；癌性、结核性、麻风性、梅毒性溃疡；长期使用类固醇激素及免疫抑制剂；正在参加其他药物临床研究。病例选择与分组：选取我院2020年9月至2022年6月收治的VLU患者40例，按随机数字表法分为治疗组和对照组，各20例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性[4-5]。详见表1。

表1两组患者一般资料比较（n=20）

1.2方法

聚桂醇泡沫硬化剂的制备：用确保无菌条件下，用1个医用硅胶三通旋塞阀、2个10ml的无菌注射器将规格10ml,100mg的聚桂醇注射液与空气以１:４的比例，来回快速推注使其充分泡沫化。患者站立位沿扩张静脉走行划线标记后取平卧位，常规消毒铺巾，溃疡面敷贴保护，在拟穿刺的血管近心端扎止血带，５号头皮针沿血管走形从近心端至远心端逐一穿刺，穿刺过程中见到回血后，固定头皮针，缓慢推送注射，肉眼直视下可见靶血管分布区域皮肤变红，注射完毕后立刻用纱布块局部压迫，单次手术最大使用剂量聚桂醇注射液６ｍＬ。硬化剂注射注意事项：切勿将液体漏至皮下，若漏至皮下可用尖刀片在肿胀处切个０．１ｃｍ切口，将漏至皮下的聚桂醇注射液从小切口排出，以预防局部组织坏死。注射结束后溃疡面换药，使用弹力绷带加压包扎下肢。术后大部分患者疼痛轻微，若疼痛明显，可口服止痛药物对症处理，嘱患者患肢垫高３０度，足趾远端功能锻炼，配合口服“芪血通络片” 和“舒洛地特软胶囊”，２ｈ后可下地活动，每天溃疡面换药一次[6]。

1.3观察指标

观察指标：1）创面面积。在创面边缘放置标注患者姓名、拍照时间的刻度尺，保持相机镜头与创面平面平行，拍照；采用ImageJ1.6.0软件测定创面面积。创面愈合率（%）=（原始创面面积-未愈合创面面积）/原始创面面积×100%。2）创面疼痛。采用视觉模拟评分（VAS）法评估。无疼痛，0分；能忍受的轻微疼痛，1～3分；疼痛明显并影响睡眠，仍能忍受，４～６分；疼痛剧烈，严重干扰睡眠，需止痛药物进行镇痛，7～10分。3）创面肉芽：采用慢性创面评分系统评估。创面愈合，0分；溃疡未愈合按创面的具体情况评分。4）创面分泌物细菌培养。按无菌操作方法采集创面分泌物后，立即送医院检验科行细菌培养。如创面愈合，按创面细菌阴性记录，计算转阴率

[7]。5）安全性指标。检测患者血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能、心电图。疗效判定：痊愈，创面愈合率为100%；显效，创面明显缩小，75%≤创面愈合率<100%；有效，25%≤创面愈合率<75%；无效，创面愈合率<25%或无明显变化甚至加重。总有效=痊愈+显效+有效。

1.4统计学方法

采用SPSS17.0对研究对象采集的数据进行分析处理，计量数据采用(±s)表示；计数资料采用%表示，使用χ2对数据进行校检；P>0.05为差异无统计学意义。

2结果

治疗前，治疗组与对照组患者创面疼痛评分分别为（5.89±1.73）分和（5.83±1.75）分，无显著差异（P>0.05）；治疗后，治疗组与对照组患者创面疼痛评分分别为（1.32±1.17）分和（3.87±1.39）分，均显著降低，且治疗组降低更显著（P<0.01）。治疗后，治疗组患者创面愈合率为（82.23±69.31）%，显著高于对照组的（29.74±20.46）%（P<0.01）。两组患者血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能、心电图均未见异常，未观察到药品不良反应[8]。结果见表2至表4。

表2两组患者临床疗效比较［例（%），n=20］

表3两组患者创面肉芽评分比较（X±s，分，n=20）

表4两组患者创面分泌物细菌培养结果比较（n=20）

3讨论

下肢静脉曲张患者因血管弹性差和血管压力大而导致静脉缺氧和持续高压，同时，白细胞激活释放炎性介质导致血管壁重塑诱发VLU。VLU发生机制是深部与浅部静脉相沟通的交通支瓣膜功能不全，造成血液反流、浅静脉高压，同时存在营养不良，色素沉着，逐渐形成溃疡。VLU是全身性炎性结果，治疗的关键是改善静脉回流和减轻炎性症状，而大隐静脉曲张高位结扎术是传统大隐静脉开放手术的代表术式。主要作用结扎静脉，阻断从深静脉反流浅静脉，术后并发症的可能性相对较高。近年来，微手术已广泛应用。临床实践中腔内激光闭合术是静脉曲张微创手术的首选，对患者机体创伤明显小于传统手术且手术效果相当，术中使用局部麻醉使患者术后恢复更快，并发症更少，因此在临床实践中也得到了广泛的认可和青睐。腔内激光闭合术的工作原理是利用特定波长的激光热效应来刺激静脉血管，光热效应使血红蛋白受热发生变性堵塞病损血管。然而，单纯应用激光治疗会在静脉腔内形成局部高温，损害血管内皮细胞，加剧血管内皮炎性反应，导致并发症发生并加重病情，因此需要联合泡沫硬化剂的局部注入以减少热损伤。在大隐静脉上行多点穿刺，从穿刺点注入合适的泡沫硬化剂，超声引导可以提高泡沫硬化剂注射准确性。其主要原理是泡沫硬化剂破坏溃疡病灶下面的静脉网络并引起闭塞，从而消除了静脉高压。VLU的物理治疗机制尚未完全界定。它是一系列复杂疾病故事的结果，包括下肢的宏观和微观循环流体动力学、细胞变化以及最终导致皮肤脱落的生物分子。静脉高压被认为是决定性因素。下肢静脉高压由于静脉瓣膜功能不全、静脉管腔阻塞和腓肠肌泵功能下降所致。①浅静脉瓣膜功能不全:可能是由于静脉壁和或瓣膜的软弱造成的，也可能是由于直接损伤、浅静脉炎或激素、高压造成的静脉过度膨胀造成的。绝大多数VLU患者都有浅静脉瓣膜功能不正常。②深静脉瓣膜功能不全:除了主要原因外，深静脉瓣膜功能不全一般会传至下肢深静脉血栓形成，深静脉瓣膜的损伤使得病理逆转的血流迅速重新加载到深静脉系统中。活动期间静脉压力可以正常增加或略有增加，但固定期间血液循环的迅速逆转导致静脉压力增加。深静脉瓣膜功能不足，导致下肢疾病增多，形成严重的静脉溃疡。③深静脉阻塞:能够限制血液回流，肌肉收缩导致静脉压力增大，静脉阻塞可能是由于慢性深静脉血栓形成或外部压迫等静脉原因造成的，其静脉溃疡发生率较高。④腓肠肌泵功能不全:可能导致下肢远端舒张性血液排出受阻，从而增加静脉压力。腓肠肌泵功能不全很少是神经肌肉疾病或肌肉萎缩综合征造成的，而是逆转或严重的静脉阻塞造成的。由于静脉排空无效，活动刚结束后的静脉压力几乎和长时间站立后的压力一样高。研究表明，潜伏期泵功能不足也是造成静脉性溃疡的一个重要因素。外科手术包括浅静脉治疗、深静脉治疗和溃疡表面治疗。传统的大隐静脉曲张手术如高位结扎＋剥脱术、激光治疗、剥脱或闭合中、大管径的曲张血管，使下肢的血液淤积状态解除，一定程度上改善皮肤代谢不良的状况；但除主干外周边的细小分支血管周围环境如皮肤及皮下组织硬化未明显改善，局部微环境的重新塑造过程缓慢。因此，此处血管往往只表现扩张，但可出现长期静脉曲张的皮肤溃疡并发症。根据纤维蛋白袖套学说表述，溃疡处及周边皮肤毛细血管周围可能沉积纤维蛋白等大分子物质，阻碍皮肤和血管之间氧气和其他营养物质的交换，导致局部皮肤组织营养代谢障碍，外观上表现为色素沉着、皮肤瘙痒、湿疹，继而出现皮肤溃疡。另外，穿通支瓣膜功能不全亦是发生溃疡的重要因素。溃疡表面血管后负荷也随着伤口表面组织性水肿增加，皮肤瓣膜血液减少，溃疡组织间注射困难增加，细胞间物质交换不能正常进行，伤口表面血液和氧气短缺加剧，从而进入溃疡性感染导致核细菌大量扩散，消耗组织细胞中的氧气和营养，阻碍正常的组织生长；与此同时，体内产生大量毒素(内毒素和外毒素)，共同作用于受影响的细胞，这将产生大量炎症介质，导致基因缺血缺氧增加。微循环障碍、大量易燃剂的生产、毒素的包装等的综合影响。溃疡性表面血液缺乏和皮肤生长因子的出现不利于溃疡表面发芽组织的生长，最后下肢静脉溃疡的伤口难以愈合。溃疡面局部手术包含硬化剂治疗、植皮术、创面密闭负压封闭引流术（VSD）注射泡沫硬化剂的原理是，注射后，压力越大，使用化学作用破坏血管内皮，导致周围静脉和粘膜的炎症不育，导致组织纤维化增加，以达到闭塞的目的。VSD的原理是，在为医疗目的使用透明粘接生物膜后，使造物表面与闭合溃疡表面完全隔离，并承受持续的负压。与此同时，它还能够确保正常皮肤表面和溃疡表面组织起来，使水分得以排出，从而促进神经末端的有效恢复，并促进伤口愈合。聚桂醇泡沫硬化剂注射术操作简单，对硬件设施无要求，其优点众多，效果确切，泡沫硬化疗法治疗下肢血管曲张不典型的静脉溃疡疗效确切、创伤小、可重复，特别是对细小血管的适应证补充了其他疗法的不足，对大隐静脉曲张及其分支的治疗更为彻底，改变长期静脉曲张所致微环境代谢障碍，从而治愈下肢静脉性溃疡。在行聚桂醇泡沫硬化剂注射治疗大隐静脉曲张可有效改善病情，该方法对患者造成创伤较小，术后并发症少，利于促进患者术后恢复。分析其原因可知相比于传统剥脱术，聚桂醇泡沫硬化剂注射治疗对患者造成创伤更小，手术操作更加简单，同时在超声定位下可更好地明确病变血管，确保硬化剂能准确充满病变的大隐静脉主干，并可有效避免硬化剂流入其他分支。另聚桂醇为两性分子，注射入机体后可与机体表皮细胞的细胞膜质发生作用，有助于促进局部炎症物质的吸收，改善局部血管细胞的调控功能，利于降低术后并发症风险。在聚桂醇泡沫硬化剂在下肢静脉性溃疡治疗中临床效果显著，围手术期指标及病情分级均得到有效改善，利于加快患者术后康复，并利于降低并发症发生风险。

结束语

综上所述，使用聚多卡醇进行硬化疗法治疗静脉性溃疡可有效促进创面愈合，操作方便，经济安全，值得在各层医院中推广。

参考文献

[1]吕渐成,严琨,张崇杰,张新,马文博.SEPS联合泡沫硬化剂治疗下肢静脉性溃疡的效果分析[J].河南医学高等专科学校学报,2020,32(06):606-609.

[2]张海鹏,侯翔波,董海军,贾杉.大隐静脉高位结扎术联合泡沫硬化剂注射与腔内激光联合泡沫硬化剂注射治疗下肢静脉性溃疡疗效比较[J].新乡医学院学报,2020,37(06):574-579.

[3]胡昕涛,王兵,吴斐.硬化剂和Trivex旋切处理分支静脉治疗下肢静脉性溃疡的疗效[J].临床研究,2020,28(06):27-28.

[4]刘健雄,易彩文,陈德明,冯志仪,范海鹰,梁健雄,任伟耀.泡沫硬化剂闭合交通静脉治疗下肢静脉性溃疡的临床应用研究[J].中西医结合心血管病电子杂志,2020,8(14):97+111.

[5]吕少威,徐少宏,邓威.下肢静脉性溃疡创面临床治疗分析[J].中国现代医药杂志,2019,21(10):57-58.

[6]陈秋文,陈陈准,陈剑洪,林裕辉,魏文波,江树嵩.TriVex旋切术联合泡沫硬化剂注射在下肢静脉性溃疡治疗中的应用[J].广东医学,2019,40(13):1912-1915.

[7]王鹤君,王雁南,赵波,陈柏楠,刘慧娜.解毒洗剂优选方案对下肢静脉性溃疡疮周微循环的影响[J].世界中西医结合杂志,2019,14(02):257-260.

[8]孟冉冉,安富荣,高鹏.下肢静脉性溃疡血管腔内治疗研究进展[J].中华老年病研究电子杂志,2019,6(01):41-46.